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Monitorización en Tiempo Real del Dióxido de Carbono Espiratorio Final para la Alerta Temprana de Hipoxemia en la Endoscopia Gastrointestinal Indolora

23 de marzo de 2026 actualizado por: Peiqi Wang, Chinese PLA General Hospital

Aplicación de la Monitorización en Tiempo Real del Dióxido de Carbono Teleespiratorio en la Endoscopia Gastrointestinal Indolora

Uso de la capnografía para una sedación más segura en la endoscopia gastrointestinal indolora

¿Por qué es importante este estudio? En procedimientos como la gastroscopia y la colonoscopia indoloras, los pacientes reciben sedación para garantizar su comodidad. Sin embargo, el monitoreo tradicional (como verificar la frecuencia cardíaca y los niveles de oxígeno en sangre) solo puede detectar problemas respiratorios después de que ya hayan causado una caída en el oxígeno. Este retraso puede ser riesgoso, especialmente para pacientes mayores cuya función respiratoria es naturalmente más débil. Este estudio examina una mejor manera de monitorear a los pacientes.

¿Cuál es el nuevo método? Este estudio se centra en una tecnología llamada monitoreo en tiempo real de dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO₂), también conocida como capnografía. Es un dispositivo simple y no invasivo que mide continuamente el dióxido de carbono que exhala un paciente. Esto proporciona un sistema de alerta temprana para los médicos, alertándolos sobre problemas respiratorios (como una pausa en la respiración o una obstrucción de las vías respiratorias) mucho antes de lo que pueden hacerlo los monitores tradicionales.

¿Qué encontró el estudio?

Basándose en una extensa investigación y experiencia clínica tanto en China como a nivel internacional (incluidos EE. UU. y Europa), la integración del monitoreo de ETCO₂ en los procedimientos de endoscopia digestiva indolora conduce a mejoras significativas en la seguridad del paciente:

  • Reduce los riesgos: Puede disminuir la aparición de hipoxemia (niveles de oxígeno peligrosamente bajos) hasta en un 31%.
  • Detección temprana: Detecta problemas respiratorios 17,6 veces más a menudo que confiar únicamente en la observación tradicional, dando a los anestesiólogos un tiempo extra crucial (a menudo segundos) para intervenir antes de que baje el oxígeno del paciente.
  • Más seguro para todos: Es particularmente eficaz para proteger a grupos de alto riesgo, como pacientes mayores y aquellos con obesidad leve.
  • Mejores resultados: Ayuda a reducir complicaciones postoperatorias como náuseas y vómitos, y puede conducir a una recuperación más rápida de la anestesia.

Valor para pacientes, familias y proveedores:

  • Para pacientes y familias: Esta tecnología significa un procedimiento más seguro y cómodo con un menor riesgo de complicaciones respiratorias. Proporciona tranquilidad sabiendo que su respiración está siendo monitoreada continua y cuidadosamente.
  • Para proveedores de atención médica: Ofrece una imagen clara y en tiempo real del estado respiratorio del paciente. Esto respalda decisiones clínicas más rápidas y seguras, reduce la carga de trabajo y ayuda a establecer un protocolo de seguridad estandarizado y cuantificable para la anestesia fuera del quirófano, alineándose con los objetivos de la Organización Mundial de la Salud para una cirugía más segura.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

460

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contacto:
          • Peiqi Wang, PhD
          • Número de teléfono: 86+13141307586
          • Correo electrónico: qiqi218@sina.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a gastroscopia y colonoscopia bajo anestesia intravenosa

Criterios de exclusión:

  • (Ⅰ) pacientes que no pueden llevar el dispositivo de muestreo; (Ⅱ) pacientes con una lectura de oximetría de pulso (SpO2) inferior al 95% al respirar aire ambiente; (Ⅲ) anomalías del sistema nervioso central; (Ⅳ) pacientes que no consienten en participar en el estudio; (Ⅴ) preparación intestinal deficiente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo C
El paciente fue colocado en decúbito lateral izquierdo, con administración de oxígeno mediante cánula nasal a un ritmo de 2 litros por minuto (2L/min). El dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2) se recogió utilizando un tubo de muestreo nasal de capnografía de microcorriente. Ambos grupos de pacientes llevaban cánulas nasales para la monitorización del dióxido de carbono al final de la espiración. el grupo de control (grupo C) tenía la pantalla del monitor de capnografía oculta y el sonido de la máquina silenciado.
Experimental: Grupo T
El paciente fue colocado en decúbito lateral izquierdo, administrándose oxígeno mediante cánula nasal a un ritmo de 2 litros por minuto (2L/min). Se recogió el dióxido de carbono al final de la espiración (ETCO2) utilizando un tubo de muestreo nasal de capnografía de microcorriente. Ambos grupos de pacientes llevaban cánulas nasales para la monitorización del dióxido de carbono al final de la espiración. El grupo de observación (grupo T) vio la pantalla del monitor de capnografía (Capnostream 20P Patient Monitor, Medtronic Inc., Minnesota, Minneapolis, EE. UU.) y escuchó el sonido de inicio del aparato.
Además de la monitorización de rutina (ECG, NIBP y SpO2), se utiliza un tubo de muestreo nasal de dióxido de carbono al final de la espiración mediante microcorriente para la monitorización de la capnografía de dióxido de carbono al final de la espiración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de hipoxemia
Periodo de tiempo: Durante la endoscopia gastrointestinal
Incidencia de SpO₂ < 95%(%)
Durante la endoscopia gastrointestinal
Duración de la hipoxemia
Periodo de tiempo: Durante la endoscopia gastrointestinal
Duración de SpO₂ < 95% (segundos)
Durante la endoscopia gastrointestinal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia del movimiento
Periodo de tiempo: durante la endoscopia gastrointestinal
Incidencia de movimiento(%)
durante la endoscopia gastrointestinal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

27 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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