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慢性难治性咳嗽行为疗法的疗效

2026年4月19日 更新者:Mohamed Shaaban Mohamed、Assiut University

喉部高反应性患者慢性难治性咳嗽行为疗法的疗效

慢性咳嗽定义为持续超过八周的咳嗽。 它是一种常见的临床问题,显著损害患者的身体、心理和社会生活质量。 尽管对哮喘、胃食管反流病等常见病因进行了系统评估和治疗,慢性咳嗽仍然是一个诊断和治疗上的挑战。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

慢性咳嗽被定义为持续超过八周的咳嗽。 这是一个常见的临床问题,显著损害患者的生理、心理和社会生活质量。 尽管对哮喘、胃食管反流病等常见病因进行了系统评估和治疗,慢性咳嗽仍然是一个诊断和治疗上的挑战。

相当一部分患者继续经历持续症状,并越来越多地被归类为咳嗽高敏感性综合征,其特征是对低水平的机械、化学或热刺激产生过度的咳嗽反应。

喉部高反应性是上气道咳嗽综合征的核心病理生理特征,与喉部感觉和运动反应增强有关,导致喉咙刺激、发音障碍、频繁清嗓以及由说话、大笑、冷空气或接触强烈气味引发的咳嗽等症状。

在这些患者中,药物治疗通常提供有限或不一致的益处,这促使人们对非药物治疗方法越来越感兴趣,特别是由言语语言病理师提供的行为性咳嗽抑制疗法。

行为疗法是一种多模式干预,包括患者教育、咳嗽抑制技巧、呼吸再训练、嗓音卫生咨询,以及旨在减少喉部刺激和适应不良咳嗽行为并改善对咳嗽冲动的自主控制的策略。

随机对照试验和观察性研究表明,行为疗法可以显著降低咳嗽频率、咳嗽反射敏感性和与咳嗽相关的生活质量损害,特别是在具有明显喉部症状和咳嗽冲动增强的患者中观察到益处。

最近一项对12项随机和自身对照试验的荟萃分析为行为性咳嗽抑制疗法提供了强有力的证据,显示它显著改善了莱斯特咳嗽问卷评分,并降低了难治性或原因不明的慢性咳嗽患者的客观咳嗽频率。

此外,一种被称为物理治疗与言语语言治疗干预的特定方案在临床试验中显示出咳嗽频率降低了41%。

尽管言语病理干预具有优势,但文献中关于何时应将患者转诊接受治疗的指导有限。 此外,患者选择、诊断标准和结局指标的异质性凸显了在明确定义的喉部高反应性人群中进一步评估行为疗法疗效的必要性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Asyut、埃及
        • 招聘中
        • Assuit university hospitals
        • 接触:
        • 接触:
          • Mohamed Fawzy Hassan, Professor
          • 电话号码:+201003032335
          • 邮箱:adam@aun.edu.eg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 合格参与者为年龄≥18岁的成年人,即胸部X光片正常。
  • 参与者患有持续超过八周的慢性咳嗽,且对常见慢性咳嗽原因(包括哮喘、胃食管反流病)的标准治疗无效。
  • 参与者需表现出提示喉部高反应性的临床特征,例如由发声、大笑、冷空气或刺激物暴露引发的咳嗽,并伴有相关喉部症状,包括喉咙刺激、发声困难或频繁清嗓。

排除标准:

  • 若患者目前吸烟或在过去六个月内戒烟,则被排除。
  • 患者有活动性肺病或心脏病证据、近期呼吸道感染、近期使用血管紧张素转换酶抑制剂。
  • 显著的结构性喉部病理、影响咳嗽反射控制的神经系统疾病,或无法遵守研究程序。
  • 头颈部病理,例如鼻窦炎、声门闭合不全或原发性肌紧张性发声困难。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:慢性咳嗽的行为疗法
约30名患有持续超过八周的慢性咳嗽患者,这些咳嗽对哮喘、胃食管反流病等慢性咳嗽常见病因的标准医学治疗无效。
评估喉部高反应性患者行为疗法治疗慢性咳嗽的疗效,以评估其作为非药物管理策略的作用。 这将为此类具有挑战性的病症提供高效的治疗方案。
其他名称:
  • 喉部高反应性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
慢性咳嗽的治疗
大体时间:6个月
患者对治疗的主观反应,分类为:已解决、改善、无变化或恶化。 将通过咳嗽特异性生活质量:莱斯特咳嗽问卷(LCQ)辅助评估:咳嗽特异性健康相关生活质量(QoL)的主要衡量工具。 并评估身体、心理和社会领域
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Eman Sayed Hassan, Professor、Head of Phoniatric unit,ENT Department,Faculty of Medicine, Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月10日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年5月10日

研究注册日期

首次提交

2026年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月18日

首次发布 (实际的)

2026年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月19日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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