Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Madsekventering i Madusikkerhed

17. marts 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Fødevare-rækkefølge ved fødevareusikkerhed: Effekten af kostrækkefølge/måltidssekvensvejledning tilføjet til standardbehandling og et frugt- og grøntsagsleveringsprogram hos mennesker med diabetes/prediabetes, der oplever fødevareusikkerhed.

Formålet med dette studie er at undersøge virkningen af måltidssekvensering, når det tilføjes til standardbehandling hos personer med diabetes mellitus/prediabetes, der modtager frugt- og grøntsagskasser som en del af et fødevareusikkerhedsprogram.

Måltidssekvensering er en spisemetode, hvor proteiner og grøntsager indtages før kulhydrater. Det at spise proteiner og grøntsager først har vist sig at give lavere glukoseniveauer efter måltidet sammenlignet med at spise kulhydrater først i et måltid.

Forskerne mener, at deltagere med prediabetes eller diabetes mellitus, der oplever fødevareusikkerhed og er tilmeldt et frugt- og grøntsagsleveringsprogram og modtager rådgivning om måltidssekvensering, vil have forbedring i glukoseniveauer og kostkvalitet sammenlignet med dem, der er tilmeldt frugt- og grøntsagsleveringsprogrammet og modtager standard ernæringsrådgivning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell Medicine-Endocrinology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gwendolyne Jack, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Ikke-gravne voksne i alderen 18 til 75 år med prædiabetes eller diabetes mellitus, som screener positiv for fødevareusikkerhed og giver informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

-Deltagere med graviditetsdiabetes eller eksisterende diabetes under graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard plejevejledning
I denne arm vil deltagere, der er tilmeldt fødevareusikkerhedsproduktleveringsprogrammet, modtage standardplejevejledning.
Adfærdsmæssigt: Standardrådgivning
Standard of care-rådgivning er standard diætrådgivning baseret på de 10 tips for en sund livsstil skabt af choosemyplate.gov
Eksperimentel: Madvarebestilling/Måltidssekvensering
I denne arm vil deltagere, der er tilmeldt fødevareusikkerhedsproduktleveringsprogrammet, modtage rådgivning om madbestilling/måltidssekvensering sammen med standardplejerådgivning.
Adfærdsmæssigt: Standardrådgivning
Standard of care-rådgivning er standard diætrådgivning baseret på de 10 tips for en sund livsstil skabt af choosemyplate.gov
Adfærdsmæssigt: Madbestilling/Måltidssekvensering
Fødevarebestilling/måltidssekvensering er en adfærdsmæssig intervention, hvor man indtager proteinrig mad og ikke-stivelsesholdige grøntsager efterfulgt af kulhydrater, hvilket resulterer i lavere postprandiale glykæmiske udsving sammenlignet med dem, der indtager de samme fødevarer i omvendt rækkefølge (kulhydrater først).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i virkningen af måltidssekvensering på tid i målområde (TIR) ved brug af kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) mellem baseline og uge 24.
Tidsramme: Baseline, uge 24
Tid i målområdet måles som den procentdel af tiden, en deltager tilbringer inden for det målrettede blodsukkermåleområde på 70-180 mg/dL for deltagere med diabetes mellitus og 63-140 mg/dL for deltagere med prædiabetes.
Ændringen i tid i målområdet mellem baseline og uge 24 vil blive vurderet.
Baseline, uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kostkvalitet vurderet ved Healthy Eating Index (HEI)
Tidsramme: Baseline og uge 24

Kostkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Healthy Eating Index (HEI), som vil blive beregnet ud fra Automated Self-Administered Dietary Assessment (ASA24) output.

HEI er et mål for kostkvalitet, der bruges til at evaluere, hvor godt en kost stemmer overens med de vigtigste anbefalinger og kostmønstre, der er offentliggjort i Dietary Guidelines for Americans (Kostvejledning for amerikanere).

Den samlede HEI-score består af 13 dele, der afspejler de forskellige fødevaregrupper og vigtige anbefalinger i Dietary Guidelines for Americans. Disse forskellige dele scores. Højere scorer indikerer bedre kostkvalitet. En score på 100, som er den højeste score, afspejler en kost, der stemmer overens med Dietary guidelines for Americans, >80 indikerer en god kost, 51-80 indikerer en kost, der har brug for forbedring, <51 indikerer en dårlig kost. Den lavest mulige score er 0.
Baseline og uge 24
Ændring i kostkvalitet vurderet ved Alternate Health Eating Index (AHEI)
Tidsramme: Baseline og uge 24.

Kostkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Alternate Healthy Eating Index, som vil blive beregnet ud fra Automated Self-Administered Dietary Assessment (ASA24)-outputs.

Scorer spænder fra 0 til 110. Højere scorer på AHEI indikerer spisemønstre, der reducerer risikoen for kronisk sygdom. Den evaluerer 11 komponenter, og hver komponent scores fra 0-10.
Baseline og uge 24.
Ændring i HbA1c
Tidsramme: Baseline og uge 24.
HbA1c måles baseret på DCCT/NGSP-standarden.
Baseline og uge 24.
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline og uge 24.
Kropsvægt måles i kilogram.
Baseline og uge 24.
Ændring i FIB4-score
Tidsramme: Baseline og uge 24.
FIB4-scoren fortolkes som <1.30 (lav risiko), 1.30-2.67 (mellem risiko), og 2.67 (høj risiko for avanceret fibrose).
Baseline og uge 24.
Ændring i totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline og uge 24.
Kolesterol måles i mg/dL
Baseline og uge 24.
Ændring i low-density lipoprotein kolesterol (LDL)
Tidsramme: Baseline og uge 24
LDL måles i mg/dL
Baseline og uge 24
Ændring i high-density lipoprotein kolesterol (HDL)
Tidsramme: Baseline og uge 24
HDL måles i mg/dL
Baseline og uge 24
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Baseline og uge 24
Triglycerider måles i mg/dL
Baseline og uge 24

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gwendolyne Jack, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-10029434

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Standardrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner