- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07488598
Skuteczność terapii behawioralnej w przewlekłym kaszlu opornym na leczenie
Skuteczność terapii behawioralnej w leczeniu przewlekłego kaszlu opornego u pacjentów z nadreaktywnością krtani
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekły kaszel definiuje się jako kaszel utrzymujący się ponad osiem tygodni. Jest to powszechny problem kliniczny, który znacznie upośledza fizyczną, psychiczną i społeczną jakość życia pacjentów. Przewlekły kaszel nadal stanowi wyzwanie diagnostyczne i terapeutyczne, pomimo systematycznej oceny i leczenia częstych przyczyn, takich jak astma, choroba refluksowa przełyku.
Znaczna część pacjentów nadal doświadcza uporczywych objawów i coraz częściej klasyfikuje się ich pod parasolem zespołu nadwrażliwości kaszlowej, charakteryzującego się przesadzoną reakcją kaszlową na niskie poziomy bodźców mechanicznych, chemicznych lub termicznych.
Nadreaktywność krtani reprezentuje centralną cechę patofizjologiczną zespołu kaszlu górnych dróg oddechowych i jest związana ze wzmożonymi reakcjami sensorycznymi i motorycznymi krtani, prowadząc do objawów takich jak podrażnienie gardła, dysfonia, częste odchrząkiwanie i kaszel wywoływany przez mówienie, śmiech, zimne powietrze lub ekspozycję na silne zapachy.
Terapie farmakologiczne często zapewniają ograniczone lub niespójne korzyści u tych pacjentów, co skłania do rosnącego zainteresowania niefarmakologicznymi podejściami, szczególnie behawioralną terapią tłumienia kaszlu prowadzoną przez logopedów.
Terapia behawioralna jest wielomodalną interwencją obejmującą edukację pacjenta, techniki tłumienia kaszlu, reedukację oddechową, poradnictwo w zakresie higieny głosowej oraz strategie mające na celu zmniejszenie podrażnienia krtani i nieadaptacyjnych zachowań kaszlowych oraz poprawę dobrowolnej kontroli parcia na kaszel.
Randomizowane badania kontrolowane i badania obserwacyjne wykazały, że terapia behawioralna może znacząco zmniejszyć częstotliwość kaszlu, wrażliwość odruchu kaszlowego i upośledzenie jakości życia związane z kaszlem, z szczególnymi korzyściami obserwowanymi u pacjentów z wyraźnymi objawami krtaniowymi i wzmożonym parciem na kaszel.
Niedawna metaanaliza 12 randomizowanych i samokontrolowanych badań dostarcza solidnych dowodów na rzecz Behawioralnej Terapii Tłumienia Kaszu (BCST), pokazując, że znacząco poprawia wyniki Kwestionariusza Kaslu Leicester i zmniejsza obiektywną częstotliwość kaszlu u pacjentów z opornym lub niewyjaśnionym przewlekłym kaszlem.
Ponadto, konkretny protokół znany jako Interwencja Fizjoterapeutyczna i Logopedyczna (PSALTI) wykazał 41% redukcję częstotliwości kaszlu w badaniach klinicznych.
Pomimo zalet interwencji logopedycznej, w literaturze istnieje ograniczone wskazanie, kiedy pacjenci powinni być kierowani na leczenie. Również heterogeniczność w doborze pacjentów, kryteriach diagnostycznych i miarach wyników podkreśla potrzebę dalszej oceny skuteczności terapii behawioralnej w dobrze zdefiniowanej populacji z nadreaktywnością krtani.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Shaaban Mohamed Mahfouz, Resident
- Numer telefonu: +201094817965
- E-mail: mhamedshaaban6@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assuit University hospitals
-
Kontakt:
- Eman Sayed Hassan, Professor
- Numer telefonu: +201004082014
- E-mail: eshh2003@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed Fawzy Hassan, Professor
- Numer telefonu: +201003032335
- E-mail: adam@aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy kwalifikujący się to dorośli w wieku ≥18 lat, tj. z prawidłowym obrazem radiologicznym klatki piersiowej.
- Uczestnicy z przewlekłym kaszlem utrzymującym się dłużej niż osiem tygodni, który jest oporny na standardowe leczenie typowych przyczyn przewlekłego kaszlu, w tym astmy, choroby refluksowej przełyku.
- Uczestnicy muszą wykazywać cechy kliniczne sugerujące nadreaktywność krtani, takie jak kaszel wywołany fonacją, śmiechem, zimnym powietrzem lub ekspozycją na substancje drażniące, z towarzyszącymi objawami krtaniowymi, w tym podrażnieniem gardła, dysfonią lub częstym odchrząkiwaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci są wykluczani, jeśli są obecnie palaczami lub zaprzestali palenia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Pacjenci mają dowody na aktywną chorobę płuc lub serca, niedawną infekcję dróg oddechowych, niedawne stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny.
- Znaczna patologia strukturalna krtani, zaburzenia neurologiczne wpływające na kontrolę odruchu kaszlu lub niezdolność do przestrzegania procedur badawczych.
- Patologia głowy i szyi, np. zapalenie zatok, niewydolność głośni lub pierwotna dysfonia spowodowana napięciem mięśniowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia behawioralna w przewlekłym kaszlu
Około 30 pacjentów cierpiących na przewlekły kaszel utrzymujący się dłużej niż osiem tygodni, który jest oporny na standardowe leczenie medyczne typowych przyczyn przewlekłego kaszlu, w tym astmy, choroby refluksowej przełyku
|
ocenić skuteczność terapii behawioralnej w leczeniu przewlekłego kaszlu u pacjentów z nadreaktywnością krtaniową w celu określenia jej roli jako niefarmakologicznej strategii postępowania.
Zapewni to efektywny plan terapii dla tego trudnego schorzenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie przewlekłego kaszlu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Subiektywna odpowiedź pacjenta na leczenie, skategoryzowana jako: ustąpiona, poprawiona, bez zmian lub pogorszona.
it will be assisted by Cough-Specific Quality of Life: Leicester Cough Questionnaire (LCQ): The primary measure of cough-specific health-related quality of life (QoL).
and also assesses physical, psychological, and social domains
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Eman Sayed Hassan, Professor, Head of Phoniatric unit,ENT Department,Faculty of Medicine, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chronic Refractory Cough
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia Behawioralna
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic University i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncAktywny, nie rekrutującyDepresja | Lęk | Psychoza | Behawioralne i psychiatryczne objawy demencjiStany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Elena Pérez Expósito, MDJeszcze nie rekrutacja
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Jeszcze nie rekrutacjaUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk