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Faisabilité d'une plateforme de réadaptation numérique chez les patients après leur sortie de réanimation

19 mars 2026 mis à jour par: Won Kim, Asan Medical Center

Cette étude vise à évaluer la faisabilité, l'utilisabilité et l'efficacité clinique d'une plateforme de rééducation numérique chez les patients adultes sortis de l'unité de soins intensifs (USI). Les patients adultes âgés de 19 ans ou plus ayant séjourné en USI pendant plus de 48 heures et capables d'utiliser un smartphone seront recrutés dans deux hôpitaux tertiaires en Corée du Sud.

Les participants recevront des programmes de rééducation individualisés à l'aide d'une plateforme de rééducation numérique ("Assistant de rééducation Tuntun") en fonction de leur état fonctionnel. La rééducation sera effectuée une fois par jour pour une durée allant jusqu'à 30 minutes par séance. Les résultats de la fonction physique et cognitive seront évalués au départ, deux semaines après le début de l'intervention, à la sortie de l'hôpital et lors du suivi le cas échéant.

Cette étude de cohorte prospective examinera les changements dans la fonction physique, la mobilité, l'état cognitif et la qualité de vie, ainsi que l'utilisation de la plateforme et les événements liés à la sécurité, afin de déterminer l'utilité clinique de la rééducation numérique pour les survivants de l'USI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude clinique prospective de cohorte conçue pour évaluer la faisabilité, l'utilisabilité et l'efficacité clinique d'une plateforme de réadaptation numérique chez des patients adultes sortis de l'unité de soins intensifs (USI).

Population de l'étude Les participants éligibles sont des patients adultes âgés de 19 ans ou plus, ayant été admis en USI pendant plus de 48 heures au Seoul Asan Medical Center ou au Seoul National University Bundang Hospital. Les participants doivent posséder un smartphone, être capables d'utiliser une plateforme numérique et fournir un consentement éclairé volontaire.

Conception de l'étude et taille de l'échantillon Il s'agit d'une étude prospective de cohorte multicentrique. Environ 40 participants seront recrutés au Seoul Asan Medical Center et 30 participants au Seoul National University Bundang Hospital.

Intervention Les participants recevront des interventions de réadaptation individualisées utilisant la plateforme de réadaptation numérique « Tuntun Rehabilitation Assistant ». À l'inclusion, la fonction physique globale sera évaluée et un programme de réadaptation approprié sera prescrit en conséquence. L'intervention sera administrée une fois par jour, chaque séance ne durant pas plus de 30 minutes.

Pendant les cinq premières séances, un chercheur se rendra dans la chambre d'hôpital du patient pour aider à l'intervention. Ensuite, les participants poursuivront la réadaptation de manière autonome en utilisant la plateforme numérique.

Évaluations des critères de jugement Les évaluations seront réalisées au départ, deux semaines après le début de l'intervention et à la sortie de l'hôpital. Pour les participants restant hospitalisés plus de quatre semaines après l'évaluation à deux semaines, une évaluation supplémentaire sera effectuée quatre semaines après l'évaluation à deux semaines.

Les participants sortis après avoir terminé les évaluations hospitalières continueront d'utiliser la plateforme de réadaptation numérique à domicile jusqu'à leur visite de suivi ambulatoire un mois après la sortie, moment auquel une évaluation supplémentaire sera réalisée.

Collecte des données Les caractéristiques des patients, les mesures des critères de jugement et les données liées à l'intervention seront collectées, notamment la fonction physique, la mobilité, l'état cognitif, la qualité de vie, l'utilisation de la plateforme, l'adhésion et les événements liés à la sécurité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Won Kim, Associate professor
  • Numéro de téléphone: 82+02-3010-1694
  • E-mail: duocl79@gmail.com

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud
        • Recrutement
        • Asan Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 19 ans ou plus.
  • Admission en unité de soins intensifs (USI) pendant plus de 48 heures.
  • Hospitalisation au Centre médical Asan ou à l'hôpital universitaire national de Séoul Bundang.
  • Sortie de l'USI au moment de l'inclusion.
  • Possession d'un smartphone et capacité à utiliser une plateforme de rééducation numérique.
  • Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit volontaire.

Critères d'exclusion :

  • Affections médicales contre-indiquant la participation à des exercices de rééducation, selon l'avis du médecin traitant.
  • Troubles cognitifs sévères ou difficultés de communication empêchant la compréhension ou le suivi des instructions de l'étude.
  • Affections médicales instables nécessitant un traitement médical intensif continu.
  • Incapacité à utiliser un smartphone ou une plateforme numérique de manière autonome.
  • Refus de participer ou retrait du consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Réhabilitation Numérique
Dispositif: Groupe de Réhabilitation Numérique
L'assistant de réadaptation Tuntun est une plateforme de rééducation numérique basée sur smartphone conçue pour les patients sortis de l'unité de soins intensifs. Les séances de réadaptation sont effectuées une fois par jour, chaque séance durant jusqu'à 30 minutes. Au cours des cinq premières séances, un chercheur aide les participants à réaliser l'intervention dans la chambre d'hôpital. Par la suite, les participants effectuent de manière autonome les exercices prescrits en utilisant la plateforme numérique. L'intervention se poursuit pendant l'hospitalisation et, le cas échéant, après la sortie jusqu'au suivi ambulatoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de somme du Conseil de recherche médicale (MRC-SS)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Score de résumé de la force musculaire basée sur l'échelle MRC. Unité de mesure: score de somme (0 à 60, où un score plus élevé indique une meilleure résistance musculaire globale.)
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Catégorie ambulatoire fonctionnelle (FAC)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Mesure du niveau de déambulation et d'assistance requise. Unité de mesure: score FAC (0 à 5, où un score plus élevé indique une plus grande indépendance de marche.)
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Examen mini-mental (MMSE)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
Évaluation de la fonction cognitive à l'aide de l'outil MMSE. Unité de mesure: score MMSE (0 à 30, où un score plus élevé indique une meilleure fonction cognitive.)
De l'inscription à la fin du traitement à 2 semaines
EQ-5D-5L
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
Évaluation de la qualité de vie rapportée par les patients à l'aide du questionnaire EQ-5D-5L, qui comprend cinq dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression), chacune évaluée sur une échelle à 5 niveaux. Les réponses ont été converties en un score d'indice d'utilité. Unité de mesure : Score d'utilité (0 à 1).
De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
EQ-5D EVA
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
Évaluation de la qualité de vie rapportée par les patients à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) EQ-5D, où les participants évaluent leur état de santé général sur une échelle de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable). Unité de mesure : score EVA (0 à 100).
De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
Temps de SLR
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines

Évaluation des répétitions de lever de jambe tendue (SLR) sur 60 secondes et de la capacité de maintien statique.

Unité de mesure : temps (secondes) (Pour le temps : une valeur plus élevée indique une meilleure endurance statique.)
De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
Nombre de SLR
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
Évaluation des répétitions de l'élévation de la jambe tendue (SLR) effectuées en 60 secondes. Unité de mesure : Nombre (répétitions) (Pour le nombre : Une valeur plus élevée indique une meilleure performance.)
De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
Score total de la batterie de performance physique abrégée (SPPB)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
Évaluation de la performance physique des membres inférieurs à l'aide de la Short Physical Performance Battery (SPPB), qui comprend des tests d'équilibre, de vitesse de marche et des tests répétés de lever de chaise.
Les scores vont de 0 à 12, les scores plus élevés indiquant une meilleure performance physique.
Unité de mesure : Score total (0 à 12).
De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Collaborateurs

Seoul National University Bundang Hospital
EverEx Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Première publication (Réel)

23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026-0021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données individuelles des patients (DIP) utilisées dans cette étude seront traitées conformément aux lois nationales sur la protection de la vie privée et aux réglementations pertinentes. La confidentialité des participants à l'étude sera strictement préservée, et leurs informations personnelles ne seront pas utilisées à d'autres fins que l'étude. Lors du partage des données, seules des données anonymisées, approuvées par les chercheurs après une demande adéquate, seront fournies, et la protection de la vie privée et la sécurité seront prioritaires tout au long du processus.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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