Secuenciación de Alimentos en la Inseguridad Alimentaria
Secuenciación de Alimentos en Inseguridad Alimentaria: El Impacto del Asesoramiento sobre el Orden de los Alimentos/Secuencia de las Comidas Añadido a la Atención Estándar y un Programa de Entrega de Productos en Personas con Diabetes/Prediabetes que Experimentan Inseguridad Alimentaria.
El propósito de este estudio es investigar el impacto de la secuenciación de comidas cuando se añade a la atención estándar en personas con diabetes mellitus/prediabetes que reciben cajas de productos como parte de un programa de inseguridad alimentaria.
La secuenciación de comidas es una forma de alimentación en la que las proteínas y las verduras se consumen antes que los carbohidratos. Consumir primero proteínas y verduras ha demostrado causar niveles de glucosa postprandiales más bajos en comparación con consumir primero carbohidratos en una comida.
Los investigadores creen que los participantes con prediabetes o diabetes mellitus que experimentan inseguridad alimentaria, inscritos en un programa de entrega de productos y que reciben asesoramiento sobre secuenciación de comidas, tendrán una mejora en los niveles de glucosa y la calidad de la dieta en comparación con aquellos que están inscritos en el programa de entrega de productos y reciben asesoramiento nutricional estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medicine-Endocrinology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-Adultos no embarazados de 18 a 75 años con prediabetes o diabetes mellitus que den positivo en la detección de inseguridad alimentaria y proporcionen consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
-Participantes con diabetes gestacional o diabetes preexistente en el embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Asesoramiento de Atención Estándar
En este brazo, los participantes que se inscriban en el programa de entrega de productos para la inseguridad alimentaria recibirán asesoramiento de atención estándar.
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El asesoramiento estándar de atención es el asesoramiento dietético estándar basado en los 10 consejos para un estilo de vida saludable creados por choosemyplate.gov
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Experimental: Pedido de Alimentos/Secuenciación de Comidas
En este brazo, los participantes inscritos en el programa de entrega de productos para la inseguridad alimentaria recibirán asesoramiento sobre secuenciación de pedidos de alimentos/comidas junto con asesoramiento estándar de atención.
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El asesoramiento estándar de atención es el asesoramiento dietético estándar basado en los 10 consejos para un estilo de vida saludable creados por choosemyplate.gov
El orden de los alimentos/la secuencia de las comidas es una intervención conductual en la que se consumen alimentos ricos en proteínas y verduras sin almidón seguidos de carbohidratos, lo que resulta en menores excursiones glucémicas posprandiales en comparación con quienes consumen los mismos alimentos en orden inverso (carbohidratos primero).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el efecto de la secuencia de las comidas en el Tiempo en Rango (TIR) mediante la monitorización continua de glucosa (MCG) entre el inicio y la semana 24.
Periodo de tiempo: Baseline, Semana 24
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El tiempo en rango se mide como el porcentaje de tiempo que un participante pasa dentro del rango objetivo de glucosa en sangre de 70-180 mg/dL para participantes con diabetes mellitus y de 63-140 mg/dL para participantes con prediabetes.
Se evaluará el cambio en el tiempo en rango entre el valor basal y la semana 24 del rango de glucosa en sangre.
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Baseline, Semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad dietética evaluada mediante el Índice de Alimentación Saludable (HEI)
Periodo de tiempo: Línea de base y Semana 24
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La calidad de la dieta se evaluará utilizando el Índice de Alimentación Saludable (HEI), que se calculará a partir de los resultados de la Evaluación Dietética Autoadministrada Automatizada (ASA24). El HEI es una medida de la calidad de la dieta que se utiliza para evaluar en qué medida una dieta se alinea con las recomendaciones clave y los patrones dietéticos publicados en las Guías Alimentarias para los Estadounidenses (Dietary Guidelines). La puntuación total del HEI consta de 13 partes que reflejan los diferentes grupos de alimentos y las recomendaciones clave de las Guías Alimentarias para los Estadounidenses. Estas diferentes partes se puntúan. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad dietética. Una puntuación de 100, que es la puntuación más alta, refleja una dieta que se alinea con las Guías Alimentarias para los Estadounidenses; >80 indica una buena dieta, 51-80 indica una dieta que necesita mejorar, <51 implica una dieta deficiente. La puntuación más baja posible es 0. |
Línea de base y Semana 24
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Cambio en la Calidad Dietética Evaluada por el Índice de Alimentación Saludable Alternativo (AHEI)
Periodo de tiempo: Basal y Semana 24.
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La calidad de la dieta se evaluará utilizando el Índice de Alimentación Saludable Alternativo, que se calculará a partir de los resultados de la Evaluación Dietética Autoadministrada Automatizada (ASA24). Las puntuaciones van de 0 a 110. Las puntuaciones más altas en el AHEI indican patrones alimentarios que reducen el riesgo de enfermedades crónicas. Evalúa 11 componentes y cada componente se puntúa de 0 a 10. |
Basal y Semana 24.
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Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 24.
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La HbA1c se mide según el estándar DCCT/NGSP.
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Baseline y Semana 24.
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24.
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El peso corporal se mide en kilogramos.
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Línea de base y semana 24.
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Cambio en la puntuación FIB4
Periodo de tiempo: Baseline y Semana 24.
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La puntuación FIB4 se interpreta como <1.30
(riesgo bajo), 1.30-2.67
(intermedio) y >2.67 (riesgo alto de fibrosis avanzada).
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Baseline y Semana 24.
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Cambio en el Colesterol Total
Periodo de tiempo: Línea base y semana 24.
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El colesterol se mide en mg/dL
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Línea base y semana 24.
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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El LDL se mide en mg/dL
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Línea de base y semana 24
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Cambio en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL)
Periodo de tiempo: Línea de base y Semana 24
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El HDL se mide en mg/dL
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Línea de base y Semana 24
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Cambio en los triglicéridos
Periodo de tiempo: Línea base y semana 24
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Los triglicéridos se miden en mg/dL
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Línea base y semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gwendolyne Jack, MD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-10029434
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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