식량 불안정에서의 음식 순서
식량 불안정 상황에서의 식사 순서: 식량 불안정을 경험하는 당뇨병/당뇨병 전단계 환자를 대상으로 표준 치료와 농산물 배송 프로그램에 추가된 식사 순서/식사 배열 상담의 영향
이 연구의 목적은 식량 불안 프로그램의 일환으로 농산물 상자를 받는 당뇨병/당뇨병 전단계 환자에게 표준 치료에 식사 순서화를 추가했을 때의 영향을 연구하는 것입니다.
식사 순서화는 단백질과 채소를 탄수화물보다 먼저 섭취하는 식사 방식입니다. 탄수화물보다 먼저 단백질과 채소를 섭취하면 식사 후 혈당 수치가 더 낮아지는 것으로 나타났습니다.
연구진은 식량 불안을 겪는 당뇨병 전단계 또는 당뇨병 환자 중 농산물 배송 프로그램에 참여하고 식사 순서화 상담을 받는 참가자들이 농산물 배송 프로그램에 참여하고 표준 영양 상담을 받는 참가자들에 비해 혈당 수치와 식이 질이 개선될 것이라고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- Weill Cornell Medicine-Endocrinology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
-식량 불안정성에 대해 양성 반응을 보이고 동의서를 제공한, 당뇨병 전단계 또는 당뇨병이 있는 18세에서 75세 사이의 비임신 성인.
제외 기준:
-임신성 당뇨병 또는 임신 중 기존 당뇨병이 있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 표준 치료 상담
이 그룹에서, 식량 불안정 농산물 배송 프로그램에 등록된 참가자들은 표준 치료 상담을 받게 됩니다.
|
Standard of care counseling은 choosemyplate.gov에서 제작한 건강한 생활을 위한 10가지 팁을 기반으로 한 표준 식이 상담입니다.
|
|
실험적: 식사 주문/순서
이 그룹에서 식량 불안정성 식품 배송 프로그램에 등록된 참가자들은 표준 치료 상담과 함께 식품 주문/식사 순서 상담을 받게 됩니다.
|
Standard of care counseling은 choosemyplate.gov에서 제작한 건강한 생활을 위한 10가지 팁을 기반으로 한 표준 식이 상담입니다.
식사 순서는 단백질이 풍부한 음식과 전분이 적은 채소를 먼저 섭취한 후 탄수화물을 섭취하는 행동 개입으로, 동일한 음식을 반대 순서(탄수화물 먼저)로 섭취하는 사람들에 비해 식후 혈당 변동이 낮아집니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기저선과 24주 사이에 지속적인 혈당 모니터링(CGM)을 사용하여 식사 순서가 시간 내 범위(TIR)에 미치는 영향의 변화.
기간: Baseline, Week 24
|
시간 범위 내 비율은 당뇨병 참가자의 경우 70-180mg/dL, 당뇨병 전단계 참가자의 경우 63-140 mg/dL의 목표 혈당 범위 내에서 참가자가 머무르는 시간의 백분율로 측정됩니다.
기준 시점과 24주 시점의 혈당 범위 내 시간 비율 변화를 평가할 것입니다.
|
Baseline, Week 24
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강식생활지수(HEI)로 평가한 식이 질 변화
기간: 기준선 및 24주
|
식이 품질은 자동화된 자가 식이 평가(ASA24) 결과에서 계산된 건강 식생활 지수(HEI)를 사용하여 평가됩니다. HEI는 식이 품질을 측정하는 지표로, 식이가 미국인을 위한 식이 지침(식이 지침)에 게시된 주요 권장사항 및 식이 패턴과 얼마나 잘 일치하는지 평가하는 데 사용됩니다. 전체 HEI 점수는 미국인을 위한 식이 지침에 포함된 다양한 식품군과 주요 권장사항을 반영하는 13개 부분으로 구성됩니다. 이러한 다양한 부분은 점수가 매겨집니다. 높은 점수는 더 나은 식이 품질을 나타냅니다. 가장 높은 점수인 100점은 미국인을 위한 식이 지침과 일치하는 식이를 반영하며, >80점은 좋은 식이를, 51-80점은 개선이 필요한 식이를, <51점은 불량한 식이를 의미합니다. 가능한 가장 낮은 점수는 0입니다. |
기준선 및 24주
|
|
대체 건강식생활지수(AHEI)로 평가된 식이 품질 변화
기간: 기준선 및 24주차.
|
식이 품질은 Automated Self-Administered Dietary Assessment (ASA24) 결과에서 계산된 Alternate Healthy Eating Index를 사용하여 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 110입니다. AHEI에서 높은 점수는 만성 질환 위험을 감소시키는 식사 패턴을 나타냅니다. 이 지수는 11개 구성 요소를 평가하며 각 구성 요소는 0-10점으로 점수가 매겨집니다. |
기준선 및 24주차.
|
|
HbA1c 변화
기간: 기준 시점과 24주.
|
HbA1c는 DCCT/NGSP 기준에 따라 측정됩니다.
|
기준 시점과 24주.
|
|
체중 변화
기간: Baseline and Week 24.
|
체중은 킬로그램으로 측정됩니다.
|
Baseline and Week 24.
|
|
FIB4 점수 변화
기간: 기저선 및 24주.
|
FIB4 점수는 <1.30
(낮은 위험), 1.30-2.67
(중간 위험), 그리고 2.67 이상(진행성 섬유증에 대한 높은 위험)으로 해석됩니다.
|
기저선 및 24주.
|
|
총 콜레스테롤의 변화
기간: 베이스라인 및 24주차.
|
콜레스테롤은 mg/dL로 측정됩니다
|
베이스라인 및 24주차.
|
|
저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL)의 변화
기간: 기준 시점 및 24주차
|
LDL은 mg/dL 단위로 측정됩니다.
|
기준 시점 및 24주차
|
|
고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL) 변화
기간: 베이스라인 및 24주
|
HDL은 mg/dL로 측정됩니다.
|
베이스라인 및 24주
|
|
중성지방 변화
기간: 기준점 및 24주차
|
트리글리세라이드는 mg/dL로 측정됩니다
|
기준점 및 24주차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gwendolyne Jack, MD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진성 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음비만 | 제2형 당뇨병 | 인슐린 저항성 당뇨병 (Mellitus)
표준 치료 상담에 대한 임상 시험
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
-
Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute완전한
-
Kuros Biosurgery AG완전한당뇨성 족부궤양체코 공화국, 독일, 헝가리, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아
-
ULURU Inc.Navy Advanced Medical Development (NAMD) Command모병
-
Occlutech International AB모집하지 않고 적극적으로뇌졸중 | 특허 구멍 타원형 | PFO미국, 덴마크, 캐나다, 프랑스, 영국, 네덜란드, 핀란드, 독일