무통 위장 내시경 검사 중 저산소증 조기 경보를 위한 실시간 말단호기 이산화탄소 모니터링
2026년 3월 23일 업데이트: Peiqi Wang, Chinese PLA General Hospital
무통 위장관 내시경에서 실시간 말단 호기 이산화탄소 모니터링의 적용
무통 위장관 내시경에서 더 안전한 진정을 위한 캡노그래피 사용
이 연구가 중요한 이유는 무엇인가요? 무통 위내시경과 대장내시경과 같은 시술에서 환자는 편안함을 보장하기 위해 진정제를 투여받습니다. 그러나 심박수와 혈중 산소 수치 확인과 같은 전통적인 모니터링은 호흡 문제가 이미 산소 저하를 일으킨 후에야 감지할 수 있습니다. 이러한 지연은 특히 호흡 기능이 자연적으로 약한 노인 환자에게 위험할 수 있습니다. 이 연구는 환자를 모니터링하는 더 나은 방법을 살펴봅니다.
새로운 방법은 무엇인가요? 이 연구는 실시간 말단 호기 이산화탄소(ETCO₂) 모니터링, 즉 캡노그래피라고 불리는 기술에 중점을 둡니다. 이는 환자가 내쉬는 이산화탄소를 지속적으로 측정하는 간단하고 비침습적인 장치입니다. 이것은 의사들에게 조기 경보 시스템을 제공하여, 전통적인 모니터보다 훨씬 빨리 호흡 문제(호흡 일시 중지나 기도 폐쇄와 같은)를 경고합니다.
연구는 무엇을 발견했나요?
중국과 국제적으로(미국과 유럽 포함) 광범위한 연구와 임상 경험을 바탕으로, ETCO₂ 모니터링을 무통 소화기 내시경 시술에 통합하면 환자 안전이 크게 향상됩니다:
- 위험 감소: 저산소증(위험할 정도로 낮은 산소 수치) 발생을 최대 31%까지 줄일 수 있습니다.
- 조기 발견: 전통적인 관찰만 의존하는 것보다 17.6배 더 자주 호흡 문제를 감지하여, 마취의사에게 환자의 산소 수치가 떨어지기 전에 개입할 수 있는 결정적인 추가 시간(종종 몇 초)을 제공합니다.
- 모두에게 더 안전함: 노인 환자와 경도 비만 환자와 같은 고위험군을 보호하는 데 특히 효과적입니다.
- 더 나은 결과: 수술 후 메스꺼움과 구토와 같은 합병증을 줄이는 데 도움이 되며, 마취에서 더 빠른 회복으로 이어질 수 있습니다.
환자, 가족, 의료 제공자를 위한 가치:
- 환자 및 가족을 위해: 이 기술은 호흡 합병증 위험이 낮은 더 안전하고 편안한 시술을 의미합니다. 당신의 호흡이 지속적이고 세심하게 모니터링되고 있다는 것을 알게 되어 마음의 평화를 제공합니다.
- 의료 제공자를 위해: 환자의 호흡 상태에 대한 명확하고 실시간적인 그림을 제공합니다. 이는 더 빠르고 확신에 찬 임상적 결정을 지원하며, 업무 부담을 줄이고, 수술실 외 마취를 위한 표준화되고 정량화된 안전 프로토콜을 수립하는 데 도움이 되어 세계보건기구의 안전한 수술 목표와 일치합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
460
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
연락하다:
- Peiqi Wang, PhD
- 전화번호: 86+13141307586
- 이메일: qiqi218@sina.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정맥 마취 하에 위내시경 및 대장내시경을 받는 환자
제외 기준:
- (Ⅰ) 샘플링 장치를 착용할 수 없는 환자; (Ⅱ) 실내 공기 호흡 시 맥박 산소 포화도(SpO2)가 95% 미만인 환자; (Ⅲ) 중추 신경계 이상; (Ⅳ) 연구 참여에 동의하지 않는 환자; (Ⅴ) 장 준비가 불량한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 그룹 C
환자는 왼쪽 측와위에 위치시켰으며, 비강 캐뉼라를 통해 분당 2리터(2L/min)의 속도로 산소를 투여했습니다.
말단 호기 이산화탄소(ETCO2)는 마이크로스트림 캡노그래피 비강 샘플링 튜브를 사용하여 수집되었습니다.
두 그룹의 환자 모두 말단 호기 이산화탄소 모니터링을 위해 비강 캐뉼라를 착용했습니다.
대조군(C 그룹)은 캡노그래프 모니터 화면을 가리고 기계 소리를 음소거했습니다.
|
|
|
실험적: 그룹 T
환자는 좌측 와위 자세로 위치시켰으며, 비강 카뉼라를 통해 분당 2리터(2L/min)의 속도로 산소를 투여하였다.
말단호기 이산화탄소(ETCO2)는 마이크로스트림 캡노그래피 비강 샘플링 튜브를 사용하여 수집하였다.
두 그룹의 환자 모두 말단호기 이산화탄소 모니터링을 위해 비강 카뉼라를 착용하였다.
관찰 그룹(T 그룹)은 캡노그래프 모니터(Capnostream 20P Patient Monitor, Medtronic Inc., Minnesota, Minneapolis, USA) 화면을 확인하고 기계의 시작음을 들었다.
|
일상적인 모니터링(ECG, NIBP, SpO2) 외에도, 미세 흐름 캡노그래피 코 끝-호기 이산화탄소 샘플링 튜브를 사용하여 끝-호기 이산화탄소 캡노그래피 모니터링을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저산소혈증 발생률
기간: 위장 내시경 검사 중
|
SpO₂ < 95% 발생률(%)
|
위장 내시경 검사 중
|
|
저산소증 지속 시간
기간: 위장 내시경 검사 중
|
SpO₂ < 95% 지속 시간(초)
|
위장 내시경 검사 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 발생률
기간: 위장 내시경 검사 중
|
운동 장애 발생률(%)
|
위장 내시경 검사 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Khanna AK, Bergese SD, Jungquist CR, Morimatsu H, Uezono S, Lee S, Ti LK, Urman RD, McIntyre R Jr, Tornero C, Dahan A, Saager L, Weingarten TN, Wittmann M, Auckley D, Brazzi L, Le Guen M, Soto R, Schramm F, Ayad S, Kaw R, Di Stefano P, Sessler DI, Uribe A, Moll V, Dempsey SJ, Buhre W, Overdyk FJ; PRediction of Opioid-induced respiratory Depression In patients monitored by capnoGraphY (PRODIGY) Group Collaborators. Prediction of Opioid-Induced Respiratory Depression on Inpatient Wards Using Continuous Capnography and Oximetry: An International Prospective, Observational Trial. Anesth Analg. 2020 Oct;131(4):1012-1024. doi: 10.1213/ANE.0000000000004788.
- Bisschops R, Saunders R, Dooms C, Hoffman I, van der Merwe S, Weissbrod R, Torres RT, Van Assche G, Demedts I. Implementing capnography to help improve patient safety during procedural sedation: quality improvement in a high-volume gastroenterology department. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2021 Dec 1;33(1S Suppl 1):e522-e528. doi: 10.1097/MEG.0000000000002144.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PLAGH-L04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .