Séquençage alimentaire dans l'insécurité alimentaire
Séquencement alimentaire dans l'insécurité alimentaire : Impact du conseil sur l'ordre des aliments/la séquence des repas ajouté aux soins standards et à un programme de livraison de produits frais chez les personnes atteintes de diabète/prédiabète qui connaissent l'insécurité alimentaire.
L'objectif de cette étude est d'étudier l'impact de la séquence des repas lorsqu'elle est ajoutée aux soins standard chez les personnes atteintes de diabète sucré/prédiabète qui reçoivent des boîtes de produits dans le cadre d'un programme d'insécurité alimentaire.
La séquence des repas est une façon de manger où les protéines et les légumes sont consommés avant les glucides. Manger d'abord des protéines et des légumes s'est avéré entraîner des niveaux de glucose postprandial plus bas par rapport à manger d'abord des glucides dans un repas.
Les investigateurs croient que les participants atteints de prédiabète ou de diabète sucré connaissant l'insécurité alimentaire inscrits à un programme de livraison de produits et recevant des conseils sur la séquence des repas auront une amélioration des niveaux de glucose et de la qualité alimentaire par rapport à ceux qui sont inscrits au programme de livraison de produits et reçoivent des conseils nutritionnels standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Weill Cornell Medicine-Endocrinology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes non enceintes âgés de 18 à 75 ans présentant un prédiabète ou un diabète sucré, dépistés positifs pour l'insécurité alimentaire et ayant donné leur consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Participants présentant un diabète gestationnel ou un diabète préexistant pendant la grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Conseil de Soins Standard
Dans ce bras, les participants inscrits au programme de livraison de produits pour l'insécurité alimentaire recevront un conseil en soins standard.
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Le conseil standard de soins est un conseil diététique standard basé sur les 10 conseils pour un mode de vie sain créés par choosemyplate.gov
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Expérimental: Commande de Nourriture/Séquencement des Repas
Dans ce groupe, les participants inscrits au programme de livraison de produits contre l'insécurité alimentaire recevront des conseils sur la séquence des commandes alimentaires/des repas ainsi que des conseils de soins standard.
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Le conseil standard de soins est un conseil diététique standard basé sur les 10 conseils pour un mode de vie sain créés par choosemyplate.gov
La commande alimentaire / séquençage des repas est une intervention comportementale où l'on consomme des aliments riches en protéines et des légumes non féculents suivis de glucides, ce qui entraîne des excursions glycémiques postprandiales plus faibles que celles des personnes qui consomment les mêmes aliments dans l'ordre inverse (glucides d'abord).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de l'effet de la séquence des repas sur le Temps dans la Plage (TIR) à l'aide de la surveillance continue du glucose (CGM) entre la ligne de base et la semaine 24.
Délai: Ligne de base, Semaine 24
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Le temps dans la cible est mesuré en pourcentage du temps que le participant passe dans la plage de glycémie cible de 70-180 mg/dL pour les participants atteints de diabète sucré et de 63-140 mg/dL pour les participants présentant un pré-diabète.
Le changement du temps dans la cible entre la glycémie de référence et celle de la semaine 24 sera évalué.
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Ligne de base, Semaine 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la qualité alimentaire évaluée par l'Indice d'Alimentation Saine (HEI)
Délai: Ligne de base et Semaine 24
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La qualité de l'alimentation sera évaluée à l'aide de l'Indice d'Alimentation Saine (HEI) qui sera calculé à partir des résultats de l'Évaluation Diététique Automatisée Auto-Administrée (ASA24). Le HEI est une mesure de la qualité de l'alimentation utilisée pour évaluer dans quelle mesure un régime alimentaire correspond aux principales recommandations et aux modèles alimentaires publiés dans les Directives Diététiques pour les Américains (Dietary Guidelines). Le score HEI global comprend 13 parties qui reflètent les différents groupes alimentaires et les principales recommandations des Directives Diététiques pour les Américains. Ces différentes parties sont notées. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité alimentaire. Un score de 100, qui est le score le plus élevé, reflète un régime qui correspond aux Directives diététiques pour les Américains, >80 indique un bon régime, 51-80 indique un régime qui a besoin d'amélioration, <51 implique un régime pauvre. Le score le plus bas possible est 0. |
Ligne de base et Semaine 24
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Changement de la qualité alimentaire évaluée par l'Indice Alternatif d'Alimentation Saine (AHEI)
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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La qualité du régime alimentaire sera évaluée à l'aide de l'Indice alternatif d'alimentation saine, qui sera calculé à partir des résultats de l'Évaluation alimentaire automatisée auto-administrée (ASA24). Les scores vont de 0 à 110. Des scores plus élevés sur l'AHEI indiquent des habitudes alimentaires qui réduisent le risque de maladies chroniques. Il évalue 11 composantes et chaque composante est notée de 0 à 10. |
Ligne de base et semaine 24.
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Changement de l'HbA1c
Délai: Baseline et Semaine 24.
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L'HbA1c est mesurée selon la norme DCCT/NGSP.
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Baseline et Semaine 24.
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Modification du poids corporel
Délai: Ligne de base et semaine 24.
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Le poids corporel est mesuré en kilogrammes.
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Ligne de base et semaine 24.
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Variation du score FIB4
Délai: Baseline et semaine 24.
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Le score FIB4 est interprété comme <1.30
(faible risque), 1.30-2.67
(intermédiaire) et ≥2.67 (risque élevé de fibrose avancée).
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Baseline et semaine 24.
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Variation du cholestérol total
Délai: Valeur de base et semaine 24.
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Le cholestérol est mesuré en mg/dL
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Valeur de base et semaine 24.
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Variation du cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Base de référence et Semaine 24
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Le LDL est mesuré en mg/dL
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Base de référence et Semaine 24
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Variation du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Ligne de base et semaine 24
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Le HDL est mesuré en mg/dL
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Ligne de base et semaine 24
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Changement des triglycérides
Délai: Valeur initiale et Semaine 24
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Les triglycérides sont mesurés en mg/dL
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Valeur initiale et Semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gwendolyne Jack, MD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-10029434
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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