ICU 퇴원 후 환자를 위한 디지털 재활 플랫폼의 실현 가능성
중환자실 퇴원 후 환자에서 디지털 재활 플랫폼의 실현 가능성
이 연구는 중환자실(ICU)에서 퇴원한 성인 환자들을 대상으로 디지털 재활 플랫폼의 실행 가능성, 사용 편의성 및 임상적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 대한민국의 두 개의 3차 병원에서 48시간 이상 중환자실에 입원했으며 스마트폰 사용이 가능한 만 19세 이상의 성인 환자가 등록될 예정입니다.
참가자들은 기능적 상태에 기반한 디지털 재활 플랫폼("툰툰 재활 어시스턴트")을 사용하여 맞춤형 재활 프로그램을 제공받게 됩니다. 재활은 매일 1회, 최대 30분씩 진행될 예정입니다. 신체 및 인지 기능 결과는 기준선, 중재 시작 2주 후, 퇴원 시, 그리고 해당되는 경우 추적 관찰 시점에 평가될 것입니다.
이 전향적 코호트 연구는 중환자실 생존자들을 위한 디지털 재활의 임상적 유용성을 판단하기 위해 신체 기능, 이동성, 인지 상태 및 삶의 질의 변화, 그리고 플랫폼 사용 및 안전 관련 사건을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중환자실(ICU)에서 퇴원한 성인 환자를 대상으로 디지털 재활 플랫폼의 실행 가능성, 사용 편의성 및 임상적 효과를 평가하기 위해 설계된 전향적 코호트 임상 연구입니다.
연구 대상 적격 참여자는 서울아산병원 또는 서울대학교 분당병원 중환자실에 48시간 이상 입원한 만 19세 이상의 성인 환자입니다. 참여자는 스마트폰을 소지하고 디지털 플랫폼을 운영할 수 있어야 하며 자발적인 동의를 제공해야 합니다.
연구 설계 및 표본 크기 이는 다기관 전향적 코호트 연구입니다. 서울아산병원에서 약 40명, 서울대학교 분당병원에서 30명의 참여자를 모집할 예정입니다.
중재 참여자는 디지털 재활 플랫폼 "툰툰 재활 어시스턴트"를 사용하여 개별화된 재활 중재를 받게 됩니다. 등록 시 전체 신체 기능을 평가하고 이에 따라 적절한 재활 프로그램이 처방됩니다. 중재는 하루에 한 번, 각 세션은 30분을 초과하지 않도록 시행됩니다.
처음 5회 세션 동안 연구원이 환자의 병실을 방문하여 중재를 지원합니다. 이후 참여자는 디지털 플랫폼을 사용하여 독립적으로 재활을 계속하게 됩니다.
결과 평가 평가는 기준선, 중재 시작 2주 후 및 퇴원 시점에 실시됩니다. 2주 평가 후 4주 이상 입원한 참여자의 경우, 2주 평가로부터 4주 후에 추가 평가가 수행됩니다.
병원 내 평가를 완료하고 퇴원한 참여자는 퇴원 후 1개월 후 외래 추적 방문 시까지 가정에서 디지털 재활 플랫폼을 계속 사용하며, 이때 추가 평가가 실시됩니다.
데이터 수집 환자 특성, 결과 측정 및 중재 관련 데이터(신체 기능, 이동성, 인지 상태, 삶의 질, 플랫폼 사용, 순응도 및 안전 관련 사건 포함)가 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Won Kim, Associate professor
- 전화번호: 82+02-3010-1694
- 이메일: duocl79@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- 모병
- Asan Medical Center
-
연락하다:
- Won Kim
- 전화번호: +82-02-3010-1694
- 이메일: duocl79@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 19세 이상.
- 중환자실(ICU) 입원 48시간 이상.
- 서울아산병원 또는 서울대학교 분당병원 입원.
- 등록 시점에 중환자실에서 퇴실한 상태.
- 스마트폰 소유 및 디지털 재활 플랫폼 운영 능력.
- 연구 절차 이해 및 자발적 서면 동의서 작성 능력.
제외 기준:
- 주치의 판단에 따라 재활 운동 참여가 금기되는 의학적 상태.
- 연구 지침 이해 또는 준수를 방해하는 중증 인지 장애 또는 의사소통 어려움.
- 지속적인 중환자 치료가 필요한 불안정한 의학적 상태.
- 스마트폰 또는 디지털 플랫폼을 독립적으로 사용할 수 없는 경우.
- 참여 거부 또는 동의 철회.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 디지털 재활 그룹
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툰툰 재활 어시스턴트는 중환자실에서 퇴원한 환자를 위해 설계된 스마트폰 기반 디지털 재활 플랫폼입니다.
재활 세션은 하루에 한 번 진행되며, 각 세션은 최대 30분까지 지속됩니다.
초기 다섯 번의 세션 동안 연구원이 참가자들이 병실에서 중재를 수행하도록 돕습니다.
그 이후로는 참가자들이 디지털 플랫폼을 사용하여 처방된 운동을 독립적으로 수행합니다.
이 중재는 입원 기간 동안 계속되며, 해당되는 경우 퇴원 후 외래 추적 관찰까지 지속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의료 연구위원회 합계 점수 (MRC-SS)
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지
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MRC 척도를 기반으로 한 근력의 요약 점수.
측정 단위 : 합계 점수 (0 ~ 60, 점수가 높을수록 전체 근육 강도가 더 좋습니다.)
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등록에서 2 주에 치료 종료까지
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기능적 외래 범주 (FAC)
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지
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야심원 수준의 측정 및 필요한 지원.
측정 단위 : FAC 점수 (0 ~ 5, 점수가 높을수록 도보 독립성이 더 커집니다.)
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등록에서 2 주에 치료 종료까지
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미니 멘탈 상태 시험 (MMSE)
기간: 등록에서 2 주에 치료 종료까지
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MMSE 도구를 사용한인지 기능 평가.
측정 단위 : MMSE 점수 (0 ~ 30, 점수가 높을수록인지 기능이 향상됩니다.)
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등록에서 2 주에 치료 종료까지
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EQ-5D-5L
기간: 등록부터 2주 치료 종료까지
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EQ-5D-5L 설문지를 사용한 환자 보고 삶의 질 평가는 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울)을 포함하며, 각 차원은 5단계 척도로 평가됩니다.
응답은 효용 지수 점수로 변환되었습니다.
측정 단위: 효용 점수(0~1).
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등록부터 2주 치료 종료까지
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EQ-5D VAS
기간: 등록부터 2주간 치료 종료까지
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참가자가 EQ-5D 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 자신의 전반적인 건강 상태를 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지의 척도로 평가하는 환자 보고 삶의 질 평가.
측정 단위: VAS 점수(0~100).
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등록부터 2주간 치료 종료까지
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SLR 시간
기간: 등록부터 2주 후 치료 종료까지
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60초 동안 직다리 올리기(SLR) 반복 횟수와 정적 유지 능력 평가. 측정 단위: 시간(초) (시간의 경우: 값이 높을수록 정적 지구력이 더 좋음을 나타냅니다.) |
등록부터 2주 후 치료 종료까지
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SLR 수
기간: 등록부터 2주 치료 종료까지
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60초 내에 수행된 직각 다리 올리기(SLR) 반복 횟수 평가.
측정 단위: 횟수(반복 횟수) (횟수의 경우: 값이 높을수록 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.)
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등록부터 2주 치료 종료까지
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단기 신체 수행 능력 배터리(SPPB) 총점
기간: 등록부터 2주 치료 종료 시점까지
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짧은 신체 수행 배터리(SPPB)를 사용한 하지 신체 수행 평가. 여기에는 균형 테스트, 보행 속도 및 반복 의자 일어서기 테스트가 포함됩니다.
점수 범위는 0에서 12점이며, 높은 점수는 더 나은 신체 수행을 나타냅니다.
측정 단위: 총 점수(0~12).
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등록부터 2주 치료 종료 시점까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026-0021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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