- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07488598
Käyttäytymisterapian tehokkuus kroonisessa refraktorisessa yskässä
Käyttäytymisterapian teho krooniseen refraktääriin yskään potilailla, joilla on laryngeaalinen hyperresponsiivisuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen yskä määritellään yskäksi, joka kestää yli kahdeksan viikkoa. Se on yleinen kliininen ongelma, joka heikentää merkittävästi potilaiden fyysistä, psyykkistä ja sosiaalista elämänlaatua. Krooninen yskä pysyy diagnosointi- ja hoitohaasteena huolimatta yleisten etiologioiden, kuten astman ja gastroösophageaalisen refluksitaudin, systemaattisesta arvioinnista ja hoidosta.
Merkittävä osa potilaista kokee edelleen jatkuvia oireita, ja heidät luokitellaan yhä enemmän yskäherkkyysoireyhtymän alle, jolle on ominaista liioiteltu yskävaste matalan tason mekaanisiin, kemiallisiin tai lämpöärsykkeisiin.
Kurkun hyperreaktivisuus edustaa keskeistä patofysiologista piirrettä ylemmän hengitystien yskäoireyhtymässä ja liittyy korostuneisiin kurkun aistimis- ja motorisiin vasteisiin, johtoen oireisiin, kuten kurkkukipuun, dysfoniaan, useaan kurkunpuhdistukseen sekä yskään, jonka laukaisivat puhuminen, nauraminen, kylmä ilma tai voimakkaiden hajujen altistus.
Farmakologiset hoidot tarjoavat usein rajoitettua tai epäjohdonmukaista hyötyä näille potilaille, mikä herättää kasvavaa kiinnostusta ei-farmakologisiin lähestymistapoihin, erityisesti puhe- ja kielipatologien tarjoamaan käyttäytymiseen perustuvaan yskänhillintäterapiaan.
Käyttäytymisterapia on monimuotoinen interventio, joka sisältää potilasvalistusta, yskänhillintätekniikoita, hengityksen uudelleenohjausta, äänenhygienian neuvontaa sekä strategioita, joiden tavoitteena on vähentää kurkun ärsytystä ja sopimatonta yskäkäyttäytymistä sekä parantaa yskänhaluun vapaaehtoista hallintaa.
Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset ja havainnollistavat tutkimukset ovat osoittaneet, että käyttäytymisterapia voi vähentää merkittävästi yskän tiheyttä, yskänrefleksin herkkyyttä ja yskään liittyvää elämänlaadun heikkenemistä, erityisesti potilailla, joilla on selviä kurkkuoireita ja korostunut yskänhalu.
Äskettäinen meta-analyysi 12 satunnaistetusta ja itseohjautuvasta tutkimuksesta tarjoaa vankkaa näyttöä Käyttäytymiseen Perustuvalle Yskänhillintäterapialle (BCST), osoittaen, että se parantaa merkittävästi Leicesterin Yskäkyselyn tuloksia ja vähentää objektiivista yskätiheyttä potilailla, joilla on refraktaarinen tai selittämätön krooninen yskä.
Lisäksi erityinen protokolla, tunnettu nimellä Fysioterapia ja Puhe- ja Kieliterapia Interventio (PSALTI), on osoittanut 41 %:n vähennyksen yskätiheydessä kliinisissä kokeissa.
Huolimatta puheterapiaväliintulon eduista, kirjallisuudessa on vähän ohjeita siitä, milloin potilaita tulisi ohjata hoitoon. Myös potilasvalinnan, diagnostisten kriteerien ja lopputulosmittareiden heterogeenisuus korostaa tarpeen arvioida käyttäytymisterapian tehokkuutta uudelleen hyvin määritellyssä väestössä, jolla on kurkun hyperreaktivisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Shaaban Mohamed Mahfouz, Resident
- Puhelinnumero: +201094817965
- Sähköposti: mhamedshaaban6@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Rekrytointi
- Assuit University hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Eman Sayed Hassan, Professor
- Puhelinnumero: +201004082014
- Sähköposti: eshh2003@aun.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Fawzy Hassan, Professor
- Puhelinnumero: +201003032335
- Sähköposti: adam@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Soveltuvat osallistujat ovat täysi-ikäisiä, vähintään 18 vuotta vanhoja, joilla on normaali röntgenkuva rintakehästä.
- Osallistujilla on krooninen yskä, joka on jatkunut yli kahdeksan viikkoa ja joka on vastustuskykyinen yleisten kroonisen yskän syiden, kuten astman ja ruokatorven refluksitaudin, standardilääkitykselle.
- Osallistujilla on oltava kliiniset piirteet, jotka viittaavat kurkunpään yliherkkyyteen, kuten yskä, jota lausunta, nauru, kylmä ilma tai ärsykkeiden altistus laukaisee, ja siihen liittyviä kurkunpään oireita, kuten kurkkukipua, dysfoniaa tai usein toistuvaa kurkkumyrskytystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan tutkimuksesta pois, jos he ovat tupakoitsijoita tai ovat lopettaneet tupakoinnin kuuden kuukauden sisällä.
- Potilailla on todisteita aktiivisesta keuhko- tai sydäntaudista, äskettäisestä hengitystieinfektiosta tai äskettäisestä angiotensiinikonvertaasin estäjän käytöstä.
- Merkittävä rakenteellinen kurkunpään patologia, neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat yskän refleksin säätelyyn, tai kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä.
- Pään ja kaulan patologia, esimerkiksi poskiontelontulehdus, glottaalinen riittämättömyys tai ensisijainen lihasjännitysdysfonia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisterapia krooniselle yskälle
Noin 30 potilasta, jotka kärsivät kroonisesta yskästä, joka on jatkunut yli kahdeksan viikkoa ja joka on vastustuskykyinen tavallisille kroonisen yskän syille, mukaan lukien astma, gastroesofageaalinen refluksitauti
|
arvioida behavioraalisen terapian tehokkuutta kroonisessa yskässä potilailla, joilla on laryngeal hyperresponsiveness, jotta voidaan arvioida sen roolia ei-lääketieteellisenä hoitostrategiana.
Tämä tarjoaa tehokkaan terapiasuunnitelman tällaiselle haastavalle tilalle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen yskän hoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaan subjektiivinen reaktio hoitoon, luokiteltuna: ratkaistu, parantunut, ei muutosta tai huonontunut.
Siihen liittyy Yskäspesifinen elämänlaatu: Leicesterin yskäkysely (LCQ): Ensisijainen mittari yskäspesifiseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun (QoL).
ja arvioi myös fyysistä, psykologista ja sosiaalista aluetta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eman Sayed Hassan, Professor, Head of Phoniatric unit,ENT Department,Faculty of Medicine, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Chronic Refractory Cough
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen yskä
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisterapia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
City University of Hong KongEi vielä rekrytointia
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Nepalese Psychological AssociationTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Nepal
-
NYU Langone HealthPeruutettu