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Monitorização em Tempo Real do Dióxido de Carbono no Final da Expiração para Alerta Precoce de Hipoxemia na Endoscopia Gastrointestinal Indolor

23 de março de 2026 atualizado por: Peiqi Wang, Chinese PLA General Hospital

Aplicação da Monitorização em Tempo Real do Dióxido de Carbono Expiratório na Endoscopia Gastrointestinal Indolor

Utilização da Capnografia para uma Sedação Mais Segura na Endoscopia Gastrointestinal Indolor

Porque é este estudo importante? Para procedimentos como a gastroscopia e colonoscopia indolores, os pacientes recebem sedação para garantir o conforto. No entanto, a monitorização tradicional (como verificar a frequência cardíaca e os níveis de oxigénio no sangue) só consegue detetar problemas respiratórios depois de já terem causado uma queda no oxigénio. Este atraso pode ser arriscado, especialmente para pacientes idosos cuja função respiratória é naturalmente mais fraca. Este estudo analisa uma forma melhor de monitorizar os pacientes.

Qual é o novo método? Este estudo foca-se numa tecnologia chamada monitorização em tempo real do dióxido de carbono expirado final (ETCO₂), também conhecida como capnografia. É um dispositivo simples e não invasivo que mede continuamente o dióxido de carbono que um paciente expira. Isto fornece um sistema de alerta precoce para os médicos, alertando-os para problemas respiratórios (como uma pausa na respiração ou um bloqueio das vias aéreas) muito mais cedo do que os monitores tradicionais conseguem.

O que descobriu o estudo?

Com base em investigação extensiva e experiência clínica tanto na China como internacionalmente (incluindo os EUA e a Europa), a integração da monitorização ETCO₂ nos procedimentos de endoscopia digestiva indolor leva a melhorias significativas na segurança do paciente:

  • Reduz Riscos: Pode diminuir a ocorrência de hipoxemia (níveis de oxigénio perigosamente baixos) até 31%.
  • Deteção Precoce: Deteta problemas respiratórios 17,6 vezes mais frequentemente do que confiar apenas na observação tradicional, dando aos anestesiologistas um tempo extra crucial (muitas vezes segundos) para intervir antes de o oxigénio do paciente diminuir.
  • Mais Seguro para Todos: É particularmente eficaz na proteção de grupos de alto risco, como pacientes idosos e aqueles com obesidade ligeira.
  • Melhores Resultados: Ajuda a reduzir complicações pós-operatórias como náuseas e vómitos, e pode levar a uma recuperação mais rápida da anestesia.

Valor para Pacientes, Famílias e Profissionais de Saúde:

  • Para Pacientes & Famílias: Esta tecnologia significa um procedimento mais seguro e confortável com um risco menor de complicações respiratórias. Proporciona tranquilidade sabendo que a sua respiração está a ser observada de forma contínua e cuidadosa.
  • Para Profissionais de Saúde: Oferece uma imagem clara e em tempo real do estado respiratório do paciente. Isto apoia decisões clínicas mais rápidas e confiantes, reduz a carga de trabalho e ajuda a estabelecer um protocolo de segurança padronizado e quantificável para anestesia fora da sala de operações, alinhando-se com os objetivos da Organização Mundial de Saúde para cirurgias mais seguras.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

460

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • doentes submetidos a gastroscopia e colonoscopia sob anestesia intravenosa

Critérios de Exclusão:

  • (Ⅰ) doentes incapazes de usar o dispositivo de amostragem; (Ⅱ) doentes com leitura de oximetria de pulso (SpO2) inferior a 95% quando a respirar ar ambiente; (Ⅲ) anomalias do sistema nervoso central; (Ⅳ) doentes que não consentem em participar no estudo; (Ⅴ) preparação intestinal inadequada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo C
O doente foi posicionado em decúbito lateral esquerdo, com administração de oxigénio através de cânula nasal a um ritmo de 2 litros por minuto (2L/min).
O dióxido de carbono no final da expiração (ETCO2) foi recolhido utilizando um tubo de amostragem nasal de capnografia de microcorrente.
Ambos os grupos de doentes usaram cânulas nasais para monitorização do dióxido de carbono no final da expiração.
O grupo de controlo (grupo C) teve o ecrã do monitor do capnógrafo tapado e o som da máquina silenciado.
Experimental: Grupo T
O paciente foi posicionado na posição de decúbito lateral esquerdo, com oxigénio a ser administrado por cânula nasal a uma taxa de 2 litros por minuto (2L/min).
O dióxido de carbono no final da expiração (ETCO2) foi recolhido através de um tubo de amostragem nasal de capnografia de microfluxo.
Ambos os grupos de pacientes usaram cânulas nasais para monitorização do dióxido de carbono no final da expiração.
O grupo de observação (grupo T) visualizou o monitor de capnografia (Capnostream 20P Patient Monitor, Medtronic Inc., Minnesota, Minneapolis, EUA), o ecrã e ouviu o som de arranque da máquina.
Além da monitorização de rotina (ECG, NIBP e SpO2), é utilizado um tubo de amostragem nasal de dióxido de carbono no final da expiração com microstream de capnografia para monitorização de capnografia de dióxido de carbono no final da expiração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência de hipoxemia
Prazo: Durante a endoscopia gastrointestinal
Incidência de SpO₂ < 95%(%)
Durante a endoscopia gastrointestinal
Duração da hipoxemia
Prazo: Durante a endoscopia gastrointestinal
Duração de SpO₂ < 95% (segundos)
Durante a endoscopia gastrointestinal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de movimento
Prazo: durante a endoscopia gastrointestinal
Incidência de movimentos (%)
durante a endoscopia gastrointestinal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

27 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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