Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen loppuhengityksen hiilidioksidimonitorointi hypoksemian varhaisen varoituksen saamiseksi kivuttomassa ruuansulatuskanavan endoskopiassa

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Peiqi Wang, Chinese PLA General Hospital

Reaaliaikaisen lopetushengityksen hiilidioksidimonitoroinnin soveltaminen kivuttomassa ruoansulatuskanavan endoskopiassa

Käyttämällä kapnografiaa turvallisempaan sedaatioon kivuttomassa ruoansulatuskanavan endoskopiassa

Miksi tämä tutkimus on tärkeä? Kivuttomien gastroskopioiden ja kolonoskopioiden kaltaisissa toimenpiteissä potilaat saavat sedaatiohoitoa mukavuuden varmistamiseksi. Perinteinen seuranta (kuten sykkeen ja veren happipitoisuuden tarkistaminen) voi kuitenkin havaita hengitysongelmia vasta sen jälkeen, kun ne ovat jo aiheuttaneet hapen vähenemisen. Tämä viive voi olla riskialtis, erityisesti iäkkäille potilaille, joiden hengitystoiminto on luonnostaan heikompi. Tämä tutkimus tarkastelee parempaa tapaa seurata potilaita.

Mikä on uusi menetelmä? Tämä tutkimus keskittyy teknologiaan nimeltä reaaliaikainen uloshengitysilmassa olevan hiilidioksidin (ETCO₂) seuranta, joka tunnetaan myös kapnografiana. Se on yksinkertainen, ei-invasiivinen laite, joka jatkuvasti mittaa potilaan uloshengittämän hiilidioksidin määrän. Tämä tarjoaa lääkäreille varoitusjärjestelmän, joka varoittaa heitä hengitysongelmista (kuten hengityksen tauosta tai hengitystien tukkeutumisesta) paljon aikaisemmin kuin perinteiset monitorit pystyvät.

Mitä tutkimus löysi?

Laajan tutkimuksen ja kliinisen kokemuksen perusteella sekä Kiinassa että kansainvälisesti (mukaan lukien Yhdysvalloissa ja Euroopassa), ETCO₂-seurannan integroiminen kivuttomiin ruoansulatuskanavan endoskopiatyönäytteisiin johtaa merkittäviin parannuksiin potilasturvallisuudessa:

  • Vähentää riskejä: Se voi vähentää hypoksemian (vaarallisen alhaisen hapenpitoisuuden) esiintyvyyttä jopa 31 %.
  • Varhainen havaitseminen: Se havaitsee hengitysongelmia 17,6 kertaa useammin kuin pelkästään perinteiseen havainnointiin luottaminen, antaen anestesialääkäreille ratkaisevan lisäajan (usein sekunteja) puuttua ennen kuin potilaan happi laskee.
  • Turvallisempi kaikille: Se on erityisen tehokas suojelemaan korkean riskin ryhmiä, kuten iäkkäitä potilaita ja lievästi ylipainoisia potilaita.
  • Paremmat tulokset: Se auttaa vähentämään leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten pahoinvointia ja oksentelua, ja voi johtaa nopeampaan toipumiseen anestesiasta.

Arvo potilaille, perheille ja palveluntarjoajille:

  • Potilaille ja perheille: Tämä teknologia tarkoittaa turvallisempaa, mukavampaa toimenpidettä, jossa on pienempi riski hengityskomplikaatioihin. Se tarjoaa mielenrauhan tietäen, että hengitystäsi seurataan jatkuvasti ja huolellisesti.
  • Terveydenhuollon ammattilaisille: Se tarjoaa selkeän, reaaliaikaisen kuvan potilaan hengitystilasta. Tämä tukee nopeampia, luottavaisempia kliinisiä päätöksiä, vähentää työtaakkaa ja auttaa luomaan standardoidun, kvantifioitavan turvallisuusprotokollan leikkaussalin ulkopuoliseen anestesiaan, mikä on linjassa Maailman terveysjärjestön tavoitteiden kanssa turvallisemmasta kirurgiasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

460

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat gastroskopia- ja kolonoskopiatutkimuksessa suonensisäisen anestesian alaisena

Poissulkemiskriteerit:

  • (Ⅰ) potilaat, jotka eivät kykene käyttämään näytteenottolaitetta; (Ⅱ) potilaat, joiden pulssioksimetrian lukema (SpO2) on alle 95 % hengittäessään ympäristön ilmaa; (Ⅲ) keskushermoston poikkeavuudet; (Ⅳ) potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen; (Ⅴ) huono suoliston valmistelu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä C
Potilas asetettiin vasemman kyljen asentoon, ja happea annettiin nenäkaniulin kautta nopeudella 2 litraa minuutissa (2 l/min).
Loppuhengityksen hiilidioksidia (ETCO2) kerättiin käyttämällä mikrojuovakapnografian nenänäytteenottoputkea.
Molemmat potilasryhmät käyttivät nenäkaniuleita loppuhengityksen hiilidioksidin seurantaan.
Kontrolliryhmällä (C-ryhmä) kapnografin näyttö peitettiin ja laitteen äänet vaiennettiin.
Kokeellinen: Ryhmä T
Potilas asetettiin vasempaan lateraaliseen dekubitusasentoon, ja happea annettiin nenäkaniulin kautta nopeudella 2 litraa minuutissa (2 L/min). Päättyökarbondioksidia (ETCO2) kerättiin käyttäen mikrostream-kapnografian nenänäytteenottoletkua. Molemmat potilasryhmät käyttivät nenäkaniuleita päättyökarbondioksidin seurantaan. Havaintoryhmä (T-ryhmä) näki kapnografian näytön (Capnostream 20P Potilasmonitori, Medtronic Inc., Minnesota, Minneapolis, USA) ja kuuli laitteen käynnistysäänen.
Normaalin seurannan (EKG, NIBP ja SpO2) lisäksi käytetään mikrostream-kapnografian nenäpäättyneen hiilidioksidin näytteenottoon tarkoitettua näytteenottoputkea päättyneen hiilidioksidin kapnografiaseurantaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hypoksemian esiintyvyys
Aikaikkuna: Ruoansulatuskanavan endoskopian aikana
SpO₂ < 95%:n esiintyvyys (%)
Ruoansulatuskanavan endoskopian aikana
Hypoksemian kesto
Aikaikkuna: During gastrointestinal endoscopy
SpO₂ < 95%:n kesto (sekuntia)
During gastrointestinal endoscopy

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkeen esiintyvyys
Aikaikkuna: ruoansulatuskanavan tähystysprosessin aikana
Liikkeen esiintyvyys(%)
ruoansulatuskanavan tähystysprosessin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa