- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07488598
Eficácia da Terapia Comportamental para a Tosse Crónica Refratária
Eficácia da Terapia Comportamental para a Tosse Crónica Refratária em Doentes com Hiperreatividade Laríngea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tosse crónica é definida como uma tosse que persiste por mais de oito semanas. É um problema clínico comum que prejudica significativamente a qualidade de vida física, psicológica e social dos doentes. A tosse crónica continua a ser um desafio diagnóstico e terapêutico, apesar da avaliação e tratamento sistemáticos de etiologias comuns, como a asma e a doença do refluxo gastroesofágico.
Uma proporção substancial de doentes continua a apresentar sintomas persistentes e é cada vez mais classificada sob a designação de síndrome de hipersensibilidade da tosse, caracterizada por uma resposta exagerada da tosse a estímulos mecânicos, químicos ou térmicos de baixa intensidade.
A hiperreatividade laríngea representa uma característica fisiopatológica central da síndrome da tosse das vias aéreas superiores e está associada a respostas sensoriais e motoras exacerbadas da laringe, levando a sintomas como irritação da garganta, disfonia, necessidade frequente de limpar a garganta e tosse desencadeada por falar, rir, ar frio ou exposição a odores fortes.
As terapêuticas farmacológicas frequentemente oferecem benefício limitado ou inconsistente nesses doentes, o que tem despertado um interesse crescente em abordagens não farmacológicas, particularmente a terapia comportamental de supressão da tosse, administrada por terapeutas da fala.
A terapia comportamental é uma intervenção multimodal que incorpora educação do doente, técnicas de supressão da tosse, reeducação respiratória, aconselhamento sobre higiene vocal e estratégias destinadas a reduzir a irritação laríngea e os comportamentos de tosse mal adaptativos e a melhorar o controlo voluntário do impulso para tossir.
Ensaios controlados aleatorizados e estudos observacionais demonstraram que a terapia comportamental pode reduzir significativamente a frequência da tosse, a sensibilidade do reflexo da tosse e o comprometimento da qualidade de vida relacionado com a tosse, com benefício particular observado em doentes com sintomas laríngeos proeminentes e impulso para tossir exacerbado.
Uma meta-análise recente de 12 ensaios aleatorizados e autocontrolados fornece evidência robusta para a Terapia Comportamental de Supressão da Tosse (TCST), mostrando que esta melhora significativamente os escores do Questionário de Tosse de Leicester e reduz a frequência objetiva da tosse em doentes com tosse crónica refratária ou inexplicada.
Além disso, um protocolo específico conhecido como Intervenção de Fisioterapia e Terapia da Fala e Linguagem (PSALTI) demonstrou uma redução de 41% na frequência da tosse em ensaios clínicos.
Apesar das vantagens da intervenção da patologia da fala, há orientações limitadas na literatura sobre quando os doentes devem ser encaminhados para tratamento. Além disso, a heterogeneidade na seleção de doentes, critérios diagnósticos e medidas de resultados destaca a necessidade de uma avaliação mais aprofundada da eficácia da terapia comportamental em populações bem definidas com hiperreatividade laríngea.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Shaaban Mohamed Mahfouz, Resident
- Número de telefone: +201094817965
- E-mail: mhamedshaaban6@gmail.com
Locais de estudo
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Asyut, Egito
- Recrutamento
- Assuit university hospitals
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Contato:
- Eman Sayed Hassan, Professor
- Número de telefone: +201004082014
- E-mail: eshh2003@aun.edu.eg
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Contato:
- Mohamed Fawzy Hassan, Professor
- Número de telefone: +201003032335
- E-mail: adam@aun.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes elegíveis são adultos com idade ≥18 anos, ou seja, radiografia torácica normal.
- Participantes com tosse crónica persistente por mais de oito semanas que é refratária ao tratamento médico padrão para causas comuns de tosse crónica, incluindo asma, doença do refluxo gastroesofágico.
- Os participantes devem exibir características clínicas sugestivas de hiperreatividade laríngea, como tosse desencadeada pela fonação, riso, ar frio ou exposição a irritantes, com sintomas laríngeos associados, incluindo irritação da garganta, disfonia ou pigarreio frequente.
Critérios de Exclusão:
- Os doentes são excluídos se forem fumadores atuais ou tiverem deixado de fumar há menos de seis meses.
- Os doentes apresentam evidência de doença pulmonar ou cardíaca ativa, infeção recente das vias respiratórias, uso recente de inibidores da enzima de conversão da angiotensina.
- Patologia laríngea estrutural significativa, distúrbios neurológicos que afetam o controlo do reflexo da tosse ou incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo.
- Patologia da cabeça e pescoço, por exemplo, sinusite, insuficiência glótica ou disfonia por tensão muscular primária.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Comportamental para tosse crónica
Cerca de 30 pacientes que sofrem de tosse crónica persistente por mais de oito semanas, que é refratária ao tratamento médico padrão para as causas comuns de tosse crónica, incluindo asma, doença de refluxo gastroesofágico
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para avaliar a eficácia da terapia comportamental para tosse crónica em doentes com hiperresponsividade laríngea, de modo a avaliar o seu papel como estratégia de gestão não farmacológica.
Isto proporcionará um plano de terapia eficiente para esta condição desafiadora.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tratamento da Tosse Crónica
Prazo: 6 meses
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A resposta subjetiva do paciente ao tratamento, categorizada como: resolvido, melhorado, sem alteração ou piorado.
será auxiliada pela Qualidade de Vida Específica da Tosse: Questionário de Tosse de Leicester (LCQ): A medida primária da qualidade de vida relacionada à saúde específica da tosse (QdV).
e também avalia os domínios físico, psicológico e social
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eman Sayed Hassan, Professor, Head of Phoniatric unit,ENT Department,Faculty of Medicine, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chronic Refractory Cough
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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