- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07488598
Wirksamkeit der Verhaltenstherapie bei chronischem refraktärem Husten
Wirksamkeit der Verhaltenstherapie bei chronisch refraktärem Husten bei Patienten mit laryngealer Hyperreagibilität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronischer Husten wird definiert als Husten, der länger als acht Wochen anhält. Es handelt sich um ein häufiges klinisches Problem, das die körperliche, psychische und soziale Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigt. Chronischer Husten bleibt trotz systematischer Bewertung und Behandlung häufiger Ursachen wie Asthma und gastroösophagealer Refluxkrankheit eine diagnostische und therapeutische Herausforderung.
Ein erheblicher Anteil der Patienten leidet weiterhin unter anhaltenden Symptomen und wird zunehmend unter dem Dach des Hustenhypersensitivitätssyndroms klassifiziert, das durch eine übermäßige Hustenreaktion auf mechanische, chemische oder thermische Reize niedriger Intensität gekennzeichnet ist.
Laryngeale Hyperreaktivität stellt ein zentrales pathophysiologisches Merkmal des oberen Atemweghustensyndroms dar und ist mit verstärkten sensorischen und motorischen Reaktionen des Kehlkopfes verbunden, die zu Symptomen wie Halsschmerzen, Dysphonie, häufigem Räuspern und Husten führen, der durch Sprechen, Lachen, kalte Luft oder die Exposition gegenüber starken Gerüchen ausgelöst wird.
Pharmakologische Therapien bieten bei diesen Patienten oft nur begrenzten oder inkonsistenten Nutzen, was das wachsende Interesse an nicht-pharmakologischen Ansätzen, insbesondere an der von Sprachtherapeuten durchgeführten Verhaltenstherapie zur Hustenunterdrückung, fördert.
Verhaltenstherapie ist eine multimodale Intervention, die Patientenaufklärung, Hustenunterdrückungstechniken, Atemtraining, Stimmhygieneberatung und Strategien zur Verringerung der Kehlkopfreizung und maladaptiver Hustenverhaltensweisen umfasst und die freiwillige Kontrolle des Hustenreizes verbessert.
Randomisierte kontrollierte Studien und Beobachtungsstudien haben gezeigt, dass Verhaltenstherapie die Hustenfrequenz, die Hustenreflexempfindlichkeit und die hustenbedingte Beeinträchtigung der Lebensqualität signifikant reduzieren kann, wobei insbesondere Patienten mit ausgeprägten Kehlkopfsymptomen und verstärktem Hustenreiz profitieren.
Eine aktuelle Metaanalyse von 12 randomisierten und selbstkontrollierten Studien liefert robuste Belege für die Verhaltenstherapie zur Hustenunterdrückung (BCST) und zeigt, dass sie die Leicester Cough Questionnaire-Werte signifikant verbessert und die objektive Hustenfrequenz bei Patienten mit refraktärem oder ungeklärtem chronischem Husten reduziert.
Darüber hinaus hat ein spezifisches Protokoll namens Physiotherapie- und Sprachtherapieintervention (PSALTI) in klinischen Studien eine 41%ige Reduktion der Hustenfrequenz gezeigt.
Trotz der Vorteile der Sprachtherapieintervention gibt es in der Literatur nur begrenzte Leitlinien dazu, wann Patienten zur Behandlung überwiesen werden sollten. Auch die Heterogenität bei der Patientenauswahl, den Diagnosekriterien und den Ergebnismessungen unterstreicht die Notwendigkeit einer weiteren Bewertung der Wirksamkeit der Verhaltenstherapie in einer klar definierten Population mit laryngealer Hyperreaktivität.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Shaaban Mohamed Mahfouz, Resident
- Telefonnummer: +201094817965
- E-Mail: mhamedshaaban6@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Asyut, Ägypten
- Rekrutierung
- Assuit University hospitals
-
Kontakt:
- Eman Sayed Hassan, Professor
- Telefonnummer: +201004082014
- E-Mail: eshh2003@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed Fawzy Hassan, Professor
- Telefonnummer: +201003032335
- E-Mail: adam@aun.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt sind Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren, d.h. mit normalem Röntgenthorax.
- Teilnehmer mit chronischem Husten, der länger als acht Wochen anhält und auf die Standardbehandlung für häufige Ursachen von chronischem Husten, einschließlich Asthma, gastroösophagealer Refluxkrankheit, refraktär ist.
- Die Teilnehmer müssen klinische Merkmale aufweisen, die auf eine laryngeale Hyperreagibilität hindeuten, wie z.B. Husten, der durch Phonation, Lachen, kalte Luft oder Reizstoffexposition ausgelöst wird, mit begleitenden laryngealen Symptomen wie Rachenreizung, Dysphonie oder häufigem Räuspern.
Ausschlusskriterien:
- Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie aktuelle Raucher sind oder das Rauchen innerhalb der letzten sechs Monate eingestellt haben.
- Patienten haben Anzeichen einer aktiven Lungenerkrankung oder Herzerkrankung, einer kürzlichen Atemwegsinfektion oder einer kürzlichen Anwendung von ACE-Hemmern.
- Signifikante strukturelle Larynxpathologie, neurologische Störungen, die die Hustenreflexkontrolle beeinträchtigen, oder Unfähigkeit, die Studienverfahren einzuhalten.
- Kopf- und Hals-Pathologie, z.B. Sinusitis, glottale Insuffizienz oder primäre muskuläre Verspannungsdysphonie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verhaltenstherapie bei chronischem Husten
Etwa 30 Patienten mit chronischem Husten, der länger als acht Wochen anhält und gegenüber der Standardbehandlung für häufige Ursachen von chronischem Husten, einschließlich Asthma und gastroösophagealer Refluxkrankheit, refraktär ist
|
die Wirksamkeit der Verhaltenstherapie bei chronischem Husten bei Patienten mit laryngealer Hyperreagibilität zu bewerten, um ihre Rolle als nicht-pharmakologische Behandlungsstrategie zu beurteilen.
Dies wird einen effizienten Therapieplan für diese herausfordernde Erkrankung bieten.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Behandlung von chronischem Husten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die subjektive Reaktion des Patienten auf die Behandlung, kategorisiert als: behoben, verbessert, keine Veränderung oder verschlechtert.
Es wird unterstützt durch die hustenspezifische Lebensqualität: Leicester Cough Questionnaire (LCQ): Das primäre Maß für die hustenspezifische gesundheitsbezogene Lebensqualität (QoL).
und bewertet auch physische, psychologische und soziale Bereiche
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Eman Sayed Hassan, Professor, Head of Phoniatric unit,ENT Department,Faculty of Medicine, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Chronic Refractory Cough
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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