Digitaalisen kuntoutusalustan toteutettavuus potilailla teho-osastolta kotiutuneena
Digitaalisen kuntoutusalustan toteutettavuus potilailla tehohoidon jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida digitaalisen kuntoutusalustan toteutettavuutta, käytettävyyttä ja kliinistä tehokkuutta aikuispotilailla, jotka on kotiutettu tehohoidosta (ICU). Tutkimukseen otetaan aikuispotilaita, jotka ovat vähintään 19-vuotiaita, ovat olleet tehohoidossa yli 48 tuntia ja pystyvät käyttämään älypuhelinta. Osallistujat otetaan mukaan kahdesta tertiäärisestä sairaalasta Etelä-Koreasta.
Osallistujat saavat yksilölliset kuntoutusohjelmat digitaalisella kuntoutusalustalla ("Tuntun Rehabilitation Assistant") heidän toimintakykyynsä perustuen. Kuntoutusta suoritetaan kerran päivässä enintään 30 minuuttia per istunto. Fyysistä ja kognitiivista toimintakykyä arvioidaan lähtötilanteessa, kahden viikon kuluttua kuntoutuksen aloittamisesta, sairaalasta kotiutuessa ja seurantatarkastuksissa tarvittaessa.
Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus tutkii fyysisen toimintakyvyn, liikkuvuuden, kognitiivisen tilan ja elämänlaadun muutoksia sekä alustan käyttöä ja turvallisuuteen liittyviä tapahtumia selvittääkseen digitaalisen kuntoutuksen kliinisen hyödyn tehohoidosta selviytyneille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen kohorttiseurantatutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan digitaalisen kuntoutusalustan toteutettavuutta, käytettävyyttä ja kliinistä tehokkuutta tehohoidosta kotiutettavissa aikuispotilaissa.
Tutkimuspopulaatio Kelpoisia osallistujia ovat aikuiset potilaat, jotka ovat 19-vuotiaita tai sitä vanhempia ja jotka on otettu tehohoitoon yli 48 tunniksi Soulissa sijaitsevaan Asan Medical Centeriin tai Soul National University Bundang -sairaalaan. Osallistujien tulee omistaa älypuhelin, pystyä käyttämään digitaalista alustaa ja antaa vapaaehtoinen tietoon perustuva suostumus.
Tutkimussuunnittelu ja otoskoko Tämä on monikeskuksinen prospektiivinen kohorttitutkimus. Asan Medical Centeristä rekrytoidaan noin 40 osallistujaa ja Soul National University Bundang -sairaalasta 30 osallistujaa.
Interventio Osallistujat saavat yksilöllisiä kuntoutusinterventioita käyttäen digitaalista kuntoutusalustaa "Tuntun Rehabilitation Assistant". Rekrytoinnin yhteydessä arvioidaan potilaan kokonaisvaltainen fyysinen toimintakyky ja määrätään sen perusteella sopiva kuntoutusohjelma. Interventiota toteutetaan kerran päivässä, ja kukin istunto kestää enintään 30 minuuttia.
Ensimmäisten viiden istunnon aikana tutkija vierailee potilaan sairaalahuoneessa auttaakseen interventiossa. Tämän jälkeen osallistujat jatkavat kuntoutusta itsenäisesti digitaalista alustaa käyttäen.
Seuranta-arvioinnit Arvioinnit suoritetaan alkuperäisen arvioinnin yhteydessä, kahden viikon kuluttua interventioiden aloittamisesta sekä sairaalasta kotiutuessa. Potilaille, jotka jäävät sairaalaan yli neljäksi viikoksi kahden viikon arvioinnin jälkeen, suoritetaan lisäarviointi neljä viikkoa kahden viikon arvioinnin jälkeen.
Osallistujat, jotka kotiutuvat sairaala-arviointien jälkeen, jatkavat digitaalisen kuntoutusalustan käyttöä kotona aina ulkoilta seurantakäyntiin asti, joka suoritetaan kuukausi kotiutumisen jälkeen, jolloin tehdään lisäarviointi.
Tiedonkeruu Potilaan ominaisuuksia, seurantamittareita ja interventioon liittyviä tietoja kerätään, mukaan lukien fyysinen toimintakyky, liikkuvuus, kognitiivinen tila, elämänlaatu, alustan käyttö, sitoutuminen sekä turvallisuuteen liittyvät tapahtumat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Won Kim, Associate professor
- Puhelinnumero: 82+02-3010-1694
- Sähköposti: duocl79@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Won Kim
- Puhelinnumero: +82-02-3010-1694
- Sähköposti: duocl79@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 19 vuotta tai vanhempi.
- Pääsy teho-osastolle (ICU) yli 48 tunniksi.
- Sijoituminen Asan Medical Centeriin tai Seoul National University Bundang Hospitaliin.
- Päästö teho-osastolta rekisteröitymishetkellä.
- Älypuhelimen omistaminen ja kyky käyttää digitaalista kuntoutusalustaa.
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa vapaaehtoinen kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset tilat, jotka estävät osallistumisen kuntoutusliikuntaan, kuten hoitava lääkäri määrittää.
- Vakava kognitiivinen heikentyminen tai kommunikaatiovaikeudet, jotka häiritsevät tutkimusohjeiden ymmärtämistä tai noudattamista.
- Epävakaat lääketieteelliset tilat, jotka vaativat jatkuvaa teho-hoitoa.
- Kyvyttömyys käyttää älypuhelinta tai digitaalista alustaa itsenäisesti.
- Kieltäytyminen osallistumisesta tai tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen kuntoutusryhmä
|
Tuntun-rehabilitaatioavustaja on älypuhelimeen perustuva digitaalinen kuntoutusalusta, joka on suunniteltu tehohoidosta kotiutuville potilaille.
Kuntoutustilaisuuksia järjestetään kerran päivässä, ja kukin istunto kestää enintään 30 minuuttia.
Ensimmäisten viiden istunnon aikana tutkija auttaa osallistujia toteuttamaan interventiota sairaalahuoneessa.
Tämän jälkeen osallistujat suorittavat määrätyt harjoitukset itsenäisesti digitaalisella alustalla.
Interventiota jatketaan sairaalassa oleskelun aikana ja, kun sovellettavaa, kotiutumisen jälkeen aina ulkoiseen seurantaan asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston SUMP-pisteet (MRC-SS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikossa
|
Lihasvoiman summauspiste MRC -asteikon perusteella.
Mittayksikkö: SUMA -pisteet (0 - 60, missä korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa yleistä lihasvoimaa.)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikossa
|
|
Funktionaalinen ambulatorinen luokka (FAC)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikossa
|
Ambulaation ja avun tason mittaus vaaditaan.
Mittayksikkö: FAC -pisteet (0–5, missä korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman kävelyn itsenäisyyden.)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikossa
|
|
Mini-mielentilan tutkimus (MMSE)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikossa
|
Kognitiivisen toiminnan arviointi MMSE -työkalulla.
Mittayksikkö: MMSE -pistemäärä (0–30, missä korkeampi pistemäärä osoittaa paremman kognitiivisen toiminnan.)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 2 viikossa
|
|
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
Potilaan raportoiman elämänlaadun arviointi EQ-5D-5L-kyselylomakkeen avulla, joka sisältää viisi ulottuvuutta (liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset aktiviteetit, kipu/levottomuus ja ahdistus/masennus), joista kukin arvioidaan viisiportaisella asteikolla.
Vastaukset muunnettiin hyötyindeksipisteeksi.
Mittayksikkö: Hyötypisteet (0–1).
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
|
EQ-5D VAS
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
Potilaan raportoiman elämänlaadun arviointi EQ-5D-visuaalisen analogiaskaalan (VAS) avulla, jossa osallistujat arvioivat kokonaisterveytensä asteikolla 0 (kuviteltavissa olevin huonoin terveys) - 100 (kuviteltavissa olevin paras terveys).
Mittayksikkö: VAS-pisteet (0 - 100).
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
|
SLR-aika
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
Suoran jalan nostotoistojen (SLR) arviointi 60 sekunnin aikana ja staattisen pitoajan kyky. Mittayksikkö: aika (sekuntia) (Ajalle: Korkeampi arvo osoittaa parempaa staattista kestävyyttä.) |
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
|
SLR-laskenta
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
Suoran jalan noston (SLR) toistojen arviointi suoritettuna 60 sekunnin sisällä.
Mittayksikkö: Määrä (toistot) (Määrälle: Korkeampi arvo osoittaa parempaa suorituskykyä.)
|
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
Alaraajojen fyysisen suorituskyvyn arviointi Short Physical Performance Battery (SPPB) -testillä, joka sisältää tasapainotestejä, kävelynopeutta ja toistettuja tuolista nousutestejä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä suorituskykyä.
Mittayksikkö: Kokonaispistemäärä (0–12).
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 2 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-0021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ICU Acquired Weakness (ICUAW)
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.ValmisICU Acquired Weakness (ICUAW)Etelä -Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareIlmoittautuminen kutsustaKriittinen sairaus | Kohorttitutkimukset | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korean tasavalta
-
University of AthensTuntematonKriittisen sairauden polyneuromyopatia (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Kreikka
-
Health Discovery LabsMayo Clinic; National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSepsis | Kriittinen sairaus | Sarkopenia | ICU-hankittu heikkous | ICU:ssa hankittu lihasheikkous | ICuaw | Sekundaarinen sarkopeniaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Digitaalinen kuntoutusryhmä
-
University of California, RiversideUniversity of California, Irvine; Chapman UniversityRekrytointi
-
University of MiamiRekrytointi
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State University; University of California, San DiegoValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Ei vielä rekrytointia
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
Shanghai Mental Health CenterRekrytointi
-
University Hospital, GrenobleDYGIE (France)Ei vielä rekrytointiaLapset | Tarkkaavaisuushäiriö hyperaktiivisella tai ilman (ADHD)Ranska
-
Duke UniversityValmisPotilastyytyväisyys | Kliinikon tyytyväisyysYhdysvallat
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung...ValmisSynnynnäinen sydänsairausSaksa
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTuntematon