Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af en digital rehabiliteringsplatform for patienter efter udskrivelse fra intensivafdeling

19. marts 2026 opdateret af: Won Kim, Asan Medical Center

Gennemførligheden af en digital rehabiliteringsplatform for patienter efter udskrivelse fra intensiv

Dette studie har til formål at evaluere gennemførligheden, brugervenligheden og den kliniske effekt af en digital rehabiliteringsplatform hos voksne patienter udskrevet fra intensiv afdeling (ICU). Voksne patienter på 19 år eller derover, som har opholdt sig på ICU i mere end 48 timer og er i stand til at bruge en smartphone, vil blive rekrutteret fra to tertiære hospitaler i Sydkorea.

Deltagerne vil modtage individuelle rehabiliteringsprogrammer ved hjælp af en digital rehabiliteringsplatform ("Tuntun Rehabilitation Assistant") baseret på deres funktionelle status. Rehabilitering vil blive gennemført en gang dagligt i op til 30 minutter pr. session. Fysiske og kognitive funktionsresultater vil blive vurderet ved baseline, to uger efter interventionsstart, ved hospitalsudskrivelse og under opfølgning, når det er relevant.

Dette prospektive kohortestudie vil undersøge ændringer i fysisk funktion, mobilitet, kognitiv status og livskvalitet samt platformbrug og sikkerhedsrelaterede hændelser for at fastslå den kliniske anvendelighed af digital rehabilitering for ICU-overlevere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv kohorteklinisk undersøgelse, der er designet til at evaluere gennemførligheden, brugervenligheden og den kliniske effektivitet af en digital rehabiliteringsplatform hos voksne patienter udskrevet fra intensivafdelingen (ICU).

Undersøgelsespopulationen Kvalificerede deltagere er voksne patienter på 19 år eller ældre, der blev indlagt på ICU i mere end 48 timer på Seoul Asan Medical Center eller Seoul National University Bundang Hospital. Deltagerne skal eje en smartphone, være i stand til at betjene en digital platform og give frivillig informeret samtykke.

Undersøgelsesdesign og stikprøvestørrelse Dette er en multicentrisk prospektiv kohortestudie. Cirka 40 deltagere vil blive rekrutteret fra Seoul Asan Medical Center og 30 deltagere fra Seoul National University Bundang Hospital.

Intervention Deltagerne vil modtage individuelle rehabiliteringsinterventioner ved hjælp af den digitale rehabiliteringsplatform "Tuntun Rehabilitation Assistant". Ved tilmelding vil den overordnede fysiske funktion blive vurderet, og et passende rehabiliteringsprogram vil blive ordineret i overensstemmelse hermed. Interventionen vil blive administreret én gang dagligt, hvor hver session varer højst 30 minutter.

I løbet af de første fem sessioner vil en forsker besøge patientens hospitalsværelse for at assistere med interventionen. Derefter vil deltagerne fortsætte rehabiliteringen selvstændigt ved hjælp af den digitale platform.

Resultatvurderinger Vurderinger vil blive udført ved baseline, to uger efter interventionsstart og ved hospitalsudskrivelse. For deltagere, der forbliver indlagt i mere end fire uger efter den to-ugers vurdering, vil en yderligere evaluering blive udført fire uger efter den to-ugers vurdering.

Deltagere udskrevet efter afslutning af indenfor-hospital vurderinger vil fortsætte med at bruge den digitale rehabiliteringsplatform derhjemme indtil deres ambulante opfølgningsbesøg en måned efter udskrivelse, hvor der vil blive foretaget en yderligere evaluering.

Dataindsamling Patientkarakteristika, resultatmål og interventionsrelaterede data vil blive indsamlet, herunder fysisk funktion, mobilitet, kognitiv status, livskvalitet, platformbrug, overholdelse og sikkerhedsrelaterede hændelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Won Kim, Associate professor
  • Telefonnummer: 82+02-3010-1694
  • E-mail: duocl79@gmail.com

Studiesteder

      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 19 år eller derover.
  • Indlæggelse på intensivafdeling (ICU) i mere end 48 timer.
  • Indlæggelse på Asan Medical Center eller Seoul National University Bundang Hospital.
  • Udskrivning fra ICU på tilmeldings tidspunktet.
  • Ejes en smartphone og evne til at betjene en digital rehabiliteringsplatform.
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give frivillig skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Sygdomme der kontraindicerer deltagelse i rehabiliteringsøvelser, som vurderet af behandlende læge.
  • Svær kognitiv svækkelse eller kommunikationsvanskeligheder der forstyrrer forståelse eller følgning af undersøgelsesinstruktioner.
  • Ustabile medicinske tilstande der kræver fortsat intensiv medicinsk behandling.
  • Manglende evne til selvstændigt at bruge smartphone eller digital platform.
  • Afslag på deltagelse eller tilbagetrækning af informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital Rehabiliteringsgruppe
Tuntun Rehabilitation Assistant er en smartphone-baseret digital genoptræningsplatform designet til patienter udskrevet fra intensivafdelingen. Genoptræningssessioner afholdes én gang dagligt, hvor hver session varer op til 30 minutter. I de første fem sessioner hjælper en forsker deltagerne med at udføre interventionen på hospitalsstuen. Derefter udfører deltagerne de foreskrevne øvelser uafhængigt ved hjælp af den digitale platform. Interventionen fortsættes under indlæggelsen og, når det er relevant, efter udskrivelsen indtil ambulant opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medical Research Council Sum Score (MRC-SS)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Summationsscore for muskelstyrke baseret på MRC -skala. Måleenhed: sum score (0 til 60, hvor en højere score indikerer bedre samlet muskelstyrke.)
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Funktionel ambulant kategori (FAC)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Måling af niveauet for ambulation og hjælp krævet. Målenhed: FAC -score (0 til 5, hvor en højere score indikerer større gående uafhængighed.)
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
Kognitiv funktionsvurdering ved hjælp af MMSE -værktøjet. Målenhed: MMSE -score (0 til 30, hvor en højere score indikerer bedre kognitiv funktion.)
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 2 uger
EQ-5D-5L
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger
Vurdering af patientrapporteret livskvalitet ved hjælp af EQ-5D-5L-spørgeskemaet, som omfatter fem dimensioner (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression), hver vurderet på en 5-trins skala. Svarene blev konverteret til en nytteindeksscore. Måleenhed: Nytte-score (0 til 1).
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger
EQ-5D VAS
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger
Vurdering af patientrapporteret livskvalitet ved hjælp af EQ-5D visuel analog skala (VAS), hvor deltagerne vurderer deres generelle helbred på en skala fra 0 (dårligst tænkelige helbred) til 100 (bedst tænkelige helbred).
Måleenhed: VAS-score (0 til 100).
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger
SLR-tid
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger

Vurdering af straight leg raise (SLR) gentagelser over 60 sekunder og statisk holdningsevne.

Måleenhed: tid (sekunder) (For tid: En højere værdi indikerer bedre statisk udholdenhed.)

Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger
SLR-antal
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger
Vurdering af straight leg raise (SLR) gentagelser udført inden for 60 sekunder.
Måleenhed: Antal (gentagelser) (For antal: En højere værdi indikerer bedre præstation.)
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger
Short Physical Performance Battery (SPPB) samlet score
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger
Vurdering af fysisk præstation i nedre ekstremiteter ved hjælp af Short Physical Performance Battery (SPPB), som inkluderer balancetests, ganghastighed og gentagne stolrejsningstests. Scorer spænder fra 0 til 12, hvor højere score indikerer bedre fysisk præstation. Måleenhed: Total score (0 til 12).
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026-0021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle patientdata (IPD), der anvendes i denne undersøgelse, vil blive håndteret i overensstemmelse med nationale privatlivsbeskyttelseslove og relevante forskrifter. Deltagernes privatliv i undersøgelsen vil blive strengt beskyttet, og deres personlige oplysninger vil ikke blive anvendt til andre formål end undersøgelsen. Ved datadeling vil kun deidentificerede data, der er godkendt af forskerne efter tilstrækkelig anmodning, blive leveret, og privatlivsbeskyttelse og sikkerhed vil blive prioriteret gennem hele processen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ICU Acquired Weakness (ICUAW)

Kliniske forsøg med Digital Rehabiliteringsgruppe

Abonner