Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av en digital rehabiliteringsplattform hos pasienter etter utskrivning fra intensivavdeling

19. mars 2026 oppdatert av: Won Kim, Asan Medical Center

Gjennomførbarheten av en digital rehabiliteringsplattform for pasienter etter utskriving fra intensivavdeling

Denne studien har som mål å evaluere gjennomførbarheten, brukervennligheten og klinisk effekt av en digital rehabiliteringsplattform for voksne pasienter utskrevet fra intensivavdelingen (ICU). Voksne pasienter på 19 år eller eldre som har vært innlagt på ICU i mer enn 48 timer og er i stand til å bruke en smarttelefon, vil bli inkludert fra to tertiære sykehus i Sør-Korea.

Deltakere vil motta individuelle rehabiliteringsprogrammer ved hjelp av en digital rehabiliteringsplattform ("Tuntun Rehabilitation Assistant") basert på deres funksjonsnivå. Rehabilitering vil bli gjennomført én gang daglig i opptil 30 minutter per økt. Fysiske og kognitive funksjonsutfall vil bli vurdert ved baseline, to uker etter intervensjonsstart, ved sykehusutskrivelse og under oppfølging når det er aktuelt.

Denne prospektive kohortstudien vil undersøke endringer i fysisk funksjon, mobilitet, kognitiv status og livskvalitet, samt plattformbruk og sikkerhetsrelaterte hendelser, for å fastslå den kliniske nytten av digital rehabilitering for ICU-overlevere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv kohortestudie utformet for å evaluere gjennomførbarheten, brukervennligheten og den kliniske effekten av en digital rehabiliteringsplattform hos voksne pasienter utskrevet fra intensivavdelingen (ICU).

Studiepopulasjon Kvalifiserte deltakere er voksne pasienter i alderen 19 år eller eldre som var innlagt på intensivavdelingen i mer enn 48 timer ved Seoul Asan Medical Center eller Seoul National University Bundang Hospital. Deltakerne må eie en smarttelefon, være i stand til å bruke en digital plattform og gi frivillig informert samtykke.

Studiedesign og utvalgsstørrelse Dette er en multikenter prospektiv kohortestudie. Omtrent 40 deltakere vil bli rekruttert fra Seoul Asan Medical Center og 30 deltakere fra Seoul National University Bundang Hospital.

Intervensjon Deltakerne vil motta individuelle rehabiliteringsintervensjoner ved bruk av den digitale rehabiliteringsplattformen «Tuntun Rehabilitation Assistant». Ved inkludering vil den generelle fysiske funksjonen bli vurdert, og et passende rehabiliteringsprogram vil bli foreskrevet deretter. Intervensjonen vil bli gitt én gang daglig, med hver økt som varer i maksimalt 30 minutter.

I løpet av de første fem øktene vil en forsker besøke pasientens sykehusrom for å bistå med intervensjonen. Deretter vil deltakerne fortsette rehabiliteringen selvstendig ved bruk av den digitale plattformen.

Resultatvurderinger Vurderinger vil bli utført ved utgangspunktet, to uker etter intervensjonsstart og ved sykehusutskrivelse. For deltakere som forblir innlagt i mer enn fire uker etter to-ukers vurderingen, vil en ekstra evaluering bli utført fire uker etter to-ukers vurderingen.

Deltakere som blir utskrevet etter å ha fullført sykehusvurderinger vil fortsette å bruke den digitale rehabiliteringsplattformen hjemme til deres polikliniske oppfølgingsbesøk en måned etter utskrivelse, hvor en ekstra evaluering vil bli utført.

Datainnsamling Pasientkarakteristika, resultatmål og intervensjonsrelaterte data vil bli samlet inn, inkludert fysisk funksjon, mobilitet, kognitiv status, livskvalitet, plattformbruk, overholdelse og sikkerhetsrelaterte hendelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Won Kim, Associate professor
  • Telefonnummer: 82+02-3010-1694
  • E-post: duocl79@gmail.com

Studiesteder

      • Seoul, Sør -Korea
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 19 år eller eldre.
  • Innleggelse på intensivavdeling (ICU) i mer enn 48 timer.
  • Innleggelse på Asan Medical Center eller Seoul National University Bundang Hospital.
  • Utskrivning fra intensivavdelingen ved påmeldingstidspunktet.
  • Eie en smarttelefon og kunne bruke en digital rehabiliteringsplattform.
  • Evne til å forstå studieprosedyrer og gi frivillig skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Medisinske tilstander som kontraindicerer deltakelse i rehabiliteringstrening, som fastsatt av behandlende lege.
  • Alvorlig kognitiv svikt eller kommunikasjonsvansker som forstyrrer forståelse eller følging av studieinstruksjoner.
  • Ustabile medisinske tilstander som krever pågående intensiv medisinsk behandling.
  • Manglende evne til å bruke smarttelefon eller digital plattform selvstendig.
  • Avslag på deltakelse eller tilbaketrekking av informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Digital Rehabiliteringsgruppe
Tuntun Rehabiliteringsassistent er en digital rehabiliteringsplattform basert på smarttelefon, utviklet for pasienter utskrevet fra intensivavdelingen. Rehabiliteringsøkter gjennomføres én gang daglig, med hver økt på opptil 30 minutter. I løpet av de fem første øktene bistår en forsker deltakerne med å utføre intervensjonen på sykehusrommet. Deretter utfører deltakerne de foreskrevne øvelsene selvstendig ved hjelp av den digitale plattformen. Intervensjonen fortsetter under sykehusoppholdet og, når det er aktuelt, etter utskrivelse frem til poliklinisk oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medical Research Council Sum Score (MRC-SS)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
Summasjonsscore av muskelstyrke basert på MRC -skala. Målingsenhet: Sumspoeng (0 til 60, der en høyere poengsum indikerer bedre samlet muskelstyrke.)
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
Funksjonell ambulerende kategori (FAC)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
Måling av nivået på ambulering og hjelp som kreves. Målingsenhet: FAC -poengsum (0 til 5, der en høyere poengsum indikerer større ganguavhengighet.)
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
Kognitiv funksjonsvurdering ved bruk av MMSE -verktøyet. Målingsenhet: MMSE -poengsum (0 til 30, der en høyere poengsum indikerer bedre kognitiv funksjon.)
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 2 uker
EQ-5D-5L
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 2 uker
Vurdering av pasientrapportert livskvalitet ved bruk av EQ-5D-5L-spørreskjemaet, som inkluderer fem dimensjoner (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon), hver vurdert på en 5-trinns skala. Svarene ble konvertert til en nytteindeksscore. Måleenhet: Nytteverdi (0 til 1).
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 2 uker
EQ-5D VAS
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 2 uker
Vurdering av pasientrapportert livskvalitet ved bruk av EQ-5D visuell analog skala (VAS), hvor deltakerne vurderer sin generelle helse på en skala fra 0 (verst tenkelige helse) til 100 (best tenkelige helse). Måleenhet: VAS-poeng (0 til 100).
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 2 uker
SLR-tid
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 2 uker

Vurdering av repetisjoner av rett beinløft (SLR) over 60 sekunder og statisk holdbarhetsevne.

Måleenhet: tid (sekunder) (For tid: En høyere verdi indikerer bedre statisk utholdenhet.)

Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 2 uker
SLR-antall
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 2 uker
Vurdering av rett benløft (SLR) repetisjoner utført innen 60 sekunder. Måleenhet: Antall (repetisjoner) (For antall: En høyere verdi indikerer bedre ytelse.)
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 2 uker
Kort fysisk prestasjonsbatteri (SPPB) total poengsum
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 2 uker
Vurdering av fysisk ytelse i nedre ekstremiteter ved hjelp av Short Physical Performance Battery (SPPB), som inkluderer balansetester, ganghastighet og gjentatte stolreisetester. Poengsummer varierer fra 0 til 12, hvor høyere poengsum indikerer bedre fysisk ytelse. Måleenhet: Total poengsum (0 til 12).
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2026-0021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle individuelle pasientdata (IPD) som brukes i denne studien vil bli håndtert i samsvar med nasjonale personvernlover og relevante forskrifter. Personvernet til studiedeltakerne vil bli strengt beskyttet, og deres personlige informasjon vil ikke bli brukt til andre formål enn studien. Ved deling av data vil kun anonymiserte data som er godkjent av forskerne etter tilstrekkelig forespørsel bli gitt, og personvern og sikkerhet vil bli prioritert gjennom hele prosessen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ICU Acquired Weakness (ICUAW)

Kliniske studier på Digital Rehabiliteringsgruppe

Abonnere