慢性難治性咳嗽に対する行動療法の有効性
喉頭過敏反応を有する患者における慢性難治性咳嗽に対する行動療法の有効性
調査の概要
詳細な説明
慢性咳嗽は、8週間以上持続する咳と定義されています。 これは患者の身体的、心理的、社会的な生活の質を著しく損なう一般的な臨床的問題です。 喘息、胃食道逆流症などの一般的な病因の系統的な評価と治療にもかかわらず、慢性咳嗽は診断と治療の課題として残っています。
かなりの割合の患者が持続的な症状を経験し続けており、低レベルの機械的、化学的、または熱的刺激に対する過剰な咳反応を特徴とする咳過敏症候群の傘の下で分類されることが増えています。
喉頭過敏性は上気道咳症候群の中心的な病態生理学的特徴を表し、喉頭の感覚および運動反応の亢進と関連しており、喉の刺激感、発声障害、頻繁な咳払い、話すこと、笑うこと、冷気、または強い臭いへの曝露によって引き起こされる咳などの症状を引き起こします。
薬物療法はしばしばこれらの患者において限定的または一貫性のない利益しか提供せず、特に言語聴覚士によって提供される行動的咳抑制療法などの非薬物療法への関心が高まっています。
行動療法は、患者教育、咳抑制技術、呼吸再訓練、声の衛生カウンセリング、および喉頭の刺激と不適応な咳行動を減らし、咳をしたいという衝動の自発的制御を改善することを目的とした戦略を組み込んだ多様な介入です。
ランダム化比較試験および観察研究は、行動療法が咳の頻度、咳反射感受性、および咳に関連する生活の質の障害を有意に減少させることができることを示しており、特に顕著な喉頭症状と咳をしたいという衝動の亢進を有する患者において利益が観察されています。
12のランダム化および自己対照試験の最近のメタ分析は、行動的咳抑制療法（BCST）の強力な証拠を提供し、難治性または原因不明の慢性咳嗽患者においてレスター咳質問票スコアを有意に改善し、客観的な咳の頻度を減少させることを示しています。
さらに、理学療法および言語聴覚療法介入（PSALTI）として知られる特定のプロトコルは、臨床試験において咳の頻度を41％減少させることを示しています。
言語病理学的介入の利点にもかかわらず、文献には患者をいつ治療に紹介すべきかについてのガイダンスは限られています。 また、患者選択、診断基準、およびアウトカム指標の異質性は、喉頭過敏性を有する明確に定義された集団における行動療法の有効性のさらなる評価の必要性を強調しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mohamed Shaaban Mohamed Mahfouz, Resident
- 電話番号：+201094817965
- メール：mhamedshaaban6@gmail.com
研究場所
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Asyut、エジプト
- 募集
- Assuit University hospitals
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コンタクト：
- Eman Sayed Hassan, Professor
- 電話番号：+201004082014
- メール：eshh2003@aun.edu.eg
-
コンタクト：
- Mohamed Fawzy Hassan, Professor
- 電話番号：+201003032335
- メール：adam@aun.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 適格参加者は、18歳以上の成人、すなわち正常な胸部X線所見を有する者。
- 喘息、胃食道逆流症などの慢性咳嗽の一般的な原因に対する標準的な医学的治療に反応しない、8週間以上持続する慢性咳嗽を有する参加者。
- 参加者は、発声、笑い、冷気、または刺激物への暴露によって誘発される咳嗽など、喉頭過敏性を示唆する臨床的特徴を示し、喉の刺激感、発声障害、または頻繁な咳払いなどの関連する喉頭症状を伴うことが必要です。
除外基準：
- 現在喫煙者であるか、過去6か月以内に喫煙を中止した患者は除外されます。
- 患者が活動性の肺または心疾患、最近の気道感染症、最近のアンジオテンシン変換酵素阻害薬の使用の証拠を有する場合。
- 有意な構造的喉頭病理、咳嗽反射制御に影響を与える神経学的障害、または研究手順に従うことができない場合。
- 副鼻腔炎、声門閉鎖不全、または原発性筋緊張性発声障害などの頭頸部病理。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：慢性咳嗽に対する行動療法
喘息、胃食道逆流症などの慢性咳の一般的な原因に対する標準的な医療治療に反応しない、8週間以上持続する慢性咳に悩む約30名の患者
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喉頭過敏症を有する患者における慢性咳嗽に対する行動療法の有効性を評価し、非薬物療法戦略としての役割を評価する。
これにより、このような困難な病態に対する効率的な治療計画を提供する。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性咳嗽の治療
時間枠：6か月
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患者の治療に対する主観的反応は、以下のカテゴリーに分類されます：解決、改善、変化なし、悪化。
これは、咳特異的生活の質：レスター咳質問票（LCQ）：咳特異的健康関連生活の質（QoL）の主要な測定指標により支援されます。
また、身体的、心理的、社会的領域も評価します
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6か月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Eman Sayed Hassan, Professor、Head of Phoniatric unit,ENT Department,Faculty of Medicine, Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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