粮食不安全中的食物顺序
食物顺序在食物不安全感中的作用：在患有糖尿病/糖尿病前期且经历食物不安全感的个体中，将食物顺序/餐序咨询添加到标准护理和农产品配送计划中的影响。
本研究旨在探讨在标准护理基础上加入进餐顺序调整，对参与食品不安全计划并获得农产品箱的糖尿病/糖尿病前期患者的影响。
进餐顺序调整是一种饮食方式，即先摄入蛋白质和蔬菜，再摄入碳水化合物。研究表明，与先摄入碳水化合物相比，先摄入蛋白质和蔬菜可降低餐后血糖水平。
研究人员认为，与仅参与农产品配送计划并接受标准营养咨询的患者相比，参与农产品配送计划并接受进餐顺序调整咨询的食品不安全糖尿病前期或糖尿病患者，其血糖水平和膳食质量将有所改善。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Weill Cornell Medicine-Endocrinology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
-年龄在18至75岁之间、患有糖尿病前期或糖尿病、筛查存在食物不安全问题并提供知情同意的非妊娠成年人。
排除标准：
-患有妊娠期糖尿病或孕前已存在糖尿病的参与者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准护理咨询
在本组中，参加食品不安全农产品配送计划的参与者将接受标准护理咨询。
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标准护理咨询是基于choosemyplate.gov创建的10条健康生活方式建议的标准饮食咨询
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实验性的：食品订购/餐序安排
在此组别中，参与食物不安全农产品配送计划的参与者将在标准护理咨询之外，同时接受食物订购/餐食顺序安排咨询。
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标准护理咨询是基于choosemyplate.gov创建的10条健康生活方式建议的标准饮食咨询
食物顺序/膳食顺序是一种行为干预，即先摄入富含蛋白质的食物和非淀粉类蔬菜，然后再摄入碳水化合物，与先摄入碳水化合物再摄入其他食物的人群相比，这种顺序能够降低餐后血糖波动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过连续血糖监测（CGM）观察基线至第24周期间进餐顺序对血糖达标时间（TIR）影响的变化。
大体时间：基线，第24周
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时间在范围内被测量为参与者处于目标血糖范围内的百分比，糖尿病参与者的目标范围为70-180mg/dL，糖尿病前期参与者的目标范围为63-140 mg/dL。
将评估基线至第24周血糖范围内的时间变化。
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基线，第24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过健康饮食指数（HEI）评估的膳食质量变化
大体时间：基线和第24周
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饮食质量将通过健康饮食指数（HEI）进行评估，该指数将从自动化自我管理饮食评估（ASA24）输出中计算得出。 HEI是一种饮食质量的衡量标准，用于评估饮食与美国膳食指南（Dietary Guidelines for Americans）中发布的关键建议和膳食模式的符合程度。 整体HEI评分由13个部分组成，反映了美国膳食指南中的不同食物类别和关键建议。这些不同部分会进行评分。较高的分数表示饮食质量较好。最高分数为100分，反映了完全符合美国膳食指南的饮食；>80分表示良好的饮食；51-80分表示需要改善的饮食；<51分表示较差的饮食。最低可能得分为0分。 |
基线和第24周
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通过替代健康饮食指数 (AHEI) 评估的膳食质量变化
大体时间：基线和第24周。
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饮食质量将使用替代健康饮食指数进行评估，该指数将从自动自我管理饮食评估（ASA24）输出结果中计算得出。 评分范围为0至110分。AHEI得分越高，表明饮食模式降低慢性疾病风险的效果越好。该指数评估11个组成部分，每个组成部分的评分为0-10分。 |
基线和第24周。
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糖化血红蛋白变化
大体时间：基线和第24周。
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糖化血红蛋白根据DCCT/NGSP标准进行测量。
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基线和第24周。
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体重变化
大体时间：基线和第24周。
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体重以公斤为单位测量。
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基线和第24周。
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FIB4评分变化
大体时间：基线和第24周。
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FIB4评分的解读为：<1.30
（低风险）、1.30-2.67
（中等风险）和≥2.67（晚期肝纤维化高风险）。
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基线和第24周。
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总胆固醇变化
大体时间：基线和第24周。
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胆固醇的测量单位为毫克/分升
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基线和第24周。
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低密度脂蛋白胆固醇（LDL）的变化
大体时间：基线和第24周
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LDL以毫克/分升为单位进行测量
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基线和第24周
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高密度脂蛋白胆固醇（HDL）的变化
大体时间：基线和第24周
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HDL的测量单位是mg/dL
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基线和第24周
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甘油三酯变化
大体时间：基线和第24周
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甘油三酯的测量单位为 mg/dL
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基线和第24周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gwendolyne Jack, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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