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Surveillance en temps réel du dioxyde de carbone en fin d'expiration pour l'alerte précoce de l'hypoxémie lors de l'endoscopie gastro-intestinale indolore

23 mars 2026 mis à jour par: Peiqi Wang, Chinese PLA General Hospital

Application de la surveillance en temps réel du dioxyde de carbone télé-expiratoire dans l'endoscopie gastro-intestinale indolore

Utilisation de la capnographie pour une sédation plus sûre lors des endoscopies digestives sans douleur

Pourquoi cette étude est-elle importante ? Pour des procédures comme la gastroscopie et la coloscopie sans douleur, les patients reçoivent une sédation pour assurer leur confort. Cependant, la surveillance traditionnelle (comme la vérification du rythme cardiaque et des niveaux d'oxygène dans le sang) ne peut détecter les problèmes respiratoires qu'après qu'ils aient déjà provoqué une baisse d'oxygène. Ce délai peut être risqué, surtout pour les patients âgés dont la fonction respiratoire est naturellement plus faible. Cette étude examine une meilleure façon de surveiller les patients.

Quelle est la nouvelle méthode ? Cette étude se concentre sur une technologie appelée surveillance en temps réel du dioxyde de carbone en fin d'expiration (ETCO₂), également connue sous le nom de capnographie. C'est un dispositif simple et non invasif qui mesure continuellement le dioxyde de carbone expiré par un patient. Cela fournit un système d'alerte précoce pour les médecins, les alertant de problèmes respiratoires (comme une pause dans la respiration ou une obstruction des voies respiratoires) bien plus tôt que les moniteurs traditionnels ne le peuvent.

Qu'a révélé l'étude ?

Sur la base de recherches approfondies et d'une expérience clinique tant en Chine qu'à l'international (y compris aux États-Unis et en Europe), l'intégration de la surveillance ETCO₂ dans les procédures d'endoscopie digestive sans douleur conduit à des améliorations significatives de la sécurité des patients :

  • Réduit les risques : Elle peut diminuer l'occurrence de l'hypoxémie (niveaux d'oxygène dangereusement bas) jusqu'à 31 %.
  • Détection précoce : Elle détecte les problèmes respiratoires 17,6 fois plus souvent que la seule observation traditionnelle, donnant aux anesthésistes un temps supplémentaire crucial (souvent des secondes) pour intervenir avant que l'oxygène du patient ne baisse.
  • Plus sûre pour tous : Elle est particulièrement efficace pour protéger les groupes à haut risque, tels que les patients âgés et ceux souffrant d'obésité légère.
  • De meilleurs résultats : Elle aide à réduire les complications postopératoires comme les nausées et les vomissements, et peut conduire à une récupération plus rapide de l'anesthésie.

Valeur pour les patients, les familles et les prestataires :

  • Pour les patients et les familles : Cette technologie signifie une procédure plus sûre et plus confortable avec un risque moindre de complications respiratoires. Elle offre la tranquillité d'esprit en sachant que votre respiration est surveillée en continu et avec soin.
  • Pour les prestataires de soins de santé : Elle offre une image claire et en temps réel de l'état respiratoire d'un patient. Cela soutient des décisions cliniques plus rapides et plus confiantes, réduit la charge de travail et aide à établir un protocole de sécurité standardisé et quantifiable pour l'anesthésie en dehors de la salle d'opération, s'alignant sur les objectifs de l'Organisation mondiale de la santé pour une chirurgie plus sûre.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

460

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contact:
          • Peiqi Wang, PhD
          • Numéro de téléphone: 86+13141307586
          • E-mail: qiqi218@sina.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • patients subissant une gastroscopie et une coloscopie sous anesthésie intraveineuse

Critères d'exclusion :

  • (Ⅰ) patients incapables de porter l'appareil de prélèvement ; (Ⅱ) patients avec une lecture de la saturation en oxygène par oxymétrie de pouls (SpO₂) inférieure à 95 % en respirant l'air ambiant ; (Ⅲ) anomalies du système nerveux central ; (Ⅳ) patients qui ne consentent pas à participer à l'étude ; (Ⅴ) préparation intestinale insuffisante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe C
Le patient a été positionné en décubitus latéral gauche, avec administration d'oxygène par canule nasale à un débit de 2 litres par minute (2 L/min). Le dioxyde de carbone en fin d'expiration (ETCO2) a été collecté à l'aide d'un tube de prélèvement nasal microstream pour capnographie. Les deux groupes de patients portaient des canules nasales pour la surveillance du dioxyde de carbone en fin d'expiration. Le groupe témoin (groupe C) avait l'écran du moniteur capnographique masqué et le son de l'appareil coupé.
Expérimental: Groupe T
Le patient a été positionné en décubitus latéral gauche, avec administration d'oxygène par canule nasale à un débit de 2 litres par minute (2 L/min). Le dioxyde de carbone en fin d'expiration (ETCO2) a été collecté à l'aide d'un tube de prélèvement nasal de capnographie microstream. Les deux groupes de patients portaient des canules nasales pour la surveillance du dioxyde de carbone en fin d'expiration. Le groupe d'observation (groupe T) a visualisé l'écran du moniteur capnographique (Capnostream 20P Patient Monitor, Medtronic Inc., Minnesota, Minneapolis, États-Unis) et a entendu le son de démarrage de l'appareil.
En plus de la surveillance de routine (ECG, NIBP et SpO2), un tube de prélèvement nasal de dioxyde de carbone en fin d'expiration microstream est utilisé pour la surveillance capnographique du dioxyde de carbone en fin d'expiration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence de l'hypoxémie
Délai: Lors d'une endoscopie gastro-intestinale
Incidence de SpO₂ < 95% (%)
Lors d'une endoscopie gastro-intestinale
Durée de l'hypoxémie
Délai: Lors d'une endoscopie gastro-intestinale
Durée de SpO₂ < 95% (secondes)
Lors d'une endoscopie gastro-intestinale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du mouvement
Délai: lors d'une endoscopie gastro-intestinale
Incidence des mouvements (%)
lors d'une endoscopie gastro-intestinale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

27 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2026

Première publication (Réel)

23 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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