Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie End-Tidal Dwutlenku Węgla w Czasie Rzeczywistym dla Wczesnego Ostrzegania Przed Hipoksemią w Bezbolesnej Endoskopii Przewodu Pokarmowego

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Peiqi Wang, Chinese PLA General Hospital

Zastosowanie monitorowania stężenia dwutlenku węgla w końcowej fazie wydechu w czasie rzeczywistym podczas bezbolesnej endoskopii przewodu pokarmowego

Zastosowanie kapnografii dla bezpieczniejszej sedacji podczas bezbolesnej endoskopii przewodu pokarmowego

Dlaczego to badanie jest ważne? Podczas zabiegów takich jak bezbolesna gastroskopia i kolonoskopia pacjenci otrzymują sedację, aby zapewnić im komfort. Jednak tradycyjny monitoring (takie jak sprawdzanie tętna i poziomu tlenu we krwi) może wykryć problemy z oddychaniem dopiero po tym, jak już spowodowały spadek tlenu. To opóźnienie może być ryzykowne, szczególnie dla starszych pacjentów, których funkcja oddechowa jest naturalnie słabsza. To badanie dotyczy lepszego sposobu monitorowania pacjentów.

Na czym polega nowa metoda? To badanie koncentruje się na technologii zwanej monitoringiem końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (ETCO₂) w czasie rzeczywistym, znanej również jako kapnografia. Jest to proste, nieinwazyjne urządzenie, które ciągle mierzy dwutlenek węgla wydychany przez pacjenta. Dostarcza to lekarzom system wczesnego ostrzegania, informując ich o problemach z oddychaniem (takich jak przerwa w oddychaniu lub niedrożność dróg oddechowych) znacznie wcześniej niż tradycyjne monitory.

Co wykazało badanie?

Na podstawie szeroko zakrojonych badań i doświadczeń klinicznych zarówno w Chinach, jak i na arenie międzynarodowej (w tym w USA i Europie), włączenie monitoringu ETCO₂ do procedur bezbolesnej endoskopii przewodu pokarmowego prowadzi do znaczącej poprawy bezpieczeństwa pacjentów:

  • Zmniejsza ryzyko: Może zmniejszyć występowanie hipoksemii (niebezpiecznie niskiego poziomu tlenu) nawet o 31%.
  • Wczesne wykrywanie: Wykrywa problemy z oddychaniem 17,6 razy częściej niż poleganie wyłącznie na tradycyjnej obserwacji, dając anestezjologom kluczowy dodatkowy czas (często sekundy) na interwencję, zanim spadnie poziom tlenu u pacjenta.
  • Bezpieczniejsze dla wszystkich: Jest szczególnie skuteczne w ochronie grup wysokiego ryzyka, takich jak starsi pacjenci i osoby z łagodną otyłością.
  • Lepsze wyniki: Pomaga zmniejszyć powikłania pooperacyjne, takie jak nudności i wymioty, i może prowadzić do szybszego wybudzenia z znieczulenia.

Wartość dla pacjentów, rodzin i dostawców usług medycznych:

  • Dla pacjentów i rodzin: Ta technologia oznacza bezpieczniejszą, bardziej komfortową procedurę z mniejszym ryzykiem powikłań oddechowych. Zapewnia spokój ducha, wiedząc, że twoje oddychanie jest ciągle i uważnie monitorowane.
  • Dla dostawców usług medycznych: Oferuje jasny, rzeczywisty obraz stanu oddychania pacjenta. Wspiera szybsze, bardziej pewne decyzje kliniczne, zmniejsza obciążenie pracą i pomaga ustalić ustandaryzowany, mierzalny protokół bezpieczeństwa dla znieczulenia poza salą operacyjną, zgodny z celami Światowej Organizacji Zdrowia dotyczącymi bezpieczniejszej chirurgii.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

460

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beijing, Chiny, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • pacjenci poddawani gastroskopii i kolonoskopii w znieczuleniu dożylnym

Kryteria wyłączenia:

  • (Ⅰ) pacjenci niezdolni do noszenia urządzenia pobierającego; (Ⅱ) pacjenci z odczytem pulsoksymetrii (SpO2) poniżej 95% podczas oddychania powietrzem atmosferycznym; (Ⅲ) nieprawidłowości ośrodkowego układu nerwowego; (Ⅳ) pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu; (Ⅴ) słabe przygotowanie jelit.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa C
Pacjent został ułożony w lewym bocznym ułożeniu leżącym, z podawaniem tlenu przez kaniulę nosową z szybkością 2 litrów na minutę (2 l/min). Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (ETCO2) był zbierany przy użyciu mikrostrumieniowej rurki do pobierania próbek z nosa do kapnografii. Obie grupy pacjentów nosiły kaniule nosowe do monitorowania końcowo-wydechowego dwutlenku węgla. Grupa kontrolna (grupa C) miała zasłonięty ekran monitora kapnografu i wyciszony dźwięk urządzenia.
Eksperymentalny: Grupa T
Pacjenta ułożono w lewym bocznej pozycji leżącej, podając tlen przez kaniulę nosową z szybkością 2 litrów na minutę (2 l/min). Końcowy dwutlenek węgla (ETCO2) pobierano za pomocą mikroprądowej rurki do pobierania próbek z nosa do kapnografii. Obie grupy pacjentów nosiły kaniule nosowe do monitorowania końcowego dwutlenku węgla. Grupa obserwacyjna (grupa T) obserwowała ekran monitora kapnografu (Capnostream 20P Patient Monitor, Medtronic Inc., Minnesota, Minneapolis, USA) i słyszała dźwięk uruchomienia urządzenia.
Oprócz rutynowego monitorowania (EKG, NIBP i SpO2), do monitorowania kapnografii dwutlenku węgla na końcu wydechu stosuje się mikrostrumieniową rurkę do pobierania próbek dwutlenku węgla na końcu wydechu z nosa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania hipoksemii
Ramy czasowe: Podczas gastroskopii
Częstość występowania SpO₂ < 95% (%)
Podczas gastroskopii
Czas trwania hipoksemii
Ramy czasowe: Podczas gastroskopii
Czas trwania SpO₂ < 95%(sekundy)
Podczas gastroskopii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ruchów
Ramy czasowe: podczas endoskopii przewodu pokarmowego
Częstość występowania ruchu (%)
podczas endoskopii przewodu pokarmowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

27 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj