无痛胃肠内镜检查中实时呼气末二氧化碳监测对低氧血症的早期预警
2026年3月23日 更新者：Peiqi Wang、Chinese PLA General Hospital
实时呼气末二氧化碳监测在无痛胃肠内镜检查中的应用
在无痛胃肠镜检查中使用二氧化碳监测实现更安全的镇静
这项研究为何重要？ 在无痛胃镜和结肠镜检查等操作中，患者需要接受镇静以确保舒适度。 然而，传统监测方法（如监测心率和血氧水平）只能在呼吸问题已经导致血氧下降后才能发现异常。 这种延迟可能带来风险，特别是对于呼吸功能自然较弱的老年患者。 本研究探索了一种更好的患者监测方法。
新方法是什么？ 本研究聚焦于一项称为实时呼气末二氧化碳（ETCO₂）监测的技术，也称为二氧化碳监测。 这是一种简单、无创的设备，可连续测量患者呼出的二氧化碳含量。 这为医生提供了一个早期预警系统，能够比传统监测设备更早地警示呼吸问题（如呼吸暂停或气道阻塞）。
研究发现了什么？
基于中国及国际（包括美国和欧洲）的广泛研究和临床经验，将ETCO₂监测整合到无痛消化内镜检查过程中可显著提升患者安全性：
- 降低风险：可将低氧血症（危险的低氧水平）的发生率降低高达31%。
- 早期检测：相比仅依赖传统观察，它能多检测出17.6倍的呼吸问题，为麻醉医师提供关键的额外时间（通常为几秒钟），以便在患者血氧下降前进行干预。
- 对所有人更安全：在保护高危人群（如老年患者和轻度肥胖患者）方面特别有效。
- 改善预后：有助于减少术后并发症（如恶心和呕吐），并可促进更快的麻醉复苏。
对患者、家属和医疗提供者的价值：
- 对于患者及家属：这项技术意味着更安全、更舒适的操作过程，呼吸并发症风险更低。 它让您安心，因为您的呼吸正被持续且仔细地监测。
- 对于医疗提供者：它提供了患者呼吸状态的清晰、实时图像。 这支持更快、更有信心的临床决策，减轻工作负担，并有助于建立标准化、可量化的非手术室麻醉安全规程，符合世界卫生组织关于更安全手术的目标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
460
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
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接触：
- Peiqi Wang, PhD
- 电话号码：86+13141307586
- 邮箱：qiqi218@sina.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受静脉麻醉下胃镜和结肠镜检查的患者
排除标准：
- (Ⅰ) 无法佩戴采样装置的患者；(Ⅱ) 呼吸环境空气时血氧饱和度(SpO2)低于95%的患者；(Ⅲ)中枢神经系统异常；(Ⅳ)不同意参与研究的患者；(Ⅴ)肠道准备不良。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：C组
患者被置于左侧卧位，通过鼻导管以每分钟2升（2L/min）的速率给予氧气。
使用微流式二氧化碳监测鼻采样管采集呼气末二氧化碳（ETCO2）。
两组患者均佩戴鼻导管进行呼气末二氧化碳监测。
对照组（C组）的二氧化碳监测仪屏幕被遮挡，且机器声音被静音。
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实验性的：T组
患者取左侧卧位，通过鼻导管以每分钟2升（2L/min）的速率给予氧气。
使用微流二氧化碳鼻采样管采集呼气末二氧化碳（ETCO2）。
两组患者均佩戴鼻导管进行呼气末二氧化碳监测。
观察组（T组）观看二氧化碳监测仪（Capnostream 20P患者监护仪，美国明尼苏达州明尼阿波利斯市美敦力公司）屏幕并听取设备启动提示音。
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除了常规监测（心电图、无创血压和血氧饱和度）外，还使用微流呼气末二氧化碳鼻采样管进行呼气末二氧化碳监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低氧血症发生率
大体时间：在胃肠道内窥镜检查期间
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SpO₂ < 95%发生率(%)
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在胃肠道内窥镜检查期间
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低氧血症持续时间
大体时间：在胃肠镜检查期间
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SpO₂ < 95%持续时间（秒）
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在胃肠镜检查期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动发生率
大体时间：在胃肠内镜检查期间
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运动发生率(%)
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在胃肠内镜检查期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Khanna AK, Bergese SD, Jungquist CR, Morimatsu H, Uezono S, Lee S, Ti LK, Urman RD, McIntyre R Jr, Tornero C, Dahan A, Saager L, Weingarten TN, Wittmann M, Auckley D, Brazzi L, Le Guen M, Soto R, Schramm F, Ayad S, Kaw R, Di Stefano P, Sessler DI, Uribe A, Moll V, Dempsey SJ, Buhre W, Overdyk FJ; PRediction of Opioid-induced respiratory Depression In patients monitored by capnoGraphY (PRODIGY) Group Collaborators. Prediction of Opioid-Induced Respiratory Depression on Inpatient Wards Using Continuous Capnography and Oximetry: An International Prospective, Observational Trial. Anesth Analg. 2020 Oct;131(4):1012-1024. doi: 10.1213/ANE.0000000000004788.
- Bisschops R, Saunders R, Dooms C, Hoffman I, van der Merwe S, Weissbrod R, Torres RT, Van Assche G, Demedts I. Implementing capnography to help improve patient safety during procedural sedation: quality improvement in a high-volume gastroenterology department. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2021 Dec 1;33(1S Suppl 1):e522-e528. doi: 10.1097/MEG.0000000000002144.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月27日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年1月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月19日
首次发布 (实际的)
2026年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月23日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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