Effectiviteit van gedragstherapie voor chronische refractaire hoest
Effectiviteit van gedragstherapie voor chronische refractaire hoest bij patiënten met laryngeale hyperresponsiviteit
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chronische hoest wordt gedefinieerd als hoesten dat langer dan acht weken aanhoudt. Het is een veelvoorkomend klinisch probleem dat de fysieke, psychologische en sociale kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk aantast. Chronische hoest blijft een diagnostische en therapeutische uitdaging, ondanks systematische evaluatie en behandeling van veelvoorkomende oorzaken zoals astma, gastro-oesofageale refluxziekte.
Een aanzienlijk deel van de patiënten blijft aanhoudende symptomen ervaren en wordt steeds vaker geclassificeerd onder de noemer van het hoesthypersensitiviteitssyndroom, gekenmerkt door een overdreven hoestreactie op mechanische, chemische of thermische prikkels van lage intensiteit.
Laryngeale hyperreactiviteit vertegenwoordigt een centraal pathofysiologisch kenmerk van het bovenste luchtweg hoestsyndroom en wordt geassocieerd met verhoogde sensorische en motorische reacties van het strottenhoofd, wat leidt tot symptomen zoals keelirritatie, dysfonie, frequent keelschrapen en hoesten veroorzaakt door praten, lachen, koude lucht of blootstelling aan sterke geuren.
Farmacologische therapieën bieden vaak beperkte of inconsistente voordelen voor deze patiënten, wat leidt tot een groeiende interesse in niet-farmacologische benaderingen, met name gedragsmatige hoestonderdrukkende therapie uitgevoerd door logopedisten.
Gedragstherapie is een multimodale interventie die patiënteneducatie, hoestonderdrukkende technieken, ademhalingshertraining, stemhygiëneadvies en strategieën omvat die gericht zijn op het verminderen van laryngeale irritatie en maladaptief hoestgedrag en het verbeteren van de vrijwillige controle over de drang om te hoesten.
Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken en observationele studies hebben aangetoond dat gedragstherapie de hoestfrequentie, hoestreflexgevoeligheid en hoestgerelateerde kwaliteit-van-leven-beperkingen aanzienlijk kan verminderen, met name voordelen bij patiënten met prominente laryngeale symptomen en verhoogde drang om te hoesten.
Een recente meta-analyse van 12 gerandomiseerde en zelfgecontroleerde onderzoeken levert robuust bewijs voor Gedragsmatige Hoestonderdrukkende Therapie (BCST), waaruit blijkt dat het de Leicester Cough Questionnaire-scores aanzienlijk verbetert en de objectieve hoestfrequentie vermindert bij patiënten met refractaire of onverklaarde chronische hoest.
Bovendien heeft een specifiek protocol bekend als Fysiotherapie en Logopedie Interventie (PSALTI) in klinische onderzoeken een vermindering van 41% in hoestfrequentie aangetoond.
Ondanks de voordelen van logopedische interventie is er beperkte richtlijn in de literatuur over wanneer patiënten voor behandeling moeten worden doorverwezen. Ook benadrukt heterogeniteit in patiëntenselectie, diagnostische criteria en uitkomstmaten de noodzaak voor verdere evaluatie van de effectiviteit van gedragstherapie in een goed gedefinieerde populatie met laryngeale hyperreactiviteit.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Shaaban Mohamed Mahfouz, Resident
- Telefoonnummer: +201094817965
- E-mail: mhamedshaaban6@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte
- Werving
- Assuit university hospitals
-
Contact:
- Eman Sayed Hassan, Professor
- Telefoonnummer: +201004082014
- E-mail: eshh2003@aun.edu.eg
-
Contact:
- Mohamed Fawzy Hassan, Professor
- Telefoonnummer: +201003032335
- E-mail: adam@aun.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende deelnemers zijn volwassenen van 18 jaar of ouder, d.w.z. een normale thoraxfoto.
- Deelnemers met een chronische hoest die langer dan acht weken aanhoudt en resistent is tegen standaard medische behandeling voor veelvoorkomende oorzaken van chronische hoest, waaronder astma, gastro-oesofageale refluxziekte.
- Deelnemers moeten klinische kenmerken vertonen die wijzen op laryngeale hyperreactiviteit, zoals hoesten veroorzaakt door fonatie, lachen, koude lucht of blootstelling aan irriterende stoffen, met bijbehorende laryngeale symptomen zoals keelirritatie, dysfonie of frequent keelschrapen.
Exclusiecriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als ze huidige rokers zijn of binnen zes maanden gestopt zijn met roken.
- Patiënten hebben aanwijzingen voor actieve long- of hartaandoeningen, recente luchtweginfectie, recent gebruik van angiotensine-converterend enzymremmers.
- Significante structurele larynxpathologie, neurologische aandoeningen die de hoestreflexcontrole beïnvloeden, of onvermogen om de onderzoeksprocedures na te leven.
- Hoofd- en halspathologie, bijvoorbeeld sinusitis, glottisinsufficiëntie of primaire spierspanningsdysfonie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragstherapie voor chronische hoest
Ongeveer 30 patiënten die lijden aan chronische hoest die langer dan acht weken aanhoudt en die refractair is voor standaard medische behandeling voor veelvoorkomende oorzaken van chronische hoest, waaronder astma, gastro-oesofageale refluxziekte
|
om de werkzaamheid van gedragstherapie voor chronische hoest bij patiënten met laryngeale hyperreactiviteit te evalueren om de rol ervan als niet-farmacologische behandelstrategie te beoordelen.
Dit zal een efficiënt therapieplan bieden voor deze uitdagende aandoening.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling van chronische hoest
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De subjectieve reactie van de patiënt op de behandeling, gecategoriseerd als: opgelost, verbeterd, geen verandering of verergerd.
Dit zal worden ondersteund door Cough-Specific Quality of Life: Leicester Cough Questionnaire (LCQ): De primaire maatstaf voor hoest-specifieke, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QoL).
en beoordeelt ook fysieke, psychologische en sociale domeinen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Eman Sayed Hassan, Professor, Head of Phoniatric unit,ENT Department,Faculty of Medicine, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chronic Refractory Cough
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .