Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarheten av en digital rehabiliteringsplattform för patienter efter intensivvårdsutskrivning

19 mars 2026 uppdaterad av: Won Kim, Asan Medical Center

Genomförbarheten av en digital rehabiliteringsplattform för patienter efter utskrivning från IVA

Denna studie syftar till att utvärdera genomförbarheten, användbarheten och den kliniska effektiviteten hos en digital rehabiliteringsplattform för vuxna patienter som skrivits ut från intensivvårdsavdelningen (IVA). Vuxna patienter i åldern 19 år eller äldre som vistats på IVA i mer än 48 timmar och är kapabla att använda en smartphone kommer att rekryteras från två tertiärsjukhus i Sydkorea.

Deltagarna kommer att få individuella rehabiliteringsprogram med hjälp av en digital rehabiliteringsplattform ("Tuntun Rehabilitation Assistant") baserat på deras funktionella status. Rehabiliteringen kommer att genomföras en gång dagligen i upp till 30 minuter per session. Fysiska och kognitiva funktionsutfall kommer att bedömas vid baslinjen, två veckor efter interventionsstart, vid sjukhusutskrivning och under uppföljning när tillämpligt.

Denna prospektiva kohortstudie kommer att undersöka förändringar i fysisk funktion, rörlighet, kognitiv status och livskvalitet, samt plattformsanvändning och säkerhetsrelaterade händelser, för att fastställa den kliniska användbarheten av digital rehabilitering för IVA-överlevare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv kohortstudie utformad för att utvärdera genomförbarheten, användbarheten och den kliniska effektiviteten hos en digital rehabiliteringsplattform för vuxna patienter utskrivna från intensivvårdsavdelningen (IVA).

Studiepopulation Berättigade deltagare är vuxna patienter i åldern 19 år eller äldre som har vårdats på IVA i mer än 48 timmar vid Seoul Asan Medical Center eller Seoul National University Bundang Hospital. Deltagarna måste äga en smartphone, kunna använda en digital plattform och ge frivilligt informerat samtycke.

Studiedesign och urvalsstorlek Detta är en multicentrisk prospektiv kohortstudie. Cirka 40 deltagare kommer att rekryteras från Seoul Asan Medical Center och 30 deltagare från Seoul National University Bundang Hospital.

Intervention Deltagarna kommer att få individuella rehabiliteringsinsatser med hjälp av den digitala rehabiliteringsplattformen "Tuntun Rehabilitation Assistant". Vid inkludering kommer den övergripande fysiska funktionen att bedömas och ett lämpligt rehabiliteringsprogram kommer att ordineras därefter. Interventionen kommer att genomföras en gång dagligen, där varje session varar högst 30 minuter.

Under de första fem sessionerna kommer en forskare att besöka patientens sjukhusrum för att bistå med interventionen. Därefter kommer deltagarna att fortsätta rehabiliteringen självständigt med hjälp av den digitala plattformen.

Utvärderingar Utvärderingar kommer att genomföras vid baslinjen, två veckor efter interventionsstart och vid sjukhusutskrivning. För deltagare som fortfarande är inlagda i mer än fyra veckor efter tvåveckorsutvärderingen kommer en ytterligare utvärdering att genomföras fyra veckor efter tvåveckorsutvärderingen.

Deltagare som skrivs ut efter att ha genomfört sjukhusbaserade utvärderingar kommer att fortsätta använda den digitala rehabiliteringsplattformen hemma tills deras öppenvårdsuppföljning en månad efter utskrivning, då en ytterligare utvärdering kommer att genomföras.

Datainsamling Patientkarakteristika, utfallsmått och interventionsrelaterade data kommer att samlas in, inklusive fysisk funktion, rörlighet, kognitiv status, livskvalitet, plattformsanvändning, följsamhet och säkerhetsrelaterade händelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Won Kim, Associate professor
  • Telefonnummer: 82+02-3010-1694
  • E-post: duocl79@gmail.com

Studieorter

      • Seoul, Sydkorea
        • Rekrytering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 19 år eller äldre.
  • Inläggning på intensivvårdsavdelning (IVA) i mer än 48 timmar.
  • Vård på Asan Medical Center eller Seoul National University Bundang Hospital.
  • Utskrivning från IVA vid tidpunkten för deltagande.
  • Ägande av en smartphone och förmåga att använda en digital rehabiliteringsplattform.
  • Förmåga att förstå studieprocedurerna och ge frivilligt skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Medicinska tillstånd som kontraindicerar deltagande i rehabiliteringsövning, enligt bedömning av behandlande läkare.
  • Svår kognitiv nedsättning eller kommunikationssvårigheter som försvårar förståelse eller följande av studieinstruktioner.
  • Instabila medicinska tillstånd som kräver pågående intensiv medicinsk behandling.
  • Oförmåga att använda smartphone eller digital plattform självständigt.
  • Vägran att delta eller återkallande av informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Digital Rehabiliteringsgrupp
Tuntun Rehabilitation Assistant är en smartphonebaserad digital rehabiliteringsplattform utformad för patienter som skrivits ut från intensivvårdsavdelningen. Rehabiliteringssessioner genomförs en gång dagligen, med varje session upp till 30 minuter lång. Under de första fem sessionerna assisterar en forskare deltagarna att utföra interventionen i sjukhusrummet. Därefter utför deltagarna självständigt de föreskrivna övningarna med hjälp av den digitala plattformen. Interventionen fortsätter under sjukhusvistelsen och, när det är tillämpligt, efter utskrivning tills uppföljning på öppenvårdsmottagning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medical Research Council Sum Score (MRC-SS)
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 2 veckor
Summeringsresultat av muskelstyrka baserat på MRC -skala. Måttenhet: Sumpoäng (0 till 60, där en högre poäng indikerar bättre total muskelstyrka.)
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 2 veckor
Funktionell ambulerande kategori (FAC)
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 2 veckor
Mätning av nivån på ambulation och hjälp som krävs. Måttenhet: FAC -poäng (0 till 5, där en högre poäng indikerar större vandringsoberoende.)
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 2 veckor
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: Från anmälan till slutet av behandlingen vid 2 veckor
Kognitiv funktionsbedömning med hjälp av MMSE -verktyget. Måttenhet: MMSE -poäng (0 till 30, där en högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.)
Från anmälan till slutet av behandlingen vid 2 veckor
EQ-5D-5L
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 2 veckor
Bedömning av patientrapporterad livskvalitet med EQ-5D-5L-frågeformuläret, som omfattar fem dimensioner (mobilitet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression), var och en graderad på en 5-gradig skala. Svaren omvandlades till ett nyttighetsindexvärde. Måttenhet: Nyttighetsvärde (0 till 1).
Från inkludering till behandlingens slut efter 2 veckor
EQ-5D VAS
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 2 veckor
Utvärdering av patientrapporterad livskvalitet med hjälp av EQ-5D visuell analog skala (VAS), där deltagarna betygsätter sin övergripande hälsa på en skala från 0 (sämsta tänkbara hälsa) till 100 (bästa tänkbara hälsa). Mätenhet: VAS-poäng (0 till 100).
Från inkludering till behandlingens slut efter 2 veckor
SLR-tid
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 2 veckor

Bedömning av upprepningar av raka benlyft (SLR) under 60 sekunder och förmåga att hålla statiskt.

Mätenhet: tid (sekunder) (För tid: Ett högre värde indikerar bättre statisk uthållighet.)

Från inkludering till behandlingens slut vid 2 veckor
SLR-antal
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut efter 2 veckor
Bedömning av raka benlyft (SLR) repetitioner utförda inom 60 sekunder. Måttenhet: Antal (repetitioner) (För antal: Ett högre värde indikerar bättre prestanda.)
Från inkludering till behandlingens slut efter 2 veckor
Short Physical Performance Battery (SPPB) Totalsumma
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 2 veckor
Bedömning av nedre extremiteternas fysiska prestationsförmåga med hjälp av Short Physical Performance Battery (SPPB), som inkluderar balanstester, gånghastighet och upprepade stolstå-tester. Poängen sträcker sig från 0 till 12, där högre poäng indikerar bättre fysisk prestationsförmåga. Mätenhet: Totalt poäng (0 till 12).
Från inkludering till behandlingens slut vid 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Första postat (Faktisk)

23 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2026-0021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Alla individuella patientdata (IPD) som används i denna studie kommer att hanteras i enlighet med nationella sekretesslagar och relevanta föreskrifter. Deltagarnas integritet i studien kommer att skyddas strikt, och deras personuppgifter kommer inte att användas för andra ändamål än studien. Vid delning av data kommer endast avidentifierade data som har godkänts av forskarna efter tillräcklig begäran att tillhandahållas, och integritetsskydd och säkerhet kommer att prioriteras under hela processen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ICU Acquired Weakness (ICUAW)

Kliniska prövningar på Digital Rehabiliteringsgrupp

Prenumerera