Viabilidade de uma Plataforma de Reabilitação Digital em Pacientes após Alta da UCI
Viabilidade de uma Plataforma de Reabilitação Digital em Doentes após a Alta da UCI
Este estudo visa avaliar a viabilidade, usabilidade e eficácia clínica de uma plataforma de reabilitação digital em doentes adultos após alta da unidade de cuidados intensivos (UCI). Serão incluídos doentes adultos com 19 anos ou mais que permaneceram na UCI por mais de 48 horas e são capazes de utilizar um smartphone, provenientes de dois hospitais terciários na Coreia do Sul.
Os participantes receberão programas de reabilitação individualizados utilizando uma plataforma de reabilitação digital ("Tuntun Rehabilitation Assistant") com base no seu estado funcional. A reabilitação será realizada uma vez por dia, com duração de até 30 minutos por sessão. Os resultados de função física e cognitiva serão avaliados na linha de base, duas semanas após o início da intervenção, na alta hospitalar e durante o seguimento, quando aplicável.
Este estudo de coorte prospetivo irá investigar alterações na função física, mobilidade, estado cognitivo e qualidade de vida, bem como a utilização da plataforma e eventos relacionados com segurança, para determinar a utilidade clínica da reabilitação digital para sobreviventes da UCI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo clínico de coorte prospetivo concebido para avaliar a viabilidade, usabilidade e eficácia clínica de uma plataforma de reabilitação digital em doentes adultos após alta da unidade de cuidados intensivos (UCI).
População do Estudo Os participantes elegíveis são doentes adultos com 19 anos ou mais que foram admitidos na UCI por mais de 48 horas no Centro Médico Asan de Seul ou no Hospital Universitário Nacional de Seul Bundang. Os participantes devem possuir um smartphone, ser capazes de operar uma plataforma digital e fornecer consentimento informado voluntário.
Desenho do Estudo e Tamanho da Amostra Este é um estudo de coorte prospetivo multicêntrico. Serão recrutados aproximadamente 40 participantes do Centro Médico Asan de Seul e 30 participantes do Hospital Universitário Nacional de Seul Bundang.
Intervenção Os participantes receberão intervenções de reabilitação individualizadas utilizando a plataforma de reabilitação digital "Assistente de Reabilitação Tuntun". Na inscrição, a função física geral será avaliada e um programa de reabilitação apropriado será prescrito em conformidade. A intervenção será administrada uma vez por dia, com cada sessão a durar no máximo 30 minutos.
Durante as primeiras cinco sessões, um investigador visitará o quarto do hospital do doente para auxiliar na intervenção. Posteriormente, os participantes continuarão a reabilitação de forma independente utilizando a plataforma digital.
Avaliações dos Resultados As avaliações serão realizadas na linha de base, duas semanas após o início da intervenção e na alta hospitalar. Para participantes que permanecerem hospitalizados por mais de quatro semanas após a avaliação das duas semanas, será realizada uma avaliação adicional quatro semanas após a avaliação das duas semanas.
Participantes com alta após completar as avaliações hospitalares continuarão a utilizar a plataforma de reabilitação digital em casa até à consulta de acompanhamento ambulatorial um mês após a alta, altura em que será realizada uma avaliação adicional.
Recolha de Dados Serão recolhidas características do doente, medidas de resultado e dados relacionados com a intervenção, incluindo função física, mobilidade, estado cognitivo, qualidade de vida, utilização da plataforma, adesão e eventos relacionados com segurança.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Won Kim, Associate professor
- Número de telefone: 82+02-3010-1694
- E-mail: duocl79@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Asan Medical Center
-
Contato:
- Won Kim
- Número de telefone: +82-02-3010-1694
- E-mail: duocl79@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 19 anos.
- Admissão na unidade de cuidados intensivos (UCI) por mais de 48 horas.
- Internamento no Asan Medical Center ou no Seoul National University Bundang Hospital.
- Alta da UCI no momento do recrutamento.
- Posse de um smartphone e capacidade de operar uma plataforma de reabilitação digital.
- Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado voluntário por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Condições médicas que contraindicam a participação em exercícios de reabilitação, conforme determinado pelo médico assistente.
- Comprometimento cognitivo grave ou dificuldades de comunicação que interfiram na compreensão ou no seguimento das instruções do estudo.
- Condições médicas instáveis que requeiram tratamento médico intensivo contínuo.
- Incapacidade de usar um smartphone ou plataforma digital de forma independente.
- Recusa em participar ou retirada do consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Reabilitação Digital
|
O Assistente de Reabilitação Tuntun é uma plataforma digital de reabilitação baseada em smartphone, concebida para doentes que receberam alta da unidade de cuidados intensivos.
As sessões de reabilitação são realizadas uma vez por dia, com cada sessão a durar até 30 minutos.
Durante as cinco sessões iniciais, um investigador auxilia os participantes a realizar a intervenção no quarto do hospital.
Posteriormente, os participantes realizam de forma independente os exercícios prescritos através da plataforma digital.
A intervenção continua durante a hospitalização e, quando aplicável, após a alta até ao acompanhamento em ambulatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do Soma do Conselho de Pesquisa Médica (MRC-SS)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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Pontuação de soma da força muscular com base na escala MRC.
Unidade de medida: pontuação da soma (0 a 60, onde uma pontuação mais alta indica melhor força muscular geral.)
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Da inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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Categoria Ambulatorial Funcional (FAC)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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Medição do nível de deambulação e assistência necessária.
Unidade de medida: pontuação FAC (0 a 5, onde uma pontuação mais alta indica maior independência de caminhada.)
|
Da inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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Exame Mini-Mental de Estado (MMSE)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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Avaliação da função cognitiva usando a ferramenta MMSE.
Unidade de medida: pontuação MMSE (0 a 30, onde uma pontuação mais alta indica melhor função cognitiva.)
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Da inscrição até o final do tratamento em 2 semanas
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EQ-5D-5L
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Avaliação da qualidade de vida relatada pelo paciente utilizando o questionário EQ-5D-5L, que inclui cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão), cada uma classificada numa escala de 5 níveis.
As respostas foram convertidas num índice de utilidade.
Unidade de medida: Pontuação de utilidade (0 a 1).
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Da inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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EQ-5D EVA
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Avaliação da qualidade de vida relatada pelo paciente utilizando a escala visual analógica (EVA) do EQ-5D, na qual os participantes classificam a sua saúde geral numa escala de 0 (pior saúde imaginável) a 100 (melhor saúde imaginável).
Unidade de Medida: Pontuação EVA (0 a 100).
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Da inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Tempo de SLR
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 2 semanas
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Avaliação das repetições de elevação da perna reta (SLR) durante 60 segundos e da capacidade de manutenção estática. Unidade de medida: tempo (segundos) (Para o tempo: Um valor mais elevado indica melhor resistência estática.) |
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 2 semanas
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Contagem de SLR
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Avaliação das repetições de elevação da perna estendida (SLR) realizadas em 60 segundos.
Unidade de Medida: Contagem (repetições) (Para contagem: Um valor mais elevado indica um melhor desempenho.)
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
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Pontuação Total da Bateria de Desempenho Físico Curta (SPPB)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 2 semanas
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Avaliação do desempenho físico dos membros inferiores utilizando a Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB), que inclui testes de equilíbrio, velocidade da marcha e testes repetidos de levantar da cadeira.
As pontuações variam de 0 a 12, com pontuações mais altas a indicar um melhor desempenho físico. Unidade de Medida: Pontuação total (0 a 12). |
Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2026-0021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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