Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-Time End-Tidal Koolstofdioxide Monitoring voor Vroege Waarschuwing van Hypoxemie bij Pijnloze Gastro-intestinale Endoscopie

23 maart 2026 bijgewerkt door: Peiqi Wang, Chinese PLA General Hospital

Toepassing van real-time end-tidale koolstofdioxidemonitoring bij pijnloze gastro-intestinale endoscopie

Capnografie gebruiken voor veiligere sedatie bij pijnloze gastro-intestinale endoscopie

Waarom is deze studie belangrijk? Voor ingrepen zoals pijnloze gastroscopie en colonoscopie krijgen patiënten sedatie om comfort te garanderen. Traditionele monitoring (zoals het controleren van hartslag en bloedzuurstofniveaus) kan echter alleen ademhalingsproblemen detecteren nadat deze al een daling van zuurstof hebben veroorzaakt. Deze vertraging kan riskant zijn, vooral voor oudere patiënten van wie de ademhalingsfunctie van nature zwakker is. Deze studie onderzoekt een betere manier om patiënten te monitoren.

Wat is de nieuwe methode? Deze studie richt zich op een technologie genaamd real-time end-tidal koolstofdioxide (ETCO₂) monitoring, ook wel capnografie genoemd. Het is een eenvoudig, niet-invasief apparaat dat continu de koolstofdioxide meet die een patiënt uitademt. Dit biedt een vroeg waarschuwingssysteem voor artsen, waardoor ze veel sneller dan traditionele monitors worden gewaarschuwd voor ademhalingsproblemen (zoals een pauze in de ademhaling of een luchtwegblokkade).

Wat heeft de studie aangetoond?

Op basis van uitgebreid onderzoek en klinische ervaring zowel in China als internationaal (inclusief de VS en Europa), leidt de integratie van ETCO₂-monitoring in pijnloze spijsverteringsendoscopieprocedures tot significante verbeteringen in patiëntveiligheid:

  • Vermindert Risico's: Het kan het optreden van hypoxemie (gevaarlijk lage zuurstofniveaus) met tot 31% verminderen.
  • Vroege Detectie: Het detecteert ademhalingsproblemen 17,6 keer vaker dan alleen vertrouwen op traditionele observatie, wat anesthesisten cruciale extra tijd (vaak seconden) geeft om in te grijpen voordat de zuurstof van een patiënt daalt.
  • Veiliger voor Iedereen: Het is bijzonder effectief in het beschermen van hoogrisicogroepen, zoals oudere patiënten en patiënten met mild overgewicht.
  • Betere Uitkomsten: Het helpt postoperatieve complicaties zoals misselijkheid en braken te verminderen en kan leiden tot sneller herstel van anesthesie.

Waarde voor Patiënten, Families en Zorgverleners:

  • Voor Patiënten & Families: Deze technologie betekent een veiligere, comfortabelere procedure met een lager risico op ademhalingscomplicaties. Het biedt gemoedsrust door te weten dat uw ademhaling continu en zorgvuldig wordt bewaakt.
  • Voor Zorgverleners: Het biedt een duidelijk, real-time beeld van de ademhalingsstatus van een patiënt. Dit ondersteunt snellere, zelfverzekerdere klinische beslissingen, vermindert de werklast en helpt bij het opzetten van een gestandaardiseerd, kwantificeerbaar veiligheidsprotocol voor anesthesie buiten de operatiekamer, in lijn met de doelstellingen van de Wereldgezondheidsorganisatie voor veiligere chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

460

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een gastroscopie en colonoscopie ondergaan onder intraveneuze anesthesie

Exclusiecriteria:

  • (Ⅰ) patiënten die het bemonsteringsapparaat niet kunnen dragen; (Ⅱ) patiënten met een pulsoxymetrie-aflezing (SpO2) van minder dan 95% bij het inademen van omgevingslucht; (Ⅲ) afwijkingen van het centrale zenuwstelsel; (Ⅳ) patiënten die niet instemmen met deelname aan het onderzoek; (Ⅴ) slechte darmvoorbereiding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Groep C
De patiënt werd gepositioneerd in de linker laterale decubituspositie, waarbij zuurstof werd toegediend via een neusbril met een snelheid van 2 liter per minuut (2L/min). End-tidale koolstofdioxide (ETCO2) werd verzameld met behulp van een microstream capnografie neusslang. Beide patiëntengroepen droegen neusbrillen voor end-tidale koolstofdioxidenbewaking. De controlegroep (C-groep) had het capnograafmonitorscherm afgedekt en het geluid van de machine gedempt.
Experimenteel: Groep T
De patiënt werd gepositioneerd in de linker laterale decubituspositie, waarbij zuurstof werd toegediend via een neuscanule met een snelheid van 2 liter per minuut (2L/min). End-tidal koolstofdioxide (ETCO2) werd verzameld met behulp van een microstream capnografie neusmonsterbuis. Beide groepen patiënten droegen neuscanules voor end-tidal koolstofdioxidemonitoring. De observatiegroep (T-groep) keek naar het capnograafmonitor (Capnostream 20P Patient Monitor, Medtronic Inc., Minnesota, Minneapolis, VS) scherm en hoorde het opstartsignaal van de machine.
Naast routinematige monitoring (ECG, NIBP en SpO2) wordt een microstream capnografie neus end-tidal koolstofdioxide bemonsteringstube gebruikt voor end-tidal koolstofdioxide capnografie monitoring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van hypoxemie
Tijdsspanne: Tijdens gastro-intestinale endoscopie
Incidentie van SpO₂ < 95%(%)
Tijdens gastro-intestinale endoscopie
Duur van hypoxemie
Tijdsspanne: Tijdens gastro-intestinale endoscopie
Duur van SpO₂ < 95% (seconden)
Tijdens gastro-intestinale endoscopie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van beweging
Tijdsspanne: tijdens gastro-intestinale endoscopie
Incidentie van beweging(%)
tijdens gastro-intestinale endoscopie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

27 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren