- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07488598
Efficacia della Terapia Comportamentale per la Tosse Cronica Refrattaria
Efficacia della Terapia Comportamentale per la Tosse Cronica Refrattaria in Pazienti con Iperreattività Laringea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tosse cronica è definita come una tosse che persiste per più di otto settimane. È un problema clinico comune che compromette significativamente la qualità di vita fisica, psicologica e sociale dei pazienti. La tosse cronica rimane una sfida diagnostica e terapeutica nonostante la valutazione sistematica e il trattamento di eziologie comuni come l'asma, la malattia da reflusso gastroesofageo.
Una percentuale sostanziale di pazienti continua a sperimentare sintomi persistenti ed è sempre più classificata sotto l'ombrello della sindrome da ipersensibilità della tosse, caratterizzata da una risposta esagerata della tosse a stimoli meccanici, chimici o termici di basso livello.
L'iperreattività laringea rappresenta una caratteristica fisiopatologica centrale della sindrome della tosse delle vie aeree superiori ed è associata a risposte sensoriali e motorie accentuate della laringe, che portano a sintomi come irritazione della gola, disfonia, frequente schiarimento della gola e tosse scatenata dal parlare, dal ridere, dall'aria fredda o dall'esposizione a odori forti.
Le terapie farmacologiche spesso forniscono benefici limitati o incoerenti in questi pazienti, stimolando un crescente interesse per approcci non farmacologici, in particolare la terapia comportamentale di soppressione della tosse fornita da patologi del linguaggio.
La terapia comportamentale è un intervento multimodale che incorpora l'educazione del paziente, le tecniche di soppressione della tosse, il riaddestramento respiratorio, la consulenza sull'igiene vocale e strategie mirate a ridurre l'irritazione laringea e i comportamenti di tosse disadattivi e a migliorare il controllo volontario dell'impulso a tossire.
Studi controllati randomizzati e osservazionali hanno dimostrato che la terapia comportamentale può ridurre significativamente la frequenza della tosse, la sensibilità del riflesso della tosse e la compromissione della qualità di vita correlata alla tosse, con particolare beneficio osservato nei pazienti con sintomi laringei prominenti e un aumento dell'impulso a tossire.
Una recente meta-analisi di 12 studi randomizzati e autocontrollati fornisce prove robuste per la Terapia Comportamentale di Soppressione della Tosse (BCST), mostrando che migliora significativamente i punteggi del Leicester Cough Questionnaire e riduce la frequenza oggettiva della tosse nei pazienti con tosse cronica refrattaria o inspiegabile.
Inoltre, un protocollo specifico noto come Intervento di Fisioterapia e Terapia del Linguaggio (PSALTI) ha dimostrato una riduzione del 41% della frequenza della tosse in studi clinici.
Nonostante i vantaggi dell'intervento di patologia del linguaggio, c'è una guida limitata nella letteratura su quando i pazienti dovrebbero essere indirizzati al trattamento. Inoltre, l'eterogeneità nella selezione dei pazienti, nei criteri diagnostici e nelle misure di esito evidenzia la necessità di ulteriori valutazioni dell'efficacia della terapia comportamentale in popolazioni ben definite con iperreattività laringea.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamed Shaaban Mohamed Mahfouz, Resident
- Numero di telefono: +201094817965
- Email: mhamedshaaban6@gmail.com
Luoghi di studio
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Asyut, Egitto
- Reclutamento
- Assuit university hospitals
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Contatto:
- Eman Sayed Hassan, Professor
- Numero di telefono: +201004082014
- Email: eshh2003@aun.edu.eg
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Contatto:
- Mohamed Fawzy Hassan, Professor
- Numero di telefono: +201003032335
- Email: adam@aun.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I partecipanti idonei sono adulti di età ≥18 anni, ovvero con radiografia del torace normale.
- Partecipanti con tosse cronica persistente per più di otto settimane che è refrattaria al trattamento medico standard per le cause comuni di tosse cronica, inclusi asma, malattia da reflusso gastroesofageo.
- I partecipanti devono presentare caratteristiche cliniche suggestive di iperreattività laringea, come tosse scatenata da fonazione, risate, aria fredda o esposizione a irritanti, con sintomi laringei associati tra cui irritazione alla gola, disfonia o frequente schiarimento della gola.
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono esclusi se sono fumatori attuali o hanno smesso di fumare entro sei mesi.
- I pazienti presentano evidenza di malattia polmonare o cardiaca attiva, recente infezione delle vie respiratorie, recente uso di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina.
- Patologia laringea strutturale significativa, disturbi neurologici che influenzano il controllo del riflesso della tosse o incapacità di rispettare le procedure dello studio.
- Patologia testa & collo, ad esempio sinusite, insufficienza glottica o disfonia da tensione muscolare primaria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia comportamentale per la tosse cronica
Circa 30 pazienti affetti da tosse cronica persistente per più di otto settimane che è refrattaria al trattamento medico standard per le cause comuni di tosse cronica, inclusi asma, malattia da reflusso gastroesofageo
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valutare l'efficacia della terapia comportamentale per la tosse cronica nei pazienti con iperresponsività laringea, al fine di valutarne il ruolo come strategia di gestione non farmacologica.
Ciò fornirà un piano di terapia efficiente per questa condizione impegnativa.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Trattamento della Tosse Cronica
Lasso di tempo: 6 mesi
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La risposta soggettiva del paziente al trattamento, classificata come: risolta, migliorata, invariata o peggiorata.
Sarà assistita dalla Qualità della Vita Specifica per la Tosse: Leicester Cough Questionnaire (LCQ): la misura primaria della qualità della vita (QoL) correlata alla salute specifica per la tosse.
e valuta anche i domini fisici, psicologici e sociali
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Eman Sayed Hassan, Professor, Head of Phoniatric unit,ENT Department,Faculty of Medicine, Assiut University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chronic Refractory Cough
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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