- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07488598
Effekt av beteendeterapi vid kronisk refraktär hosta
Effekt av beteendeterapi vid kronisk refraktär hosta hos patienter med laryngeal hyperresponsivitet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kronisk hosta definieras som hosta som varar i mer än åtta veckor. Det är ett vanligt kliniskt problem som avsevärt försämrar patienters fysiska, psykiska och sociala livskvalitet. Kronisk hosta förblir en diagnostisk och terapeutisk utmaning trots systematisk utvärdering och behandling av vanliga orsaker som astma, gastroesofageal refluxsjukdom.
En betydande andel patienter fortsätter att uppleva ihållande symptom och klassificeras alltmer under paraplyet hosthyperkänslighetssyndrom, som kännetecknas av en förstärkt hostreaktion på lågnivåmekaniska, kemiska eller termala stimuli.
Laryngeal hyperresponsivitet utgör en central patofysiologisk egenskap hos övre luftvägshostsyndrom och är förknippad med förhöjda sensoriska och motoriska svar från struphuvudet, vilket leder till symptom som halsirritation, dysfoni, frekvent halsrensning och hosta utlöst av tal, skratt, kall luft eller exponering för starka lukter.
Farmakologiska terapier ger ofta begränsad eller inkonsekvent nytta för dessa patienter, vilket väcker ett ökande intresse för icke-farmakologiska tillvägagångssätt, särskilt beteendeterapi för hostdämpning som utförs av logopedterapeuter.
Beteendeterapi är en multimodal intervention som omfattar patientutbildning, hostdämpningstekniker, andningsträning, rösthygienrådgivning och strategier som syftar till att minska laryngeal irritation och maladaptiva hostbeteenden samt förbättra frivillig kontroll över hostlusten.
Randomiserade kontrollerade studier och observationsstudier har visat att beteendeterapi kan minska hostfrekvensen, hostreflexkänsligheten och hostrelaterad livskvalitetsförsämring avsevärt, med särskild nytta observerad hos patienter med framträdande laryngeala symptom och förhöjd hostlust.
En nyligen genomförd metaanalys av 12 randomiserade och självkontrollerade studier ger robusta bevis för beteendeterapi för hostdämpning (BCST), som visar att den signifikant förbättrar Leicester Cough Questionnaire-poäng och minskar objektiv hostfrekvens hos patienter med refraktär eller oförklarlig kronisk hosta.
Dessutom har ett specifikt protokoll känt som fysioterapi och logopedterapiintervention (PSALTI) visat en 41% minskning av hostfrekvensen i kliniska prövningar.
Trots fördelarna med logopedterapiintervention finns det begränsad vägledning i litteraturen om när patienter ska remitteras för behandling. Heterogenitet i patienturval, diagnostiska kriterier och utfallsmått belyser också behovet av ytterligare utvärdering av effektiviteten av beteendeterapi i väldefinierade populationer med laryngeal hyperresponsivitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed Shaaban Mohamed Mahfouz, Resident
- Telefonnummer: +201094817965
- E-post: mhamedshaaban6@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Asyut, Egypten
- Rekrytering
- Assuit university hospitals
-
Kontakt:
- Eman Sayed Hassan, Professor
- Telefonnummer: +201004082014
- E-post: eshh2003@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed Fawzy Hassan, Professor
- Telefonnummer: +201003032335
- E-post: adam@aun.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berättigade deltagare är vuxna i åldern ≥18 år, d.v.s. med normal röntgenbild av bröstet.
- Deltagare med kronisk hosta som varar i mer än åtta veckor och som är refraktär mot standard medicinsk behandling för vanliga orsaker till kronisk hosta, inklusive astma, gastroesofageal refluxsjukdom.
- Deltagare måste uppvisa kliniska tecken som tyder på laryngeal hyperresponsivitet, såsom hosta utlöst av fonation, skratt, kall luft eller exponering för irriterande ämnen, med associerade laryngeala symptom inklusive halsirritation, dysfoni eller frekvent halsrensning.
Exklusionskriterier:
- Patienter exkluderas om de är nuvarande rökare eller hade slutat röka inom de senaste sex månaderna.
- Patienter har tecken på aktiv lungsjukdom eller hjärtsjukdom, nyligen genomgången luftvägsinfektion, nyligen användning av angiotensin-konverterande enzymhämmare.
- Signifikant strukturell laryngeal patologi, neurologiska störningar som påverkar hostreflexkontrollen, eller oförmåga att följa studiens procedurer.
- Huvud- & halspatologi, t.ex. sinusit, glottal insufficiens eller primär muskelspänningsdysfoni.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteendeterapi för kronisk hosta
Cirka 30 patienter som lider av kronisk hosta som varar i mer än åtta veckor och som är refraktär mot standard medicinsk behandling för vanliga orsaker till kronisk hosta, inklusive astma, gastroesofageal refluxsjukdom
|
att utvärdera effekten av beteendeterapi vid kronisk hosta hos patienter med laryngeal hyperresponsivitet för att bedöma dess roll som en icke-farmakologisk behandlingsstrategi.
Detta kommer att ge en effektiv terapiplan för ett sådant utmanande tillstånd.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandling av kronisk hosta
Tidsram: 6 månader
|
Patientens subjektiva svar på behandlingen, kategoriserat som: löst, förbättrat, oförändrat eller försämrat.
Det kommer att assisteras av hostrelaterad livskvalitet: Leicester Cough Questionnaire (LCQ): Det primära måttet på hostrelaterad hälsorelaterad livskvalitet (QoL).
och bedömer också fysiska, psykologiska och sociala domäner
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Eman Sayed Hassan, Professor, Head of Phoniatric unit,ENT Department,Faculty of Medicine, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Chronic Refractory Cough
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .