Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van een digitaal revalidatieplatform voor patiënten na IC-ontslag

19 maart 2026 bijgewerkt door: Won Kim, Asan Medical Center

Deze studie heeft als doel de haalbaarheid, bruikbaarheid en klinische effectiviteit van een digitaal revalidatieplatform te evalueren bij volwassen patiënten die zijn ontslagen uit de intensive care (ICU). Volwassen patiënten van 19 jaar of ouder die langer dan 48 uur op de ICU verbleven en in staat zijn een smartphone te gebruiken, zullen worden ingeschreven vanuit twee tertiaire ziekenhuizen in Zuid-Korea.

Deelnemers zullen geïndividualiseerde revalidatieprogramma's ontvangen met behulp van een digitaal revalidatieplatform ("Tuntun Rehabilitation Assistant") op basis van hun functionele status. De revalidatie zal één keer per dag worden uitgevoerd, maximaal 30 minuten per sessie. Fysieke en cognitieve functieresultaten zullen worden beoordeeld bij aanvang, twee weken na start van de interventie, bij ontslag uit het ziekenhuis en tijdens follow-up waar van toepassing.

Deze prospectieve cohortstudie zal veranderingen in fysieke functie, mobiliteit, cognitieve status en kwaliteit van leven onderzoeken, evenals platformgebruik en veiligheidsgerelateerde gebeurtenissen, om de klinische bruikbaarheid van digitale revalidatie voor ICU-overlevenden te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectief cohort klinisch onderzoek ontworpen om de haalbaarheid, bruikbaarheid en klinische effectiviteit van een digitaal revalidatieplatform te evalueren bij volwassen patiënten die zijn ontslagen uit de intensive care (ICU).

Studiepopulatie In aanmerking komende deelnemers zijn volwassen patiënten van 19 jaar of ouder die langer dan 48 uur opgenomen waren op de ICU in Seoul Asan Medical Center of Seoul National University Bundang Hospital. Deelnemers moeten een smartphone bezitten, in staat zijn om een digitaal platform te bedienen en vrijwillig geïnformeerde toestemming geven.

Studieopzet en Steekproefgrootte Dit is een multicenter prospectief cohortonderzoek. Ongeveer 40 deelnemers zullen worden geworven uit Seoul Asan Medical Center en 30 deelnemers uit Seoul National University Bundang Hospital.

Interventie Deelnemers zullen geïndividualiseerde revalidatie-interventies ontvangen met behulp van het digitale revalidatieplatform "Tuntun Rehabilitation Assistant". Bij inschrijving zal de algehele fysieke functie worden beoordeeld en een passend revalidatieprogramma zal dienovereenkomstig worden voorgeschreven. De interventie zal eenmaal daags worden toegediend, waarbij elke sessie niet langer dan 30 minuten duurt.

Tijdens de eerste vijf sessies zal een onderzoeker de ziekenhuiskamer van de patiënt bezoeken om bij te staan bij de interventie. Daarna zullen deelnemers de revalidatie zelfstandig voortzetten met behulp van het digitale platform.

Uitkomstmetingen Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, twee weken na start van de interventie en bij ziekenhuisontslag. Voor deelnemers die langer dan vier weken na de tweewekelijkse beoordeling in het ziekenhuis blijven, zal een aanvullende evaluatie worden uitgevoerd vier weken na de tweewekelijkse beoordeling.

Deelnemers die na voltooiing van de ziekenhuisbeoordelingen worden ontslagen, zullen het digitale revalidatieplatform thuis blijven gebruiken tot hun poliklinische vervolgafspraak een maand na ontslag, waarop een aanvullende evaluatie zal worden uitgevoerd.

Gegevensverzameling Patiëntkenmerken, uitkomstmaten en interventiegerelateerde gegevens zullen worden verzameld, waaronder fysieke functie, mobiliteit, cognitieve status, kwaliteit van leven, platformgebruik, therapietrouw en veiligheidsgerelateerde gebeurtenissen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Won Kim, Associate professor
  • Telefoonnummer: 82+02-3010-1694
  • E-mail: duocl79@gmail.com

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 19 jaar of ouder.
  • Opname op de intensive care (IC) langer dan 48 uur.
  • Opname in het Asan Medisch Centrum of het Seoul National University Bundang Ziekenhuis.
  • Ontslag van de IC op het moment van inschrijving.
  • Beschikking over een smartphone en het vermogen om een digitaal revalidatieplatform te bedienen.
  • Het vermogen om de studievoorwaarden te begrijpen en vrijwillig schriftelijke toestemming te verlenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Medische aandoeningen die deelname aan revalidatieoefeningen contra-indiceren, zoals bepaald door de behandelend arts.
  • Ernstige cognitieve beperkingen of communicatiemoeilijkheden die het begrijpen of opvolgen van studieuitleg belemmeren.
  • Onstabiele medische aandoeningen die voortdurende intensieve medische behandeling vereisen.
  • Onvermogen om zelfstandig een smartphone of digitaal platform te gebruiken.
  • Weigering om deel te nemen of intrekking van toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Digitale Revalidatiegroep
Apparaat: Digitale Rehabilitatiegroep
De Tuntun Revalidatie-assistent is een smartphonegebaseerd digitaal revalidatieplatform ontworpen voor patiënten die uit de intensive care zijn ontslagen. Revalidatiesessies worden eenmaal per dag uitgevoerd, waarbij elke sessie maximaal 30 minuten duurt. Tijdens de eerste vijf sessies helpt een onderzoeker de deelnemers bij het uitvoeren van de interventie in de ziekenhuiskamer. Daarna voeren de deelnemers de voorgeschreven oefeningen zelfstandig uit met behulp van het digitale platform. De interventie wordt voortgezet tijdens de ziekenhuisopname en, indien van toepassing, na ontslag tot de poliklinische follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medical Research Council Sum Score (MRC-SS)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
Sommaties score van spierkracht op basis van MRC -schaal. Meeteenheid: Sum Score (0 tot 60, waarbij een hogere score een betere algehele spiersterkte aangeeft.)
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
Functionele ambulante categorie (FAC)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
Meting van het vereiste niveau van ambulatie en hulp. Maateenheid: FAC -score (0 tot 5, waar een hogere score een grotere lopende onafhankelijkheid aangeeft.)
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
Mini-mentaal staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
Cognitieve functiebeoordeling met behulp van het MMSE -tool. Meeteenheid: MMSE -score (0 tot 30, waarbij een hogere score een betere cognitieve functie aangeeft.)
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
Beoordeling van door patiënten gerapporteerde kwaliteit van leven met behulp van de EQ-5D-5L-vragenlijst, die vijf dimensies omvat (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie), elk beoordeeld op een 5-puntsschaal. Antwoorden werden omgezet in een nutsscore. Meeteenheid: Nutsscore (0 tot 1).
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
EQ-5D VAS
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
Beoordeling van door patiënten gerapporteerde kwaliteit van leven met behulp van de EQ-5D visuele analoge schaal (VAS), waarbij deelnemers hun algehele gezondheid beoordelen op een schaal van 0 (slechtst denkbare gezondheid) tot 100 (best denkbare gezondheid). Meeteenheid: VAS-score (0 tot 100).
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
SLR-tijd
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken

Beoordeling van het aantal herhalingen van het recht omhoog brengen van het been (SLR) gedurende 60 seconden en het statisch vasthoudvermogen.

Maateenheid: tijd (seconden) (Voor tijd: Een hogere waarde duidt op een beter statisch uithoudingsvermogen.)
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
SLR-telling
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
Beoordeling van het aantal herhalingen van het gestrekt optillen van het been (SLR) uitgevoerd binnen 60 seconden. Meeteenheid: Aantal (herhalingen) (Voor aantal: Een hogere waarde duidt op betere prestaties.)
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
Korte Fysieke Prestatie Batterij (SPPB) Totale Score
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
Beoordeling van de fysieke prestaties van de onderste ledematen met behulp van de Short Physical Performance Battery (SPPB), die balanstesten, loopsnelheid en herhaalde stoelstaatstests omvat. Scores variëren van 0 tot 12, waarbij hogere scores betere fysieke prestaties aangeven. Meeteenheid: Totale score (0 tot 12).
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Medewerkers

Seoul National University Bundang Hospital
EverEx Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026-0021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle individuele patiëntgegevens (IPD) die in deze studie worden gebruikt, worden verwerkt in overeenstemming met binnenlandse privacybeschermingswetten en relevante regelgeving. De privacy van deelnemers aan de studie wordt strikt beschermd en hun persoonlijke informatie wordt niet gebruikt voor andere doeleinden dan de studie. Bij het delen van gegevens worden alleen geanonimiseerde gegevens verstrekt die door de onderzoekers zijn goedgekeurd na een adequate aanvraag, waarbij privacybescherming en veiligheid gedurende het hele proces prioriteit krijgen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ICU verworven zwakte (ICUAW)

Klinische onderzoeken op Digitale Rehabilitatiegroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren