- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07488598
A viselkedésterápia hatékonysága krónikus, refrakter köhögés esetén
A viselkedésterápia hatékonysága krónikus, terápiarezisztens köhögésben laringeális hiperreaktivitással rendelkező betegeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A krónikus köhögés olyan köhögésként definiálható, amely nyolc hétnél hosszabb ideig fennáll. Ez egy gyakori klinikai probléma, amely jelentősen rontja a betegek fizikai, pszichológiai és társadalmi életminőségét. A krónikus köhögés továbbra is diagnosztikai és terápiás kihívást jelent annak ellenére, hogy az olyan gyakori etiológiák, mint az asztma, a gastrooesophagealis refluxbetegség rendszeres kiértékelése és kezelése történik.
A betegek jelentős hányada továbbra is tartós tüneteket tapasztal, és egyre inkább a köhögési hiperszenzitivitás szindróma esernyője alá sorolják őket, amelyet a gyengébb mechanikai, kémiai vagy hőingerre adott túlzott köhögésreakció jellemez.
A gégehiperreaktivitás a felső légúti köhögés szindróma központi patofiziológiai jellemzője, és a gége fokozott érzékenységi és motoros reakcióival jár, ami olyan tünetekhez vezet, mint a torok irritációja, diszfónia, gyakori torokköszörülés, valamint beszéd, nevetés, hideg levegő vagy erős szagok hatására kiváltott köhögés.
A farmakológiai terápiák gyakran korlátozott vagy következetlen hasznot nyújtanak ezeknél a betegeknél, ami egyre növekvő érdeklődést vált ki a nem farmakológiai megközelítések, különösen a beszédnyelvpatológusok által végzett viselkedési köhögésgátló terápia iránt.
A viselkedésterápia egy multimodális intervenció, amely magában foglalja a betegoktatást, a köhögésgátlási technikákat, a légzésterápiát, a hanghigiénés tanácsadást, valamint a gége irritációjának és a maladaptív köhögésviselkedések csökkentésére, valamint a köhögési inger önkéntes kontrolljának javítására irányuló stratégiákat.
Randomizált kontrollált vizsgálatok és megfigyelési tanulmányok kimutatták, hogy a viselkedésterápia jelentősen csökkentheti a köhögés gyakoriságát, a köhögési reflex érzékenységét és a köhögéssel kapcsolatos életminőség-romlást, különös előnyt mutatva a kiemelkedő gégetünetekkel és fokozott köhögési ingerrel rendelkező betegeknél.
12 randomizált és önkontrollált vizsgálat legújabb meta-analízise erős bizonyítékot szolgáltat a Viselkedési Köhögésgátló Terápia (BCST) mellett, megmutatva, hogy jelentősen javítja a Leicester Köhögés Kérdőív pontszámait és csökkenti az objektív köhögésgyakoriságot refrakter vagy magyarázatlan krónikus köhögéssel rendelkező betegeknél.
Továbbá egy Physiotherapy and Speech and Language Therapy Intervention (PSALTI) néven ismert specifikus protokoll 41%-os köhögésgyakoriság-csökkenést mutatott klinikai vizsgálatokban.
A beszédpatológiai intervenció előnyei ellenére a szakirodalomban korlátozott útmutatás áll rendelkezésre arról, hogy mikor kell a betegeket kezelésre utalni. Emellett a betegkiválasztás, a diagnosztikai kritériumok és a kimeneti mérőszámok heterogenitása hangsúlyozza a viselkedésterápia hatékonyságának további értékelésének szükségességét a gégehiperreaktivitással rendelkező jól meghatározott populációban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Shaaban Mohamed Mahfouz, Resident
- Telefonszám: +201094817965
- E-mail: mhamedshaaban6@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Asyut, Egyiptom
- Toborzás
- Assuit university hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- Eman Sayed Hassan, Professor
- Telefonszám: +201004082014
- E-mail: eshh2003@aun.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Fawzy Hassan, Professor
- Telefonszám: +201003032335
- E-mail: adam@aun.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beválasztásra jogosult résztvevők 18 éves vagy idősebb felnőttek, azaz normális mellkasi röntgenfelvétellel rendelkezők.
- részvevők, akiknél a krónikus köhögés több mint nyolc hétig tart, és ellenáll a krónikus köhögés gyakori okainak szabványos orvosi kezelésével szemben, beleértve az asztmát, a gastrooesophagealis refluxbetegséget.
- A résztvevőknek a gégehiperreaktivitásra utaló klinikai jegyeket kell mutatniuk, például hangképzés, nevetés, hideg levegő vagy irritáns hatás által kiváltott köhögést, társult gégetünetekkel, mint torokirritáció, diszfónia vagy gyakori torokköszörülés.
Kizárási kritériumok:
- A betegek kizárásra kerülnek, ha jelenleg dohányosok, vagy hat hónapon belül abbahagyták a dohányzást.
- betegeknél aktív tüdő- vagy szívbetegség, legújabb légúti fertőzés, legújabb angiotenzinkonvertáló enzim gátló használat bizonyítéka van.
- jelentős szerkezeti gégepatológia, a köhögésreflex-szabályozást befolyásoló neurológiai rendellenességek, vagy a vizsgálati eljárások betartásának képtelensége.
- Fej- és nyakpatológia, pl. sinusitis, glottalis insufficiencia vagy primer izomfeszültség-diszfónia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselkedésterápia krónikus köhögés esetén
Körülbelül 30 olyan betegről van szó, akiknél a krónikus köhögés több mint nyolc héten át tart, és a standard orvosi kezelésre nem reagál, beleértve az asztmát és a gastrooesophagealis refluxbetegséget
|
a viselkedésterápia hatékonyságának értékelése krónikus köhögésben szenvedő, gégefal-hiperreaktivitással rendelkező betegekben, annak nem gyógyszeres kezelési stratégiai szerepének felmérése érdekében.
Ez hatékony terápiás tervet nyújt az ilyen kihívást jelentő állapot számára.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus köhögés kezelése
Időkeret: 6 hónap
|
A beteg szubjektív reakciója a kezelésre, a következő kategóriákba sorolva: megszűnt, javult, változatlan vagy romlott.
Segítségül szolgál a köhögésspecifikus életminőség: Leicester Köhögés Kérdőív (LCQ): A köhögésspecifikus egészséggel kapcsolatos életminőség (QoL) elsődleges mérőeszköze.
valamint értékeli a fizikai, pszichológiai és társadalmi területeket is.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Eman Sayed Hassan, Professor, Head of Phoniatric unit,ENT Department,Faculty of Medicine, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Chronic Refractory Cough
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .