Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Realtidsövervakning av slutexpiratorisk koldioxid för tidig varning av hypoxemi vid smärtfri gastroskopi

23 mars 2026 uppdaterad av: Peiqi Wang, Chinese PLA General Hospital

Tillämpning av real-tids övervakning av slut-expiratorisk koldioxid vid smärtfri gastrointestinal endoskopi

Användning av kapnografi för säkrare sedation vid smärtfri gastrointestinal endoskopi

Varför är denna studie viktig? För procedurer som smärtfri gastroscopy och kolonoskopi får patienter sedering för att säkerställa komfort. Traditionell övervakning (som att kontrollera hjärtfrekvens och syrenivå i blodet) kan dock bara upptäcka andningsproblem efter att de redan har orsakat en syresänkning. Denna fördröjning kan vara riskfylld, särskilt för äldre patienter vars andningsfunktion naturligt är svagare. Denna studie undersöker ett bättre sätt att övervaka patienter.

Vad är den nya metoden? Denna studie fokuserar på en teknik som kallas realtids end-tidal koldioxid (ETCO₂) övervakning, även känd som kapnografi. Det är en enkel, icke-invasiv anordning som kontinuerligt mäter den koldioxid en patient andas ut. Detta ger ett tidigt varningssystem för läkare, som varnar dem för andningsproblem (som en paus i andningen eller ett luftvägshinder) mycket tidigare än traditionella monitorer kan.

Vad fann studien?

Baserat på omfattande forskning och klinisk erfarenhet både i Kina och internationellt (inklusive USA och Europa), leder integrering av ETCO₂-övervakning i smärtfria digestiva endoskopiprocedurer till betydande förbättringar i patientsäkerhet:

  • Minskar risker: Det kan minska förekomsten av hypoxemi (farligt låga syrenivåer) med upp till 31%.
  • Tidig upptäckt: Det upptäcker andningsproblem 17,6 gånger oftare än att förlita sig på traditionell observation ensam, vilket ger anestesiläkare avgörande extra tid (ofta sekunder) att ingripa innan en patients syre sjunker.
  • Säkrare för alla: Det är särskilt effektivt för att skydda högriskgrupper, såsom äldre patienter och de med mild fetma.
  • Bättre resultat: Det hjälper till att minska postoperativa komplikationer som illamående och kräkningar, och kan leda till snabbare återhämtning från anestesi.

Värde för patienter, familjer och vårdgivare:

  • För patienter & familjer: Denna teknik innebär en säkrare, bekvämare procedur med lägre risk för andningskomplikationer. Det ger sinnesfrid genom att veta att din andning övervakas kontinuerligt och noggrant.
  • För vårdgivare: Det erbjuder en tydlig, realtidsbild av en patients andningsstatus. Detta stödjer snabbare, mer självsäkra kliniska beslut, minskar arbetsbördan och hjälper till att etablera en standardiserad, kvantifierbar säkerhetsprotokoll för anestesi utanför operationssal, i linje med Världshälsoorganisationens mål för säkrare kirurgi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

460

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår gastroskopi och koloskopi under intravenös anestesi

Exklusionskriterier:

  • (Ⅰ) patienter som inte kan bära provtagningsenheten; (Ⅱ) patienter med ett pulsoximetriläsning (SpO₂) på mindre än 95% vid andning av omgivningsluft; (Ⅲ) centrala nervsystemets abnormiteter; (Ⅳ) patienter som inte samtycker till att delta i studien; (Ⅴ) dålig tarmförberedelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Grupp C
Patienten placerades i vänster lateralt decubitusläge med syrgas som administrerades via nasalkanyl med en hastighet av 2 liter per minut (2 L/min). End-tidal koldioxid (ETCO2) samlades in med en microstream kapnografi nasalsamlingsslang. Båda patientgrupperna bar nasalkanyler för end-tidal koldioxidövervakning. Kontrollgruppen (C-gruppen) hade kapnografmonitorskärmen dold och maskinljudet avstängt.
Experimentell: Grupp T
Patienten placerades i vänster lateral decubitusposition, med syrgas som administrerades via nasalkanyl med en hastighet av 2 liter per minut (2L/min). Endtidig koldioxid (ETCO2) samlades in med hjälp av ett mikroströmningskapnografins nasala provrör. Båda patientgrupperna bar nasalkanyler för övervakning av endtidig koldioxid. Observationsgruppen (T-gruppen) såg kapnografmonitorn (Capnostream 20P Patient Monitor, Medtronic Inc., Minnesota, Minneapolis, USA), skärmen och hörde maskinens startljud.
Utöver rutinmätningar (EKG, NIBP och SpO2) används ett microstream-kapnografinsaltub för nasalt andningsslutskolemonoxidprovtagning för andningsslutskolemonoxidkapnografimätning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av hypoxemi
Tidsram: Under gastrointestinal endoskopi
Förekomst av SpO₂ < 95 % (%)
Under gastrointestinal endoskopi
Varaktighet av hypoxemi
Tidsram: Under gastrointestinal endoskopi
Varaktighet för SpO₂ < 95% (sekunder)
Under gastrointestinal endoskopi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens av rörelse
Tidsram: under gastroskopi
Förekomst av rörelse(%)
under gastroskopi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

27 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Första postat (Faktisk)

23 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera