Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-Time Overvågning af End-Tidal Kuldioxid til Tidlig Advarsel om Hypoksæmi under Smertefri Gastrointestinal Endoskopi

23. marts 2026 opdateret af: Peiqi Wang, Chinese PLA General Hospital

Anvendelse af Real-Time End-Tidal Kuldioxidovervågning ved Smertefri Gastrointestinal Endoskopi

Brug af kapnografi til sikrere sedation ved smertefri gastrointestinal endoskopi

Hvorfor er denne undersøgelse vigtig? Ved procedurer som smertefri gastroskopi og koloskopi får patienter sedation for at sikre komfort. Den traditionelle overvågning (som at tjekke hjertefrekvens og iltmætning i blodet) kan dog kun registrere vejrtrækningsproblemer, efter de allerede har forårsaget et fald i iltniveau. Denne forsinkelse kan være risikabel, især for ældre patienter, hvis vejrtrækningsfunktion naturligt er svagere. Denne undersøgelse ser på en bedre måde at overvåge patienter på.

Hvad er den nye metode? Denne undersøgelse fokuserer på en teknologi kaldet realtids end-tidal kuldioxid (ETCO₂) overvågning, også kendt som kapnografi. Det er en simpel, ikke-invasiv enhed, der kontinuerligt måler den kuldioxid, en patient ånder ud. Dette giver et tidligt varslingssystem til læger, der alarmerer dem om vejrtrækningsproblemer (som en pause i vejrtrækningen eller en luftvejsblokering) meget hurtigere end traditionelle monitorer kan.

Hvad fandt undersøgelsen?

Baseret på omfattende forskning og klinisk erfaring både i Kina og internationalt (inklusive USA og Europa), fører integration af ETCO₂-overvågning i smertefri fordøjelsesendoskopiprocedurer til betydelige forbedringer i patientsikkerhed:

  • Reducerer risici: Det kan mindske forekomsten af hypoksæmi (farligt lavt iltniveau) med op til 31%.
  • Tidlig opdagelse: Det opdager vejrtrækningsproblemer 17,6 gange hyppigere end ved kun at stole på traditionel observation, hvilket giver anæstesilæger afgørende ekstra tid (ofte sekunder) til at intervenere, før en patients iltniveau falder.
  • Sikkere for alle: Det er særligt effektivt til at beskytte højrisikogrupper, såsom ældre patienter og dem med mild fedme.
  • Bedre resultater: Det hjælper med at reducere postoperative komplikationer som kvalme og opkastning og kan føre til hurtigere bedøvelsesgenopretning.

Værdi for patienter, familier og udbydere:

  • For patienter og familier: Denne teknologi betyder en sikrere, mere komfortabel procedure med lavere risiko for vejrtrækningskomplikationer. Det giver ro i sindet, når man ved, at ens vejrtrækning bliver kontinuerligt og omhyggeligt overvåget.
  • For sundhedsprofessionelle: Det tilbyder et klart, realtidsbillede af en patients vejrtrækningsstatus. Dette understøtter hurtigere, mere selvsikre kliniske beslutninger, reducerer arbejdsbyrden og hjælper med at etablere en standardiseret, kvantificerbar sikkerhedsprotokol for anæstesi uden for operationsstuen, i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens mål for sikrere kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

460

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår gastroskopi og koloskopi under intravenøs anæstesi

Eksklusionskriterier:

  • (Ⅰ) patienter, der ikke kan bære udstyr til prøvetagning; (Ⅱ) patienter med en pulsoksimetriaflæsning (SpO2) på mindre end 95 % ved indånding af omgivelsesluft; (Ⅲ) unormaliteter i centralnervesystemet; (Ⅳ) patienter, der ikke samtykker til at deltage i studiet; (Ⅴ) dårlig tarmforberedelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe C
Patienten blev placeret i venstre lateral dekubitusstilling, med ilt tilført via næsekanyle med en hastighed på 2 liter pr. minut (2 l/min).
End-tidal kuldioxid (ETCO2) blev indsamlet ved hjælp af en mikrostrøm capnografi næseprøverør.
Begge patientgrupper bar næsekanyler til overvågning af end-tidal kuldioxid.
Kontrolgruppen (C-gruppen) havde capnografimonitorskærmen skjult og maskinlyden slukket.
Eksperimentel: Gruppe T
Patienten blev positioneret i venstre lateral dekubitusstilling, med iltadministration via næsekanyle med en hastighed på 2 liter pr. minut (2 l/min).
End-tidal kuldioxid (ETCO2) blev indsamlet ved hjælp af en mikrostrøm kapnografi næseprøverør.
Begge grupper af patienter bar næsekanyler til end-tidal kuldioxidovervågning.
Observationsgruppen (T-gruppen) så kapnografimonitoren (Capnostream 20P Patient Monitor, Medtronic Inc., Minnesota, Minneapolis, USA), skærmen og hørte maskinens startlyd.
Ud over rutinemæssig overvågning (EKG, NIBP og SpO2) anvendes et microstream kapnografi nasal end-tidal kuldioxidprøverør til end-tidal kuldioxidkapnografi overvågning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af hypoksæmi
Tidsramme: Under gastrointestinal endoskopi
Forekomst af SpO₂ < 95%(%)
Under gastrointestinal endoskopi
Varighed af hypoksæmi
Tidsramme: Ved gastrointestinal endoskopi
Varighed af SpO₂ < 95%(sekunder)
Ved gastrointestinal endoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bevægelser
Tidsramme: under gastrointestinal endoskopi
Forekomst af bevægelser(%)
under gastrointestinal endoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner