Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność platformy rehabilitacji cyfrowej u pacjentów po wypisie z OIT

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Won Kim, Asan Medical Center

Wykonalność platformy rehabilitacji cyfrowej u pacjentów po wypisaniu z OIT

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności, użyteczności i skuteczności klinicznej cyfrowej platformy rehabilitacyjnej u dorosłych pacjentów wypisanych z oddziału intensywnej terapii (OIT). Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci w wieku 19 lat lub starsi, którzy przebywali na OIT przez ponad 48 godzin i są w stanie korzystać ze smartfona, z dwóch szpitali trzeciego stopnia referencyjności w Korei Południowej.

Uczestnicy otrzymają spersonalizowane programy rehabilitacji przy użyciu cyfrowej platformy rehabilitacyjnej („Asystent Rehabilitacji Tuntun”) na podstawie ich stanu funkcjonalnego. Rehabilitacja będzie prowadzona raz dziennie, do 30 minut na sesję. Wyniki dotyczące funkcji fizycznych i poznawczych będą oceniane na początku, dwa tygodnie po rozpoczęciu interwencji, przy wypisie ze szpitala oraz podczas obserwacji, jeśli ma to zastosowanie.

To prospektywne badanie kohortowe zbada zmiany w funkcji fizycznej, mobilności, stanie poznawczym i jakości życia, a także wykorzystanie platformy i zdarzenia związane z bezpieczeństwem, w celu określenia klinicznej przydatności rehabilitacji cyfrowej dla pacjentów po pobycie na OIT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie kohortowe ma na celu ocenę wykonalności, użyteczności i skuteczności klinicznej cyfrowej platformy rehabilitacyjnej u dorosłych pacjentów wypisanych z oddziału intensywnej terapii (OIT).

Populacja badania Do badania kwalifikują się dorośli pacjenci w wieku 19 lat lub starsi, którzy byli hospitalizowani na OIT dłużej niż 48 godzin w Asan Medical Center w Seulu lub w Szpitalu Uniwersytetu Narodowego w Seulu w Bundang. Uczestnicy muszą posiadać smartfon, być zdolni do obsługi platformy cyfrowej i wyrazić dobrowolną świadomą zgodę.

Projekt badania i wielkość próby To wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe. Około 40 uczestników zostanie zrekrutowanych z Asan Medical Center w Seulu, a 30 uczestników ze Szpitala Uniwersytetu Narodowego w Seulu w Bundang.

Interwencja Uczestnicy otrzymają zindywidualizowane interwencje rehabilitacyjne przy użyciu cyfrowej platformy rehabilitacyjnej "Asystent Rehabilitacji Tuntun". Przy rekrutacji oceniana będzie ogólna sprawność fizyczna, a odpowiedni program rehabilitacyjny zostanie przepisany zgodnie z wynikami. Interwencja będzie prowadzona raz dziennie, a każda sesja nie będzie trwała dłużej niż 30 minut.

Podczas pierwszych pięciu sesji badacz odwiedzi pokój szpitalny pacjenta, aby pomóc w interwencji. Następnie uczestnicy będą kontynuować rehabilitację samodzielnie przy użyciu platformy cyfrowej.

Ocena wyników Oceny będą przeprowadzane na początku, dwa tygodnie po rozpoczęciu interwencji oraz przy wypisie ze szpitala. Dla uczestników, którzy pozostaną hospitalizowani dłużej niż cztery tygodnie po ocenie dwutygodniowej, przeprowadzona zostanie dodatkowa ocena cztery tygodnie po ocenie dwutygodniowej.

Uczestnicy wypisani po zakończeniu ocen szpitalnych będą nadal korzystać z cyfrowej platformy rehabilitacyjnej w domu aż do wizyty kontrolnej miesiąc po wypisie, podczas której przeprowadzona zostanie dodatkowa ocena.

Gromadzenie danych Zbierane będą dane dotyczące charakterystyki pacjentów, miar wyników i danych związanych z interwencją, w tym sprawności fizycznej, mobilności, stanu poznawczego, jakości życia, korzystania z platformy, przestrzegania zaleceń oraz zdarzeń związanych z bezpieczeństwem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Won Kim, Associate professor
  • Numer telefonu: 82+02-3010-1694
  • E-mail: duocl79@gmail.com

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 19 lat lub więcej.
  • Przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIT) na ponad 48 godzin.
  • Hospitalizacja w Asan Medical Center lub Seoul National University Bundang Hospital.
  • Wypis z OIT w momencie rekrutacji.
  • Posiadanie smartfona i umiejętność obsługi cyfrowej platformy rehabilitacyjnej.
  • Zdolność do zrozumienia procedur badawczych i udzielenia dobrowolnej pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Stany medyczne, które przeciwwskazują udział w ćwiczeniach rehabilitacyjnych, określone przez lekarza prowadzącego.
  • Cieżkie zaburzenia poznawcze lub trudności w komunikacji uniemożliwiające zrozumienie lub stosowanie się do instrukcji badania.
  • Niestabilne stany medyczne wymagające kontynuacji intensywnego leczenia.
  • Niezdolność do samodzielnego korzystania ze smartfona lub platformy cyfrowej.
  • Odmowa udziału lub wycofanie świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Rehabilitacji Cyfrowej
Urządzenie: Grupa Rehabilitacji Cyfrowej
Asystent Rehabilitacyjny Tuntun to cyfrowa platforma rehabilitacyjna oparta na smartfonie, zaprojektowana dla pacjentów wypisanych z oddziału intensywnej terapii. Sesje rehabilitacyjne odbywają się raz dziennie, a każda sesja trwa do 30 minut. Podczas pierwszych pięciu sesji badacz pomaga uczestnikom w wykonaniu interwencji w szpitalnej sali. Następnie uczestnicy samodzielnie wykonują przepisane ćwiczenia za pomocą platformy cyfrowej. Interwencja jest kontynuowana podczas hospitalizacji oraz, w miarę możliwości, po wypisie aż do wizyty kontrolnej w poradni ambulatoryjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik sumowy Rady ds. Badań Medycznych (MRC-SS)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
Wynik sumowania siły mięśni w oparciu o skalę MRC. Jednostka miary: wynik sum (od 0 do 60, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszą ogólną siłę mięśni.)
Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
Funkcjonalna kategoria ambulatoryjna (FAC)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
Wymagany pomiar poziomu ambulacji i pomocy. Jednostka miary: wynik FAC (od 0 do 5, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą niezależność chodzenia.)
Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
Mini-mentalne badanie stanu (MMSE)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
Ocena funkcji poznawczych za pomocą narzędzia MMSE. Jednostka miary: wynik MMSE (0 do 30, gdzie wyższy wynik wskazuje lepszą funkcję poznawczą.
Od rejestracji do końca leczenia po 2 tygodniach
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Ocena jakości życia zgłaszanej przez pacjenta przy użyciu kwestionariusza EQ-5D-5L, który obejmuje pięć wymiarów (mobilność, samoopieka, zwykłe aktywności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja), każdy oceniany w 5-stopniowej skali. Odpowiedzi zostały przekształcone na wynik indeksu użyteczności. Jednostka miary: Wynik użyteczności (od 0 do 1).
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
EQ-5D VAS
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Ocena zgłaszanej przez pacjenta jakości życia przy użyciu wizualnej skali analogowej EQ-5D (VAS), gdzie uczestnicy oceniają swoje ogólne zdrowie w skali od 0 (najgorsze wyobrażalne zdrowie) do 100 (najlepsze wyobrażalne zdrowie). Jednostka miary: wynik VAS (od 0 do 100).
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Czas SLR
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach

Ocena powtórzeń unoszenia wyprostowanej nogi (SLR) w ciągu 60 sekund oraz zdolności do statycznego utrzymania pozycji.

Jednostka miary: czas (sekundy) (Dla czasu: Wyższa wartość wskazuje na lepszą wytrzymałość statyczną.)
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Liczba SLR
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Ocena powtórzeń uniesienia wyprostowanej nogi (SLR) wykonanych w ciągu 60 sekund. Jednostka miary: Liczba (powtórzenia) (Dla liczby: Większa wartość wskazuje na lepszą wydajność.)
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Krótka Bateria Testów Sprawności Fizycznej (SPPB) – Łączny Wynik
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Ocena sprawności fizycznej kończyn dolnych przy użyciu Skróconej Baterii Testów Sprawności Fizycznej (SPPB), która obejmuje testy równowagi, prędkość chodu i testy wielokrotnego wstawania z krzesła. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną. Jednostka miary: Wynik całkowity (od 0 do 12).
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Współpracownicy

Seoul National University Bundang Hospital
EverEx Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026-0021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszystkie dane indywidualne pacjentów (IPD) wykorzystane w tym badaniu będą przetwarzane zgodnie z krajowymi przepisami o ochronie prywatności oraz odpowiednimi regulacjami. Prywatność uczestników badania będzie ściśle chroniona, a ich dane osobowe nie będą wykorzystywane do celów innych niż badanie. Przy udostępnianiu danych, przekazywane będą wyłącznie zanonimizowane dane, które zostały zatwierdzone przez badaczy po odpowiednim wniosku, a ochrona prywatności i bezpieczeństwo będą priorytetem w całym procesie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Rehabilitacji Cyfrowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj