数字康复平台在ICU出院患者中的可行性
本研究旨在评估数字康复平台在重症监护病房（ICU）出院成年患者中的可行性、可用性和临床效果。 将从韩国两家三级医院招募年龄在19岁及以上、在ICU停留超过48小时且能够使用智能手机的成年患者。
参与者将根据其功能状态，使用数字康复平台（“Tuntun康复助手”）接受个体化康复计划。 康复训练每天进行一次，每次最多30分钟。 将在基线、干预开始后两周、出院时以及适用时的随访期间评估身体和认知功能结果。
这项前瞻性队列研究将调查身体功能、活动能力、认知状态和生活质量的变化，以及平台使用情况和安全相关事件，以确定数字康复对ICU幸存者的临床实用性。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性队列临床研究，旨在评估数字康复平台在重症监护病房（ICU）出院成人患者中的可行性、可用性和临床有效性。
研究人群 符合条件的参与者为年龄≥19岁、在首尔峨山医院或首尔国立大学盆唐医院ICU住院超过48小时的成年患者。参与者必须拥有智能手机，能够操作数字平台，并自愿提供知情同意。
研究设计与样本量 这是一项多中心前瞻性队列研究。计划从首尔峨山医院招募约40名参与者，从首尔国立大学盆唐医院招募30名参与者。
干预措施 参与者将使用数字康复平台“Tuntun康复助手”接受个体化康复干预。入组时将评估整体身体功能，并据此制定合适的康复方案。干预每天进行1次，每次不超过30分钟。
前五次干预期间，研究人员将前往患者病房协助进行干预。之后，参与者将使用数字平台独立继续康复训练。
结果评估 将在基线、干预开始后2周和出院时进行评估。对于在2周评估后住院超过4周的参与者，将在2周评估后4周进行额外评估。
完成院内评估后出院的参与者，将继续在家使用数字康复平台，直至出院后1个月的门诊随访，届时将进行额外评估。
数据收集 将收集患者特征、结局指标和干预相关数据，包括身体功能、活动能力、认知状态、生活质量、平台使用情况、依从性和安全性相关事件。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Won Kim, Associate professor
- 电话号码：82+02-3010-1694
- 邮箱：duocl79@gmail.com
学习地点
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Seoul、韩国
- 招聘中
- Asan Medical Center
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接触：
- Won Kim
- 电话号码：+82-02-3010-1694
- 邮箱：duocl79@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄19岁或以上。
- 在重症监护室（ICU）住院超过48小时。
- 在峨山医疗中心或首尔国立大学盆唐医院住院。
- 入组时已从ICU出院。
- 拥有智能手机并能操作数字康复平台。
- 能够理解研究程序并提供自愿书面知情同意书。
排除标准：
- 主治医生判定存在禁忌参与康复锻炼的医疗状况。
- 严重的认知障碍或沟通困难，影响理解或遵循研究指导。
- 需要持续强化医疗治疗的不稳定医疗状况。
- 无法独立使用智能手机或数字平台。
- 拒绝参与或撤回知情同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：数字康复组
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Tuntun康复助手是一款基于智能手机的数字康复平台，专为重症监护室出院患者设计。
康复训练每天进行一次，每次训练最多持续30分钟。
在前五次训练中，研究人员会在病房内协助参与者完成干预。
此后，参与者使用数字平台独立完成规定的锻炼。
干预在住院期间持续进行，并在适用情况下持续至出院后直至门诊随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医学研究委员会的总分（MRC-SS）
大体时间：从入学到2周的治疗结束
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基于MRC量表的肌肉强度的求和得分。
度量单位：总分（0到60，较高的分数表明总体肌肉强度更好。）
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从入学到2周的治疗结束
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功能性卧床类别（FAC）
大体时间：从入学到2周的治疗结束
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衡量所需的行动和援助水平。
度量单位：FAC分数（0到5，更高的分数表示独立性更大。）
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从入学到2周的治疗结束
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迷你委员会考试（MMSE）
大体时间：从入学到2周的治疗结束
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使用MMSE工具评估认知功能。
测量单位：MMSE分数（0到30，其中更高的分数表明更好的认知功能。）
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从入学到2周的治疗结束
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EQ-5D-5L
大体时间：从入组到治疗结束（2周）
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使用EQ-5D-5L问卷评估患者报告的生活质量，该问卷包含五个维度（行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁），每个维度均采用5级评分。
回答被转换为效用指数得分。
测量单位：效用得分（0至1）。
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从入组到治疗结束（2周）
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EQ-5D VAS
大体时间：从入组到治疗结束（2周时）
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使用EQ-5D视觉模拟评分法（VAS）评估患者报告的生活质量，参与者按照0（可想象的最差健康状况）到100（可想象的最佳健康状况）的评分标准对其整体健康状况进行评分。
测量单位：VAS评分（0至100）。
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从入组到治疗结束（2周时）
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SLR时间
大体时间：从入组到2周治疗结束
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评估60秒内直腿抬高（SLR）重复次数及静态保持能力。 测量单位：时间（秒）（对于时间：数值越高表明静态耐力越好。） |
从入组到2周治疗结束
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SLR计数
大体时间：从入组到2周治疗结束
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评估60秒内完成的直腿抬高（SLR）重复次数。
测量单位：次数（重复）（对于计数：数值越高表示表现越好。）
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从入组到2周治疗结束
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短期体能表现测试（SPPB）总分
大体时间：从入组到2周治疗结束
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采用短时体能表现量表（SPPB）评估下肢体能表现，包括平衡测试、步态速度和重复椅子起立测试。
评分范围为0至12分，分数越高表示体能表现越好。
测量单位：总分（0至12分）。
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从入组到2周治疗结束
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2026-0021
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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