- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07488598
만성 난치성 기침에 대한 행동 치료의 효과
후두 과민반응 환자의 만성 난치성 기침에 대한 행동치료의 효과
연구 개요
상세 설명
만성 기침은 8주 이상 지속되는 기침으로 정의됩니다. 이는 환자의 신체적, 심리적, 사회적 삶의 질을 현저하게 저해하는 흔한 임상 문제입니다. 천식, 위식도 역류병과 같은 흔한 원인에 대한 체계적인 평가와 치료에도 불구하고 만성 기침은 여전히 진단 및 치료적 도전 과제로 남아 있습니다.
상당한 비율의 환자는 지속적인 증상을 경험하며, 저강도의 기계적, 화학적 또는 열적 자극에 대한 과도한 기침 반응을 특징으로 하는 기침 과민성 증후군의 범주로 점점 더 분류되고 있습니다.
후두 과민반응은 상기도 기침 증후군의 중심적인 병리생리학적 특징을 나타내며, 후두의 감각 및 운동 반응이 증가되어 목 자극감, 발성 장애, 빈번한 목 청소, 말하기, 웃기, 찬 공기 또는 강한 냄새 노출로 유발되는 기침과 같은 증상으로 이어집니다.
약물 치료는 이러한 환자들에게 제한적이거나 일관되지 않은 이점만을 제공하는 경우가 많아, 특히 언어치료사가 제공하는 행동적 기침 억제 치료와 같은 비약물적 접근법에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
행동 치료는 환자 교육, 기침 억제 기술, 호흡 재훈련, 발성 위생 상담, 후두 자극 및 부적응적 기침 행동을 줄이고 기침 충동에 대한 자발적 통제력을 향상시키기 위한 전략을 포함하는 다중 모드 중재입니다.
무작위 대조 시험 및 관찰 연구는 행동 치료가 기침 빈도, 기침 반응 민감도 및 기침 관련 삶의 질 저하를 현저히 감소시킬 수 있음을 입증했으며, 특히 뚜렷한 후두 증상과 높은 기침 충동을 가진 환자에게서 이점이 관찰되었습니다.
12건의 무작위 및 자기 대조 시험에 대한 최근 메타분석은 행동적 기침 억제 치료(BCST)에 대한 강력한 증거를 제공하며, 이 치료가 난치성 또는 설명되지 않는 만성 기침 환자에서 Leicester 기침 설문지 점수를 유의하게 개선하고 객관적 기침 빈도를 감소시킨다는 것을 보여줍니다.
더 나아가, 물리치료 및 언어치료 중재(PSALTI)로 알려진 특정 프로토콜은 임상 시험에서 기침 빈도를 41% 감소시킨 것으로 입증되었습니다.
언어병리학적 중재의 장점에도 불구하고, 환자가 언제 치료를 위해 의뢰되어야 하는지에 대한 문헌의 지침은 제한적입니다. 또한 환자 선택, 진단 기준 및 결과 측정의 이질성은 후두 과민반응을 가진 명확히 정의된 인구 집단에서 행동 치료의 효능에 대한 추가 평가의 필요성을 강조합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Shaaban Mohamed Mahfouz, Resident
- 전화번호: +201094817965
- 이메일: mhamedshaaban6@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Asyut, 이집트
- 모병
- Assuit University hospitals
-
연락하다:
- Eman Sayed Hassan, Professor
- 전화번호: +201004082014
- 이메일: eshh2003@aun.edu.eg
-
연락하다:
- Mohamed Fawzy Hassan, Professor
- 전화번호: +201003032335
- 이메일: adam@aun.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 적격 참가자는 만 18세 이상의 성인입니다. 즉, 정상 흉부 X-선 사진을 가진 자입니다.
- 천식, 위식도 역류병 등 만성 기침의 일반적인 원인에 대한 표준 의학적 치료에 반응하지 않는 8주 이상 지속되는 만성 기침을 가진 참가자입니다.
- 참가자는 발성, 웃음, 찬 공기 또는 자극물 노출에 의해 유발되는 기침과 함께 인후 자극, 발성 장애 또는 빈번한 목 가래 제거와 같은 후두 과민 반응을 시사하는 임상적 특징을 나타내야 합니다.
배제 기준:
- 현재 흡연자이거나 6개월 이내에 금연한 환자는 제외됩니다.
- 활성 폐질환이나 심장질환의 증거, 최근 호흡기 감염, 최근 안지오텐신 전환 효소 억제제 사용이 있는 환자입니다.
- 중요한 구조적 후두 병리, 기침 반사 조절에 영향을 미치는 신경학적 장애, 또는 연구 절차를 준수할 수 없는 경우입니다.
- 부비동염, 성문 기능 부전 또는 일차적 근육 긴장성 발성장애와 같은 두경부 병리입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 만성 기침에 대한 행동 치료
천식, 위식도 역류 질환 등 만성 기침의 일반적인 원인에 대한 표준 의학적 치료에 반응하지 않는 8주 이상 지속되는 만성 기침으로 고통받는 약 30명의 환자
|
후두 과민성을 가진 만성 기침 환자에서 행동 치료의 효능을 평가하여 비약물적 관리 전략으로서의 역할을 평가하기 위함입니다.
이를 통해 이러한 어려운 상태에 대한 효율적인 치료 계획을 제공할 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 기침의 치료
기간: 6개월
|
환자의 치료에 대한 주관적 반응으로, 해결됨, 개선됨, 변화 없음 또는 악화됨으로 분류됩니다.
기침 특이적 삶의 질: 레스터 기침 설문지(LCQ): 기침 특이적 건강 관련 삶의 질(QoL)의 주요 측정 도구에 의해 지원됩니다.
또한 신체적, 심리적, 사회적 영역을 평가합니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eman Sayed Hassan, Professor, Head of Phoniatric unit,ENT Department,Faculty of Medicine, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Chronic Refractory Cough
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 기침에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
행동 치료에 대한 임상 시험
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong Kong모병
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
-
Foundation University Islamabad모병
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)모집하지 않고 적극적으로