Sequenciamento Alimentar na Insegurança Alimentar
Sequenciamento Alimentar na Insegurança Alimentar: O Impacto do Aconselhamento sobre a Ordem dos Alimentos/Sequência das Refeições Adicionado aos Cuidados Padrão e a um Programa de Entrega de Produtos em Pessoas com Diabetes/Pré-diabetes que Vivenciam Insegurança Alimentar.
O objetivo deste estudo é investigar o impacto da sequenciação das refeições quando adicionada aos cuidados padrão em indivíduos com diabetes mellitus/pré-diabetes que recebem caixas de produtos como parte de um programa de insegurança alimentar.
A sequenciação das refeições é uma forma de comer em que as proteínas e os vegetais são consumidos antes dos hidratos de carbono. Comer proteínas e vegetais primeiro demonstrou causar níveis de glucose pós-refeição mais baixos em comparação com comer hidratos de carbono primeiro numa refeição.
Os investigadores acreditam que os participantes com pré-diabetes ou diabetes mellitus que experienciam insegurança alimentar, inscritos num programa de entrega de produtos e que recebem aconselhamento sobre sequenciação das refeições, terão uma melhoria nos níveis de glucose e na qualidade da dieta em comparação com aqueles que estão inscritos no programa de entrega de produtos e recebem aconselhamento nutricional padrão.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medicine-Endocrinology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos não grávidos com idades entre 18 e 75 anos com pré-diabetes ou diabetes mellitus que apresentem resultado positivo no rastreio de insegurança alimentar e forneçam consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Participantes com diabetes gestacional ou diabetes pré-existente durante a gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Aconselhamento de Cuidados Padrão
Neste braço, os participantes que estão inscritos no programa de entrega de produtos para a insegurança alimentar receberão aconselhamento de cuidados padrão.
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O aconselhamento padrão de cuidados é o aconselhamento dietético padrão baseado nas 10 dicas para um estilo de vida saudável criadas por choosemyplate.gov
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Experimental: Encomenda de Comida/Sequência de Refeições
Neste braço, os participantes inscritos no programa de entrega de produtos para insegurança alimentar receberão aconselhamento sobre sequenciação de refeições/pedidos de alimentos, juntamente com aconselhamento de cuidados padrão.
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O aconselhamento padrão de cuidados é o aconselhamento dietético padrão baseado nas 10 dicas para um estilo de vida saudável criadas por choosemyplate.gov
A sequência de refeições é uma intervenção comportamental em que se consomem alimentos ricos em proteínas e vegetais não amiláceos seguidos de hidratos de carbono, resultando em menores excursões glicémicas pós-prandiais em comparação com aqueles que consomem os mesmos alimentos na ordem inversa (hidratos de carbono primeiro).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no efeito da sequência das refeições no Tempo no Intervalo (TIR) através da monitorização contínua da glucose (CGM) entre a linha de base e a semana 24.
Prazo: Baseline, Semana 24
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O tempo no intervalo é medido como a percentagem de tempo que um participante passa dentro do intervalo alvo de glicose no sangue de 70-180 mg/dL para participantes com diabetes mellitus e de 63-140 mg/dL para participantes com pré-diabetes.
A mudança no tempo no intervalo entre a linha de base e a semana 24 do intervalo de glicose no sangue será avaliada.
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Baseline, Semana 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Qualidade da Dieta Avaliada pelo Índice de Alimentação Saudável (HEI)
Prazo: Linha de Base e Semana 24
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A qualidade da dieta será avaliada através do Índice de Alimentação Saudável (HEI), que será calculado a partir dos resultados da Avaliação Dietética Automatizada e Auto-Administrada (ASA24). O HEI é uma medida da qualidade da dieta que é usada para avaliar o quão bem uma dieta se alinha com as principais recomendações e padrões alimentares publicados nas Diretrizes Dietéticas para Americanos (Dietary Guidelines). A pontuação geral do HEI consiste em 13 partes que refletem os diferentes grupos alimentares e as principais recomendações nas Diretrizes Dietéticas para Americanos. Estas diferentes partes são pontuadas. Pontuações mais altas indicam uma qualidade alimentar melhor. Uma pontuação de 100, que é a pontuação mais alta, reflete uma dieta que se alinha com as Diretrizes dietéticas para Americanos, >80 indica uma dieta boa, 51-80 indica uma dieta que precisa de melhorias, <51 implica uma dieta pobre. A pontuação mais baixa possível é 0. |
Linha de Base e Semana 24
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Alteração na Qualidade da Dieta Avaliada pelo Índice Alternativo de Alimentação Saudável (AHEI)
Prazo: Linha de base e Semana 24.
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A qualidade da dieta será avaliada utilizando o Índice Alternativo de Alimentação Saudável, que será calculado a partir dos resultados da Avaliação Dietética Automatizada Auto-Administrada (ASA24). As pontuações variam de 0 a 110. Pontuações mais altas no AHEI indicam padrões alimentares que reduzem o risco de doenças crónicas. Avalia 11 componentes e cada componente é pontuado de 0 a 10. |
Linha de base e Semana 24.
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Alteração na HbA1c
Prazo: Linha de base e Semana 24.
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A HbA1c é medida de acordo com a norma DCCT/NGSP.
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Linha de base e Semana 24.
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Alteração no peso corporal
Prazo: Baseline e Semana 24.
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O peso corporal é medido em quilogramas.
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Baseline e Semana 24.
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Alteração na pontuação FIB4
Prazo: Linha de base e Semana 24.
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A pontuação FIB4 é interpretada como <1.30
(baixo risco), 1.30-2.67
(intermediário) e 2.67 (alto risco de fibrose avançada).
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Linha de base e Semana 24.
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Variação do Colesterol Total
Prazo: Baseline e Semana 24.
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O colesterol é medido em mg/dL
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Baseline e Semana 24.
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Alteração no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL)
Prazo: Linha de Base e Semana 24
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O LDL é medido em mg/dL
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Linha de Base e Semana 24
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Alteração no colesterol das lipoproteínas de alta densidade (HDL)
Prazo: Linha de base e Semana 24
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O HDL é medido em mg/dL
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Linha de base e Semana 24
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Alteração nos triglicerídeos
Prazo: Baseline e Semana 24
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Os triglicerídeos são medidos em mg/dL
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Baseline e Semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gwendolyne Jack, MD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-10029434
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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