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Efficacia della Terapia Comportamentale per la Tosse Cronica Refrattaria

19 aprile 2026 aggiornato da: Mohamed Shaaban Mohamed, Assiut University

Efficacia della Terapia Comportamentale per la Tosse Cronica Refrattaria in Pazienti con Iperreattività Laringea

La tosse cronica è definita come tosse che persiste per più di otto settimane. È un problema clinico comune che compromette significativamente la qualità di vita fisica, psicologica e sociale dei pazienti. La tosse cronica rimane una sfida diagnostica e terapeutica nonostante la valutazione e il trattamento sistematico di eziologie comuni come l'asma, la malattia da reflusso gastroesofageo

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La tosse cronica è definita come una tosse che persiste per più di otto settimane. È un problema clinico comune che compromette significativamente la qualità di vita fisica, psicologica e sociale dei pazienti. La tosse cronica rimane una sfida diagnostica e terapeutica nonostante la valutazione sistematica e il trattamento di eziologie comuni come l'asma, la malattia da reflusso gastroesofageo.

Una percentuale sostanziale di pazienti continua a sperimentare sintomi persistenti ed è sempre più classificata sotto l'ombrello della sindrome da ipersensibilità della tosse, caratterizzata da una risposta esagerata della tosse a stimoli meccanici, chimici o termici di basso livello.

L'iperreattività laringea rappresenta una caratteristica fisiopatologica centrale della sindrome della tosse delle vie aeree superiori ed è associata a risposte sensoriali e motorie accentuate della laringe, che portano a sintomi come irritazione della gola, disfonia, frequente schiarimento della gola e tosse scatenata dal parlare, dal ridere, dall'aria fredda o dall'esposizione a odori forti.

Le terapie farmacologiche spesso forniscono benefici limitati o incoerenti in questi pazienti, stimolando un crescente interesse per approcci non farmacologici, in particolare la terapia comportamentale di soppressione della tosse fornita da patologi del linguaggio.

La terapia comportamentale è un intervento multimodale che incorpora l'educazione del paziente, le tecniche di soppressione della tosse, il riaddestramento respiratorio, la consulenza sull'igiene vocale e strategie mirate a ridurre l'irritazione laringea e i comportamenti di tosse disadattivi e a migliorare il controllo volontario dell'impulso a tossire.

Studi controllati randomizzati e osservazionali hanno dimostrato che la terapia comportamentale può ridurre significativamente la frequenza della tosse, la sensibilità del riflesso della tosse e la compromissione della qualità di vita correlata alla tosse, con particolare beneficio osservato nei pazienti con sintomi laringei prominenti e un aumento dell'impulso a tossire.

Una recente meta-analisi di 12 studi randomizzati e autocontrollati fornisce prove robuste per la Terapia Comportamentale di Soppressione della Tosse (BCST), mostrando che migliora significativamente i punteggi del Leicester Cough Questionnaire e riduce la frequenza oggettiva della tosse nei pazienti con tosse cronica refrattaria o inspiegabile.

Inoltre, un protocollo specifico noto come Intervento di Fisioterapia e Terapia del Linguaggio (PSALTI) ha dimostrato una riduzione del 41% della frequenza della tosse in studi clinici.

Nonostante i vantaggi dell'intervento di patologia del linguaggio, c'è una guida limitata nella letteratura su quando i pazienti dovrebbero essere indirizzati al trattamento. Inoltre, l'eterogeneità nella selezione dei pazienti, nei criteri diagnostici e nelle misure di esito evidenzia la necessità di ulteriori valutazioni dell'efficacia della terapia comportamentale in popolazioni ben definite con iperreattività laringea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Asyut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assuit University hospitals
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Mohamed Fawzy Hassan, Professor
          • Numero di telefono: +201003032335
          • Email: adam@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti idonei sono adulti di età ≥18 anni, ovvero con radiografia del torace normale.
  • Partecipanti con tosse cronica persistente per più di otto settimane che è refrattaria al trattamento medico standard per le cause comuni di tosse cronica, inclusi asma, malattia da reflusso gastroesofageo.
  • I partecipanti devono presentare caratteristiche cliniche suggestive di iperreattività laringea, come tosse scatenata da fonazione, risate, aria fredda o esposizione a irritanti, con sintomi laringei associati tra cui irritazione alla gola, disfonia o frequente schiarimento della gola.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono esclusi se sono fumatori attuali o hanno smesso di fumare entro sei mesi.
  • I pazienti presentano evidenza di malattia polmonare o cardiaca attiva, recente infezione delle vie respiratorie, recente uso di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina.
  • Patologia laringea strutturale significativa, disturbi neurologici che influenzano il controllo del riflesso della tosse o incapacità di rispettare le procedure dello studio.
  • Patologia testa & collo, ad esempio sinusite, insufficienza glottica o disfonia da tensione muscolare primaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia comportamentale per la tosse cronica
Circa 30 pazienti affetti da tosse cronica persistente per più di otto settimane che è refrattaria al trattamento medico standard per le cause comuni di tosse cronica, inclusi asma, malattia da reflusso gastroesofageo
valutare l'efficacia della terapia comportamentale per la tosse cronica nei pazienti con iperresponsività laringea, al fine di valutarne il ruolo come strategia di gestione non farmacologica. Ciò fornirà un piano di terapia efficiente per questa condizione impegnativa.
Altri nomi:
  • Iperreattività laringea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trattamento della Tosse Cronica
Lasso di tempo: 6 mesi
La risposta soggettiva del paziente al trattamento, classificata come: risolta, migliorata, invariata o peggiorata. Sarà assistita dalla Qualità della Vita Specifica per la Tosse: Leicester Cough Questionnaire (LCQ): la misura primaria della qualità della vita (QoL) correlata alla salute specifica per la tosse. e valuta anche i domini fisici, psicologici e sociali
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eman Sayed Hassan, Professor, Head of Phoniatric unit,ENT Department,Faculty of Medicine, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tosse cronica

Prove cliniche su Terapia Comportamentale

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