Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sekwencjonowanie żywności w niepewności żywnościowej

17 marca 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Sekwencjonowanie Żywności w Niepewności Żywnościowej: Wpływ Doradztwa Dotyczącego Kolejności Spożywania Posiłków Dodanego do Standardowej Opieki i Programu Dostawy Produktów wśród Osób z Cukrzycą/Stanem Przedcukrzycowym, Które Doświadczają Niepewności Żywnościowej.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu kolejności posiłków, gdy jest ona dodawana do standardowej opieki u osób z cukrzycą/stanem przedcukrzycowym, które otrzymują pudełka z produktami w ramach programu dotyczącego braku bezpieczeństwa żywnościowego.

Kolejność posiłków to sposób odżywiania, w którym białka i warzywa są spożywane przed węglowodanami. Spożywanie białek i warzyw jako pierwszych wykazało, że powoduje niższy poziom glukozy po posiłku w porównaniu ze spożywaniem węglowodanów jako pierwszych w posiłku.

Badacze uważają, że uczestnicy ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą doświadczający braku bezpieczeństwa żywnościowego, zapisani do programu dostarczania produktów i otrzymujący poradnictwo dotyczące kolejności posiłków, będą mieli poprawę poziomu glukozy i jakości diety w porównaniu z osobami, które są zapisane do programu dostarczania produktów i otrzymują standardowe poradnictwo żywieniowe.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Cornell Medicine-Endocrinology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gwendolyne Jack, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

-Nieciężarne osoby dorosłe w wieku od 18 do 75 lat z stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą, które uzyskały pozytywny wynik badania dotyczącego braku bezpieczeństwa żywnościowego i wyraziły świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

-Uczestniczki z cukrzycą ciążową lub wcześniej istniejącą cukrzycą w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Poradnictwo w ramach standardowej opieki
W tej grupie uczestnicy zakwalifikowani do programu dostarczania produktów dla osób z niepewnością żywnościową otrzymają standardowe poradnictwo medyczne.
Behawioralne: Konsultacja w ramach Standardu Opieki
Standard of care counseling to standardowe poradnictwo dietetyczne oparte na 10 wskazówkach dotyczących zdrowego stylu życia stworzonych przez choosemyplate.gov
Eksperymentalny: Zamówienie Jedzenia/Sekwencjonowanie Posiłków
W tym ramieniu uczestnicy zarejestrowani w programie dostarczania produktów dla osób zagrożonych niedożywieniem otrzymają poradnictwo dotyczące kolejności zamawiania żywności/posiłków wraz ze standardowym poradnictwem opiekuńczym.
Behawioralne: Konsultacja w ramach Standardu Opieki
Standard of care counseling to standardowe poradnictwo dietetyczne oparte na 10 wskazówkach dotyczących zdrowego stylu życia stworzonych przez choosemyplate.gov
Behawioralne: Zamówienie jedzenia/Sekwencjonowanie posiłków
Sekwencjonowanie posiłków to interwencja behawioralna, w której spożywa się najpierw pokarmy bogate w białko i warzywa nieskrobiowe, a następnie węglowodany, co skutkuje mniejszymi poposiłkowymi wahaniami glikemii w porównaniu z osobami spożywającymi te same pokarmy w odwrotnej kolejności (najpierw węglowodany).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wpływu kolejności posiłków na czas w zakresie docelowym (TIR) przy użyciu ciągłego monitorowania glikemii (CGM) pomiędzy wartością wyjściową a 24. tygodniem.
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, Tydzień 24
Czas w zakresie mierzy się jako procent czasu, jaki uczestnik spędza w docelowym zakresie glikemii 70-180 mg/dL dla uczestników z cukrzycą i 63-140 mg/dL dla uczestników ze stanem przedcukrzycowym. Zmianę czasu w zakresie między wartością wyjściową a 24. tygodniem zakresu glikemii oceni się.
Punkt wyjściowy, Tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości diety oceniana za pomocą Wskaźnika Zdrowego Żywienia (HEI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 24

Jakość diety będzie oceniana za pomocą Wskaźnika Zdrowego Żywienia (HEI), który zostanie obliczony na podstawie wyników Automatycznej Samodzielnej Oceny Dietetycznej (ASA24).

HEI jest miarą jakości diety, służącą do oceny, jak dobrze dieta odpowiada kluczowym zaleceniom i wzorcom żywieniowym opublikowanym w Wytycznych Żywieniowych dla Amerykanów (Dietary Guidelines).

Ogólny wynik HEI składa się z 13 części, które odzwierciedlają różne grupy żywności i kluczowe zalecenia zawarte w Wytycznych Żywieniowych dla Amerykanów. Te różne części są punktowane. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość diety. Wynik 100, będący najwyższym wynikiem, odzwierciedla dietę zgodną z Wytycznymi żywieniowymi dla Amerykanów, >80 oznacza dobrą dietę, 51-80 wskazuje na dietę wymagającą poprawy, <51 oznacza złą dietę. Najniższy możliwy wynik to 0.
Linia wyjściowa i tydzień 24
Zmiana jakości diety oceniana za pomocą Alternatywnego Indeksu Zdrowego Żywienia (AHEI)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 24. tydzień.

Jakość diety zostanie oceniona przy użyciu Alternatywnego Wskaźnika Zdrowego Odżywiania, który zostanie obliczony na podstawie wyników Automatycznej Samodzielnej Oceny Żywieniowej (ASA24).

Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 110. Wyższe wyniki w AHEI wskazują na wzorce żywieniowe zmniejszające ryzyko chorób przewlekłych. Ocenia on 11 komponentów, a każdy komponent jest oceniany w skali 0-10.
Punkt wyjściowy i 24. tydzień.
Zmiana w HbA1c
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 24 tydzień.
HbA1c jest mierzony zgodnie ze standardem DCCT/NGSP.
Linia wyjściowa i 24 tydzień.
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i tydzień 24.
Masa ciała jest mierzona w kilogramach.
Linia wyjściowa i tydzień 24.
Zmiana wyniku FIB4
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 24. tydzień.
Wynik FIB4 interpretuje się jako <1,30 (małe ryzyko), 1,30-2,67 (średnie ryzyko) i >2,67 (duże ryzyko zaawansowanej włóknienia).
Linia wyjściowa i 24. tydzień.
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 24.
Cholesterol jest mierzony w mg/dL
Linia bazowa i tydzień 24.
Zmiana stężenia cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 24. tydzień
LDL mierzy się w mg/dL
Punkt wyjściowy i 24. tydzień
Zmiana stężenia cholesterolu HDL (lipoprotein o wysokiej gęstości)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 24. tydzień
HDL mierzy się w mg/dL
Linia wyjściowa i 24. tydzień
Zmiana poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: Początkowa i 24. tydzień
Trójglicerydy są mierzone w mg/dL
Początkowa i 24. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Gwendolyne Jack, MD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-10029434

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Konsultacja w ramach Standardu Opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj