- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07488598
Effekt av atferdsterapi ved kronisk refraktær hoste
Effekt av atferdsterapi for kronisk refraktær hoste hos pasienter med laryngeal hyperresponsivitet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kronisk hoste er definert som hoste som varer i mer enn åtte uker. Det er et vanlig klinisk problem som betydelig svekker pasienters fysiske, psykologiske og sosiale livskvalitet. Kronisk hoste forblir en diagnostisk og terapeutisk utfordring til tross for systematisk evaluering og behandling av vanlige årsaker som astma, gastroøsofageal reflukssykdom.
En betydelig andel pasienter fortsetter å oppleve vedvarende symptomer og blir i økende grad klassifisert under paraplyen for hosteoverfølsomhetssyndrom, karakterisert av en overdreven hostereaksjon på lavnivå mekaniske, kjemiske eller termale stimuli.
Laryngeal hyperresponsivitet representerer en sentral patofysiologisk egenskap ved øvre luftveis hostesyndrom og er assosiert med forsterkede sensoriske og motoriske responser fra strupehodet, noe som fører til symptomer som sår hals, dysfoni, hyppig halsrensning og hoste utløst av snakking, latter, kald luft eller eksponering for sterke lukter.
Farmakologiske terapier gir ofte begrenset eller inkonsekvent nytte for disse pasientene, noe som fører til økende interesse for ikke-farmakologiske tilnærminger, spesielt atferdsmessig hostesuppresjonsterapi levert av logopeder.
Atferdsterapi er en multimodal intervensjon som inkorporerer pasientundervisning, hostesuppresjonsteknikker, pustetrening, stemmehygienerådgivning og strategier rettet mot å redusere laryngeal irritasjon og maladaptiv hosteatferd og forbedre frivillig kontroll over hostetrang.
Randomiserte kontrollerte studier og observasjonsstudier har vist at atferdsterapi kan redusere hostefrekvens, hosterefleksfølsomhet og hosterelatert livskvalitetsnedsettelse betydelig, med spesielt god effekt observert hos pasienter med fremtredende laryngeale symptomer og forsterket hostetrang.
En nylig metaanalyse av 12 randomiserte og selvkontrollerte studier gir robust bevis for Atferdsmessig Hestesuppresjonsterapi (BCST), og viser at den forbedrer Leicester Hostespørreskjema-poengsummer og reduserer objektiv hostefrekvens hos pasienter med refraktær eller uforklarlig kronisk hoste.
Videre har en spesifikk protokoll kjent som Fysioterapi og Logopedi Intervensjon (PSALTI) vist en 41% reduksjon i hostefrekvens i kliniske studier.
Til tross for fordelene ved logopedisk intervensjon, er det begrenset veiledning i litteraturen om når pasienter bør henvises til behandling. Også heterogenitet i pasientutvalg, diagnostiske kriterier og resultatmål understreker behovet for ytterligere evaluering av effektiviteten til atferdsterapi i veldefinerte populasjoner med laryngeal hyperresponsivitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Shaaban Mohamed Mahfouz, Resident
- Telefonnummer: +201094817965
- E-post: mhamedshaaban6@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt
- Rekruttering
- Assuit university hospitals
-
Ta kontakt med:
- Eman Sayed Hassan, Professor
- Telefonnummer: +201004082014
- E-post: eshh2003@aun.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Fawzy Hassan, Professor
- Telefonnummer: +201003032335
- E-post: adam@aun.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte deltakere er voksne i alderen ≥18 år, dvs. normal røntgenbilde av brystet.
- Deltakere med kronisk hoste som varer i mer enn åtte uker og som er refraktær til standard medisinsk behandling for vanlige årsaker til kronisk hoste, inkludert astma, gastroøsofageal reflukssykdom.
- Deltakere må vise kliniske tegn som tyder på laryngeal hyperresponsivitet, som for eksempel hoste utløst av tale, latter, kald luft eller eksponering for irritanter, med tilhørende laryngeale symptomer inkludert sår hals, dysfoni eller hyppig halsrensing.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter ekskluderes hvis de er nåværende røykere eller hadde sluttet å røyke innen de siste seks månedene.
- Pasienter har tegn på aktiv lungesykdom eller hjerteproblemer, nylig luftveisinfeksjon, nylig bruk av angiotensin-konverterende enzymhemmer.
- Signifikant strukturell laryngeal patologi, nevrologiske lidelser som påvirker hostereflekskontroll, eller manglende evne til å følge studieprosedyrer.
- Hode- og halspatologi, f.eks. bihulebetennelse, glottal insuffisiens eller primær muskelspenningsdysfoni.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atferdsterapi for kronisk hoste
Omtrent 30 pasienter som lider av kronisk hoste som vedvarer i mer enn åtte uker og som er refraktær for standard medisinsk behandling for vanlige årsaker til kronisk hoste, inkludert astma, gastroøsofageal reflukssykdom
|
å evaluere effekten av atferdsterapi for kronisk hoste hos pasienter med laryngeal hyperresponsivitet for å vurdere dens rolle som en ikke-farmakologisk behandlingsstrategi.
Dette vil gi en effektiv behandlingsplan for en slik utfordrende tilstand.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling av kronisk hoste
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientens subjektive respons på behandling, kategorisert som: løst, forbedret, ingen endring, eller verre.
Det vil bli assistert av Hostespesifikk Livskvalitet: Leicester Cough Questionnaire (LCQ): Det primære målet for hostespasifikk helserelatert livskvalitet (QoL).
og vurderer også fysiske, psykologiske og sosiale domener
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Eman Sayed Hassan, Professor, Head of Phoniatric unit,ENT Department,Faculty of Medicine, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Chronic Refractory Cough
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .