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Machbarkeit einer digitalen Rehabilitationsplattform für Patienten nach der Entlassung aus der Intensivstation

19. März 2026 aktualisiert von: Won Kim, Asan Medical Center

Machbarkeit einer digitalen Rehabilitationsplattform für Patienten nach der Intensivstation-Entlassung

Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit und klinische Wirksamkeit einer digitalen Rehabilitationsplattform bei erwachsenen Patienten zu bewerten, die von der Intensivstation (ICU) entlassen wurden. Erwachsene Patienten im Alter von 19 Jahren oder älter, die mehr als 48 Stunden auf der Intensivstation verbracht haben und in der Lage sind, ein Smartphone zu nutzen, werden aus zwei tertiären Krankenhäusern in Südkorea rekrutiert.

Die Teilnehmer erhalten individualisierte Rehabilitationsprogramme unter Verwendung einer digitalen Rehabilitationsplattform ("Tuntun Rehabilitation Assistant") basierend auf ihrem funktionellen Status. Die Rehabilitation wird einmal täglich für bis zu 30 Minuten pro Sitzung durchgeführt. Körperliche und kognitive Funktionsergebnisse werden zu Beginn, zwei Wochen nach Interventionsbeginn, bei der Krankenhausentlassung und während der Nachbeobachtung, falls zutreffend, bewertet.

Diese prospektive Kohortenstudie wird Veränderungen der körperlichen Funktion, Mobilität, des kognitiven Status und der Lebensqualität sowie die Plattformnutzung und sicherheitsrelevante Ereignisse untersuchen, um die klinische Nützlichkeit der digitalen Rehabilitation für ICU-Überlebende zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Kohorten-Studie, die darauf ausgelegt ist, die Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit und klinische Wirksamkeit einer digitalen Rehabilitationsplattform bei erwachsenen Patienten zu bewerten, die von der Intensivstation (ICU) entlassen wurden.

Studienpopulation Geeignete Teilnehmer sind erwachsene Patienten im Alter von 19 Jahren oder älter, die länger als 48 Stunden auf der Intensivstation des Asan Medical Center Seoul oder des Seoul National University Bundang Hospital aufgenommen wurden. Teilnehmer müssen ein Smartphone besitzen, in der Lage sein, eine digitale Plattform zu bedienen, und freiwillig ihre informierte Einwilligung geben.

Studiendesign und Stichprobengröße Dies ist eine multizentrische prospektive Kohortenstudie. Etwa 40 Teilnehmer werden vom Asan Medical Center Seoul und 30 Teilnehmer vom Seoul National University Bundang Hospital rekrutiert.

Intervention Die Teilnehmer erhalten individualisierte Rehabilitationsinterventionen unter Verwendung der digitalen Rehabilitationsplattform „Tuntun Rehabilitation Assistant“. Bei der Aufnahme wird die allgemeine körperliche Funktion bewertet und entsprechend ein geeignetes Rehabilitationsprogramm verordnet. Die Intervention wird einmal täglich durchgeführt, wobei jede Sitzung nicht länger als 30 Minuten dauert.

Während der ersten fünf Sitzungen besucht ein Forscher das Krankenhauszimmer des Patienten, um bei der Intervention zu assistieren. Anschließend setzen die Teilnehmer die Rehabilitation eigenständig mit der digitalen Plattform fort.

Ergebnisbewertungen Bewertungen werden zu Studienbeginn, zwei Wochen nach Interventionsbeginn und bei der Krankenhausentlassung durchgeführt. Für Teilnehmer, die länger als vier Wochen nach der zweiwöchigen Bewertung im Krankenhaus bleiben, wird vier Wochen nach der zweiwöchigen Bewertung eine zusätzliche Bewertung vorgenommen.

Teilnehmer, die nach Abschluss der stationären Bewertungen entlassen werden, nutzen die digitale Rehabilitationsplattform zu Hause weiter, bis zu ihrem ambulanten Folgebesuch einen Monat nach der Entlassung, zu welchem Zeitpunkt eine zusätzliche Bewertung durchgeführt wird.

Datenerhebung Patientenmerkmale, Ergebnisparameter und interventionsbezogene Daten werden erfasst, einschließlich körperlicher Funktion, Mobilität, kognitivem Status, Lebensqualität, Plattformnutzung, Adhärenz und sicherheitsrelevanten Ereignissen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Won Kim, Associate professor
  • Telefonnummer: 82+02-3010-1694
  • E-Mail: duocl79@gmail.com

Studienorte

  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 19 Jahre oder älter.
  • Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) für mehr als 48 Stunden.
  • Hospitalisierung im Asan Medical Center oder Seoul National University Bundang Hospital.
  • Entlassung von der Intensivstation zum Zeitpunkt der Einschreibung.
  • Besitz eines Smartphones und Fähigkeit zur Bedienung einer digitalen Rehabilitationsplattform.
  • Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und freiwillig eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Zustände, die eine Teilnahme an Rehabilitationsübungen kontraindizieren, wie vom behandelnden Arzt festgestellt.
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung oder Kommunikationsschwierigkeiten, die das Verstehen oder Befolgen von Studienanweisungen beeinträchtigen.
  • Instabile medizinische Zustände, die eine fortlaufende intensive medizinische Behandlung erfordern.
  • Unfähigkeit, ein Smartphone oder eine digitale Plattform selbstständig zu nutzen.
  • Ablehnung der Teilnahme oder Widerruf der Einwilligungserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitale Rehabilitationsgruppe
Gerät: Digitale Rehabilitationsgruppe
Der Tuntun-Rehabilitationsassistent ist eine smartphonebasierte digitale Rehabilitationsplattform, die für Patienten entwickelt wurde, die aus der Intensivstation entlassen wurden. Rehabilitationssitzungen werden einmal täglich durchgeführt, wobei jede Sitzung bis zu 30 Minuten dauert. Während der ersten fünf Sitzungen unterstützt ein Forscher die Teilnehmer bei der Durchführung der Intervention im Krankenhauszimmer. Danach führen die Teilnehmer die vorgeschriebenen Übungen eigenständig mithilfe der digitalen Plattform durch. Die Intervention wird während des Krankenhausaufenthalts und, falls zutreffend, nach der Entlassung bis zur ambulanten Nachsorge fortgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SUMPRIC (MEDICAL FORSEC COUNTS SUMPER) (MRC-SS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Summierungsbewertung der Muskelstärke basierend auf der MRC -Skala. Maßeinheit: Summe Score (0 bis 60, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Gesamtmuskelstärke anzeigt.)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Funktionelle ambulante Kategorie (FAC)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Messung des Niveaus der Ambulation und Unterstützung erforderlich. Maßeinheit: FAC -Score (0 bis 5, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Gehensunabhängigkeit anzeigt.)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Kognitive Funktionsbewertung unter Verwendung des MMSE -Tools. Messeinheit: MMSE -Score (0 bis 30, wobei ein höherer Score eine bessere kognitive Funktion anzeigt.)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
EQ-5D-5L
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Bewertung der patientenberichteten Lebensqualität mithilfe des EQ-5D-5L-Fragebogens, der fünf Dimensionen (Mobilität, Selbstversorgung, übliche Tätigkeiten, Schmerz/Unbehagen und Angst/Depression) umfasst, die jeweils auf einer 5-stufigen Skala bewertet werden. Die Antworten wurden in einen Nutzwertindex-Score umgewandelt. Maßeinheit: Nutzwert-Score (0 bis 1).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
EQ-5D VAS
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 2 Wochen
Bewertung der patientenberichteten Lebensqualität mithilfe der EQ-5D-Visual-Analog-Skala (VAS), bei der die Teilnehmer ihre allgemeine Gesundheit auf einer Skala von 0 (schlechteste vorstellbare Gesundheit) bis 100 (beste vorstellbare Gesundheit) bewerten. Maßeinheit: VAS-Score (0 bis 100).
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 2 Wochen
SLR-Zeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 2 Wochen

Bewertung der Wiederholungen des geraden Beinhebens (SLR) über 60 Sekunden und der statischen Haltefähigkeit.

Maßeinheit: Zeit (Sekunden) (Für die Zeit: Ein höherer Wert weist auf eine bessere statische Ausdauer hin.)
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 2 Wochen
SLR-Zählung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 2 Wochen
Bewertung der Wiederholungen des gestreckten Beinhebens (SLR), die innerhalb von 60 Sekunden durchgeführt werden. Maßeinheit: Anzahl (Wiederholungen) (Für die Anzahl: Ein höherer Wert deutet auf eine bessere Leistung hin.)
Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 2 Wochen
Short Physical Performance Battery (SPPB) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Bewertung der körperlichen Leistungsfähigkeit der unteren Extremitäten mithilfe der Short Physical Performance Battery (SPPB), die Gleichgewichtstests, Gehgeschwindigkeit und wiederholte Stuhl-Aufsteh-Tests umfasst. Die Punktwerte reichen von 0 bis 12, wobei höhere Werte eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit anzeigen. Maßeinheit: Gesamtpunktzahl (0 bis 12).
Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Mitarbeiter

Seoul National University Bundang Hospital
EverEx Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-0021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle individuellen Patientendaten (IPD), die in dieser Studie verwendet werden, werden gemäß den nationalen Datenschutzgesetzen und relevanten Vorschriften behandelt. Die Privatsphäre der Studienteilnehmer wird streng geschützt, und ihre persönlichen Daten werden nicht für andere Zwecke als die Studie verwendet. Bei der Datenweitergabe werden nur anonymisierte Daten bereitgestellt, die nach angemessener Anfrage von den Forschern genehmigt wurden, wobei der Datenschutz und die Sicherheit während des gesamten Prozesses priorisiert werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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