- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07488598
Eficacia de la Terapia Conductual para la Tos Crónica Refractaria
Eficacia de la terapia conductual para la tos crónica refractaria en pacientes con hiperreactividad laríngea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tos crónica se define como una tos que persiste durante más de ocho semanas. Es un problema clínico común que afecta significativamente la calidad de vida física, psicológica y social de los pacientes. La tos crónica sigue siendo un desafío diagnóstico y terapéutico a pesar de la evaluación y el tratamiento sistemáticos de etiologías comunes como el asma y la enfermedad por reflujo gastroesofágico.
Una proporción sustancial de pacientes continúa experimentando síntomas persistentes y se clasifican cada vez más bajo el paraguas del síndrome de hipersensibilidad tusígena, caracterizado por una respuesta exagerada de la tos a estímulos mecánicos, químicos o térmicos de bajo nivel.
La hiperreactividad laríngea representa una característica fisiopatológica central del síndrome de tos de las vías respiratorias superiores y se asocia con respuestas sensoriales y motoras aumentadas de la laringe, lo que lleva a síntomas como irritación de garganta, disfonía, aclaramiento frecuente de garganta y tos desencadenada por hablar, reír, aire frío o exposición a olores fuertes.
Las terapias farmacológicas a menudo brindan un beneficio limitado o inconsistente en esos pacientes, lo que genera un interés creciente en enfoques no farmacológicos, particularmente la terapia conductual de supresión de la tos proporcionada por patólogos del habla y lenguaje.
La terapia conductual es una intervención multimodal que incorpora educación del paciente, técnicas de supresión de la tos, reentrenamiento respiratorio, asesoramiento sobre higiene vocal y estrategias destinadas a reducir la irritación laríngea y los comportamientos de tos desadaptativos y mejorar el control voluntario del impulso de toser.
Los ensayos controlados aleatorios y los estudios observacionales han demostrado que la terapia conductual puede reducir significativamente la frecuencia de la tos, la sensibilidad del reflejo de la tos y el deterioro de la calidad de vida relacionado con la tos, con un beneficio particular observado en pacientes con síntomas laríngeos prominentes y un mayor impulso de toser.
Un metanálisis reciente de 12 ensayos aleatorios y autocontrolados proporciona evidencia sólida para la Terapia Conductual de Supresión de la Tos (BCST), mostrando que mejora significativamente las puntuaciones del Cuestionario de Tos de Leicester y reduce la frecuencia objetiva de la tos en pacientes con tos crónica refractaria o inexplicable.
Además, un protocolo específico conocido como Intervención de Fisioterapia y Terapia del Habla y Lenguaje (PSALTI) ha demostrado una reducción del 41% en la frecuencia de la tos en ensayos clínicos.
A pesar de las ventajas de la intervención de patología del habla, hay una guía limitada en la literatura sobre cuándo se debe derivar a los pacientes para tratamiento. Además, la heterogeneidad en la selección de pacientes, los criterios de diagnóstico y las medidas de resultado resalta la necesidad de una evaluación adicional de la eficacia de la terapia conductual en una población bien definida con hiperreactividad laríngea.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Shaaban Mohamed Mahfouz, Resident
- Número de teléfono: +201094817965
- Correo electrónico: mhamedshaaban6@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Asyut, Egipto
- Reclutamiento
- Assuit University hospitals
-
Contacto:
- Eman Sayed Hassan, Professor
- Número de teléfono: +201004082014
- Correo electrónico: eshh2003@aun.edu.eg
-
Contacto:
- Mohamed Fawzy Hassan, Professor
- Número de teléfono: +201003032335
- Correo electrónico: adam@aun.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles son adultos de ≥18 años, es decir, con una radiografía de tórax normal.
- Participantes con tos crónica persistente durante más de ocho semanas que sea refractaria al tratamiento médico estándar para las causas comunes de tos crónica, incluyendo asma, enfermedad por reflujo gastroesofágico.
- Los participantes deben presentar características clínicas sugestivas de hiperreactividad laríngea, como tos desencadenada por fonación, risa, aire frío o exposición a irritantes, con síntomas laríngeos asociados que incluyen irritación de garganta, disfonía o aclaramiento frecuente de garganta.
Criterios de exclusión:
- Se excluyen los pacientes si son fumadores actuales o han dejado de fumar en los últimos seis meses.
- Los pacientes tienen evidencia de enfermedad pulmonar o cardíaca activa, infección reciente del tracto respiratorio, uso reciente de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina.
- Patología laríngea estructural significativa, trastornos neurológicos que afecten el control del reflejo de la tos, o incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.
- Patología de cabeza y cuello, por ejemplo, sinusitis, insuficiencia glótica o disfonía por tensión muscular primaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia Conductual para la tos crónica
Alrededor de 30 pacientes que padecen tos crónica persistente durante más de ocho semanas que es refractaria al tratamiento médico estándar para las causas comunes de tos crónica, incluidos asma, enfermedad por reflujo gastroesofágico
|
evaluar la eficacia de la terapia conductual para la tos crónica en pacientes con hiperrespuesta laríngea a fin de evaluar su papel como estrategia de manejo no farmacológica.
Esto proporcionará un plan de terapia eficiente para esta afección tan desafiante.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tratamiento de la Tos Crónica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La respuesta subjetiva del paciente al tratamiento, clasificada como: resuelto, mejorado, sin cambios o peor.
Se asistirá mediante la Calidad de Vida Específica de la Tos: Cuestionario de Tos de Leicester (LCQ): La medida principal de la calidad de vida relacionada con la salud específica de la tos (QoL).
y también evalúa los dominios físico, psicológico y social.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eman Sayed Hassan, Professor, Head of Phoniatric unit,ENT Department,Faculty of Medicine, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chronic Refractory Cough
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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