Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка осуществимости цифровой реабилитационной платформы у пациентов после выписки из ОРИТ

19 марта 2026 г. обновлено: Won Kim, Asan Medical Center

Оценка осуществимости применения цифровой платформы реабилитации у пациентов после выписки из ОРИТ

Данное исследование направлено на оценку осуществимости, удобства использования и клинической эффективности цифровой реабилитационной платформы у взрослых пациентов, выписанных из отделения интенсивной терапии (ОИТ). В исследовании примут участие взрослые пациенты в возрасте 19 лет и старше, которые находились в ОИТ более 48 часов и способны пользоваться смартфоном, из двух третичных больниц в Южной Корее.

Участники будут получать индивидуализированные программы реабилитации с использованием цифровой реабилитационной платформы («Tuntun Rehabilitation Assistant») на основе их функционального состояния. Реабилитация будет проводиться один раз в день продолжительностью до 30 минут за сеанс. Исходы физической и когнитивной функций будут оцениваться на исходном уровне, через две недели после начала вмешательства, при выписке из больницы и во время последующего наблюдения, если это применимо.

В этом проспективном когортном исследовании будут изучены изменения физической функции, мобильности, когнитивного статуса и качества жизни, а также использование платформы и события, связанные с безопасностью, чтобы определить клиническую полезность цифровой реабилитации для выживших после ОИТ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное когортное клиническое исследование, предназначенное для оценки осуществимости, удобства использования и клинической эффективности цифровой реабилитационной платформы у взрослых пациентов, выписанных из отделения интенсивной терапии (ОИТ).

Исследуемая популяция Подходящими участниками являются взрослые пациенты в возрасте 19 лет и старше, которые были госпитализированы в ОИТ более чем на 48 часов в Медицинском центре «Асан» в Сеуле или в Университетской больнице Пундан Сеульского национального университета. Участники должны владеть смартфоном, быть способными работать с цифровой платформой и предоставить добровольное информированное согласие.

Дизайн исследования и размер выборки Это многоцентровое проспективное когортное исследование. Примерно 40 участников будут набраны из Медицинского центра «Асан» в Сеуле и 30 участников из Университетской больницы Пундан Сеульского национального университета.

Вмешательство Участники будут получать индивидуализированные реабилитационные вмешательства с использованием цифровой реабилитационной платформы «Tuntun Rehabilitation Assistant». При включении в исследование будет проведена оценка общего физического состояния, и соответственно будет назначена соответствующая реабилитационная программа. Вмешательство будет проводиться один раз в день, продолжительность каждого сеанса не более 30 минут.

В течение первых пяти сеансов исследователь будет посещать палату пациента, чтобы помочь с проведением вмешательства. Впоследствии участники будут продолжать реабилитацию самостоятельно с использованием цифровой платформы.

Оценка результатов Оценка будет проводиться на исходном уровне, через две недели после начала вмешательства и при выписке из больницы. Для участников, которые остаются госпитализированными более четырех недель после двухнедельной оценки, будет проведена дополнительная оценка через четыре недели после двухнедельной оценки.

Участники, выписанные после завершения внутрибольничных оценок, продолжат использовать цифровую реабилитационную платформу дома до амбулаторного контрольного визита через месяц после выписки, во время которого будет проведена дополнительная оценка.

Сбор данных Будет собираться информация о характеристиках пациентов, показателях результатов и данных, связанных с вмешательством, включая физическое состояние, мобильность, когнитивный статус, качество жизни, использование платформы, приверженность лечению и события, связанные с безопасностью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Won Kim, Associate professor
  • Номер телефона: 82+02-3010-1694
  • Электронная почта: duocl79@gmail.com

Места учебы

  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center
        • Контакт:
          • Won Kim
          • Номер телефона: +82-02-3010-1694
          • Электронная почта: duocl79@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 19 лет и старше.
  • Поступление в отделение интенсивной терапии (ОИТ) более чем на 48 часов.
  • Госпитализация в Медицинский центр Асан или Национальный университетский госпиталь Бунданг в Сеуле.
  • Выписка из ОИТ на момент включения в исследование.
  • Наличие смартфона и умение пользоваться цифровой реабилитационной платформой.
  • Способность понимать процедуры исследования и предоставлять добровольное письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Медицинские состояния, которые противопоказаны для участия в реабилитационных упражнениях, по мнению лечащего врача.
  • Тяжелые когнитивные нарушения или трудности в общении, мешающие пониманию или выполнению инструкций исследования.
  • Нестабильные медицинские состояния, требующие постоянного интенсивного лечения.
  • Невозможность самостоятельного использования смартфона или цифровой платформы.
  • Отказ от участия или отзыв информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа цифровой реабилитации
Устройство: Группа цифровой реабилитации
Tuntun Rehabilitation Assistant — это цифровая реабилитационная платформа на основе смартфона, предназначенная для пациентов, выписанных из отделения интенсивной терапии. Реабилитационные сеансы проводятся один раз в день, каждый сеанс длится до 30 минут. В течение первых пяти сеансов исследователь помогает участникам выполнять вмешательство в больничной палате. Впоследствии участники самостоятельно выполняют предписанные упражнения с использованием цифровой платформы. Вмешательство продолжается во время госпитализации и, при необходимости, после выписки до амбулаторного наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка суммы Сумма медицинских исследований (MRC-SS)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 2 недели
Оценка суммирования мышечной силы на основе шкалы MRC. Единица измерения: оценка суммы (от 0 до 60, где более высокая оценка указывает на лучшую общую мышечную силу.)
От зачисления до конца лечения через 2 недели
Функциональная амбулаторная категория (FAC)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 2 недели
Требуется измерение уровня передвижения и помощи. Единица измерения: оценка FAC (от 0 до 5, где более высокий балл указывает на большую независимость ходьбы.)
От зачисления до конца лечения через 2 недели
Мини-психическое государственное обследование (MMSE)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 2 недели
Оценка когнитивной функции с использованием инструмента MMSE. Единица измерения: оценка MMSE (от 0 до 30, где более высокая оценка указывает на лучшую когнитивную функцию.)
От зачисления до конца лечения через 2 недели
EQ-5D-5L
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 2 недели
Оценка качества жизни, о которой сообщают пациенты, с использованием опросника EQ-5D-5L, который включает пять измерений (мобильность, самообслуживание, повседневная активность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия), каждое из которых оценивается по 5-уровневой шкале. Ответы были преобразованы в индекс полезности. Единица измерения: показатель полезности (от 0 до 1).
От момента включения в исследование до окончания лечения через 2 недели
EQ-5D ВАШ
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения лечения через 2 недели
Оценка качества жизни, о котором сообщают пациенты, с использованием визуально-аналоговой шкалы EQ-5D (VAS), где участники оценивают своё общее состояние здоровья по шкале от 0 (наихудшее вообразимое здоровье) до 100 (лучшее вообразимое здоровье). Единица измерения: балл по VAS (от 0 до 100).
С момента включения в исследование до завершения лечения через 2 недели
Время SLR
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 2 недели

Оценка повторений поднятия прямой ноги (SLR) за 60 секунд и способности удерживать статическое положение.

Единица измерения: время (секунды) (Для времени: более высокое значение указывает на лучшую статическую выносливость.)
От момента включения в исследование до окончания лечения через 2 недели
Количество SLR
Временное ограничение: От включения в исследование до конца лечения через 2 недели
Оценка количества повторений подъёма прямой ноги (ППН), выполняемых в течение 60 секунд. Единица измерения: Количество (повторений) (Для количества: более высокое значение указывает на лучший результат.)
От включения в исследование до конца лечения через 2 недели
Общий балл Краткой батареи тестов физической работоспособности (SPPB)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 2 недели
Оценка физической работоспособности нижних конечностей с использованием Краткой батареи физической работоспособности (SPPB), которая включает тесты на равновесие, скорость ходьбы и повторяющиеся тесты на вставание со стула. Баллы варьируются от 0 до 12, причем более высокие баллы указывают на лучшую физическую работоспособность. Единица измерения: Общий балл (от 0 до 12).
От момента включения в исследование до окончания лечения через 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Соавторы

Seoul National University Bundang Hospital
EverEx Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026-0021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все данные отдельных пациентов (ИПД), используемые в данном исследовании, будут обрабатываться в соответствии с внутренними законами о защите конфиденциальности и соответствующими нормативными актами. Конфиденциальность участников исследования будет строго защищена, и их личная информация не будет использоваться для целей, отличных от исследования. При обмене данными будут предоставляться только обезличенные данные, одобренные исследователями после соответствующего запроса, при этом на протяжении всего процесса будет уделяться приоритетное внимание защите конфиденциальности и безопасности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа цифровой реабилитации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться