- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07488598
Effekt af adfærdsterapi for kronisk refraktær hoste
Effekten af adfærdsterapi for kronisk refraktær hoste hos patienter med laryngeal hyperresponsivitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk hoste defineres som hoste, der varer i mere end otte uger. Det er et almindeligt klinisk problem, der væsentligt nedsætter patienternes fysiske, psykiske og sociale livskvalitet. Kronisk hoste forbliver en diagnostisk og terapeutisk udfordring på trods af systematisk evaluering og behandling af almindelige årsager som astma, gastroøsofageal reflukssygdom.
En betydelig andel af patienter fortsætter med at opleve vedvarende symptomer og klassificeres i stigende grad under paraplyen af hosteoverfølsomhedssyndrom, karakteriseret ved en overdreven hostereaktion på lavt mekaniske, kemiske eller termiske stimuli.
Laryngeal hyperresponsivitet repræsenterer et centralt patofysiologisk træk ved øvre luftvejshostesyndrom og er forbundet med forhøjede sensoriske og motoriske reaktioner fra strubehovedet, hvilket fører til symptomer som halsirritation, dysfoni, hyppig halsrensning og hoste udløst af tale, latter, kold luft eller eksponering for stærke lugte.
Farmakologiske behandlinger giver ofte begrænset eller inkonsekvent gavn hos disse patienter, hvilket fører til stigende interesse for ikke-farmakologiske tilgange, især adfærdsmæssig hosteundertrykkelsesterapi leveret af talepædagoger.
Adfærdsterapi er en multimodal intervention, der inkorporerer patientuddannelse, hosteundertrykkelsesteknikker, vejrtræningsgenoptræning, stemmehygiejnerådgivning og strategier rettet mod at reducere laryngeal irritation og maladaptiv hosteadfærd samt forbedre frivillig kontrol over trangen til at hoste.
Randomiserede kontrollerede forsøg og observationsstudier har vist, at adfærdsterapi kan reducere hostefrekvens, hosterefleksfølsomhed og hosterelateret livskvalitetsnedsættelse betydeligt, med særlig gavn observeret hos patienter med fremtrædende laryngeale symptomer og forhøjet trang til at hoste.
En nylig metaanalyse af 12 randomiserede og selvkontrollerede forsøg giver robust evidens for Behavioral Cough Suppression Therapy (BCST), der viser, at det forbedrer Leicester Cough Questionnaire-scorer signifikant og reducerer objektiv hostefrekvens hos patienter med refraktær eller uforklarlig kronisk hoste.
Yderligere har en specifik protokol kendt som Physiotherapy and Speech and Language Therapy Intervention (PSALTI) vist en 41% reduktion i hostefrekvens i kliniske forsøg.
På trods af fordelene ved talepædagogisk intervention er der begrænset vejledning i litteraturen om, hvornår patienter bør henvises til behandling. Desuden fremhæver heterogenitet i patientudvælgelse, diagnostiske kriterier og resultatmålinger behovet for yderligere evaluering af effektiviteten af adfærdsterapi i veldefinerede populationer med laryngeal hyperresponsivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Shaaban Mohamed Mahfouz, Resident
- Telefonnummer: +201094817965
- E-mail: mhamedshaaban6@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- Rekruttering
- Assuit University hospitals
-
Kontakt:
- Eman Sayed Hassan, Professor
- Telefonnummer: +201004082014
- E-mail: eshh2003@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed Fawzy Hassan, Professor
- Telefonnummer: +201003032335
- E-mail: adam@aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettigede deltagere er voksne i alderen ≥18 år, dvs. normal røntgenbillede af brystet.
- Deltagere med kronisk hoste, der varer i mere end otte uger og er refraktær over for standard medicinsk behandling for almindelige årsager til kronisk hoste, herunder astma, gastroøsofageal reflukssygdom.
- Deltagere skal udvise kliniske tegn, der tyder på laryngeal hyperresponsivitet, såsom hoste udløst af fonation, latter, kold luft eller eksponering for irriterende stoffer, med tilhørende laryngeale symptomer inklusiv halsirritation, dysfoni eller hyppig halsrenskning.
Eksklusionskriterier:
- Patienter udelukkes, hvis de er nuværende rygere eller har ophørt med at ryge inden for de seneste seks måneder.
- Patienter har tegn på aktiv lunge- eller hjertesygdom, nylig luftvejsinfektion, nylig brug af angiotensin-konverterende enzym-hæmmer.
- Signifikant strukturel laryngeal patologi, neurologiske lidelser, der påvirker hostereflekskontrol, eller manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurerne.
- Hoved- og halspatologi, f.eks. bihulebetændelse, glottal insufficiens eller primær muskelspændingsdysfoni.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsterapi for kronisk hoste
Omkring 30 patienter med kronisk hoste, som vedvarer i mere end otte uger og er refraktær over for standard medicinsk behandling for almindelige årsager til kronisk hoste, herunder astma, gastroøsofageal refluxsygdom
|
at evaluere effektiviteten af adfærdsterapi for kronisk hoste hos patienter med laryngeal hyperresponsivitet for at vurdere dens rolle som en ikke-farmakologisk behandlingsstrategi.
Dette vil give en effektiv behandlingsplan for en sådan udfordrende tilstand.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandling af kronisk hoste
Tidsramme: 6 måneder
|
Patientens subjektive respons på behandlingen, kategoriseret som: løst, forbedret, ingen ændring eller forværret.
Det vil blive assisteret af Hoste-specifik Livskvalitet: Leicester Cough Questionnaire (LCQ): Det primære mål for hoste-specifik helbredsrelateret livskvalitet (QoL).
og vurderer også fysiske, psykologiske og sociale domæner
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Eman Sayed Hassan, Professor, Head of Phoniatric unit,ENT Department,Faculty of Medicine, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Chronic Refractory Cough
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk hoste
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Adfærdsterapi
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceAfsluttetOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutteringFibromyalgi (FM)Portugal