Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valós Idejű Kilégzett Széndioxid-Monitorozás a Hipoxémia Korai Figyelmeztetésére Fájdalommentes Gasztrointesztinális Endoszkópiában

2026. március 23. frissítette: Peiqi Wang, Chinese PLA General Hospital

A Valós Idejű Kilégzési Széndioxid-Monitorozás Alkalmazása Fájdalommentes Gasztrointesztinális Endoszkópiában

Kapnográfia alkalmazása biztonságosabb szedációhoz fájdalommentes gasztrointesztinális endoszkópiában

Miért fontos ez a tanulmány? A fájdalommentes gasztroszkópia és kolonoszkópia eljárások során a betegek szedációt kapnak a kényelem biztosítása érdekében. A hagyományos monitorozás (például a pulzus és a vér oxigénszintjének ellenőrzése) azonban csak akkor képes felismerni a légzési problémákat, amikor azok már oxigénszint-csökkenést okoztak. Ez a késleltetés kockázatos lehet, különösen az idősek számára, akiknek a légzési funkciója természetesen gyengébb. Ez a tanulmány a betegek monitorozásának jobb módját vizsgálja.

Mi az új módszer? Ez a tanulmány a valós idejű kilégzési szén-dioxid (ETCO₂) monitorozásnak nevezett technológiára összpontosít, amelyet kapnográfiaként is ismernek. Ez egy egyszerű, nem invazív eszköz, amely folyamatosan méri a beteg kilélegzett szén-dioxidját. Ez korai figyelmeztető rendszert biztosít az orvosok számára, sokkal korábban riasztva őket a légzési problémákról (például a légzés szünetelése vagy légúti elzáródás), mint a hagyományos monitorok.

Mit talált a tanulmány?

Kiterjedt kutatások és klinikai tapasztalatok alapján, Kínában és nemzetközileg (beleértve az USA-t és Európát), a ETCO₂ monitorozás integrálása a fájdalommentes emésztőrendszeri endoszkópiás eljárásokba jelentős javulást eredményez a betegbiztonság terén:

  • Csökkenti a kockázatokat: Akár 31%-kal csökkentheti a hipoxémia (veszélyesen alacsony oxigénszint) előfordulását.
  • Korai észlelés: 17,6-szor gyakrabban észlel légzési problémákat, mint a hagyományos megfigyelésre való egyedüli támaszkodás, így az aneszteziológusoknak fontos plusz időt (gyakran másodperceket) biztosít a beavatkozásra, mielőtt a beteg oxigénszintje csökkenne.
  • Biztonságosabb mindenki számára: Különösen hatékony a magas kockázatú csoportok, például az idősek és az enyhén elhízott betegek védelmében.
  • Jobb eredmények: Segít csökkenteni a posztoperatív szövődményeket, mint az hányinger és hányás, és gyorsabb felépüléshez vezethet az anesztéziából.

Érték a betegek, családok és szolgáltatók számára:

  • A betegek és családok számára: Ez a technológia biztonságosabb, kényelmesebb eljárást jelent alacsonyabb légzési szövődmény kockázattal. Nyugalmat biztosít, tudva, hogy a légzését folyamatosan és gondosan figyelik.
  • Az egészségügyi szolgáltatók számára: Világos, valós idejű képet nyújt a beteg légzési állapotáról. Ez gyorsabb, magabiztosabb klinikai döntéseket támogat, csökkenti a munkaterhelést, és segít szabványosított, mérhető biztonsági protokoll kialakításában a nem műtőtermi anesztéziához, összhangban a Világegészségügyi Szervezet céljaival a biztonságosabb sebészet terén.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

460

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beijing, Kína, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • a betegek, akik intravenás altatás alatt gastroszkópián és kolonoszkópián esnek át

Kizárási kritériumok:

  • (Ⅰ) a betegek, akik nem tudják viselni a mintavételi eszközt; (Ⅱ) a betegek, akiknek a pulzusszaturáció (SpO2) értéke 95% alatti környezeti levegő lélegzése esetén; (Ⅲ) központi idegrendszeri rendellenességek; (Ⅳ) a betegek, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez; (Ⅴ) rossz bélkészítés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: C csoport
A beteget bal oldali laterális dekubitusz helyzetbe helyezték, oxigént adtak át orrcsövön keresztül 2 liter percenkénti (2L/perc) sebességgel. A kilégzett szén-dioxid (ETCO2) mintavétele mikroáramú kapnográfia orr-mintavételi csővel történt. Mindkét betegcsoport orrcsövet viselt a kilégzett szén-dioxid monitorozásához. a kontrollcsoport (C csoport) esetében a kapnográf monitor képernyőjét eltakarták és a gép hangját némították.
Kísérleti: T csoport
A beteget bal oldali laterális decubitus pozícióban helyezték el, oxigént orrcsővel adtak be 2 liter percenkénti (2L/perc) sebességgel. A kilégzett szén-dioxidot (ETCO2) mikroáramú kapnográfiás orrmintavételi csővel gyűjtötték. Mindkét betegcsoport orrcsövet viselt a kilégzett szén-dioxid monitorozásához. A megfigyelési csoport (T csoport) látta a kapnográf monitort (Capnostream 20P Patient Monitor, Medtronic Inc., Minnesota, Minneapolis, USA) képernyőjét és hallotta a készülék indítási hangját.
A rutinellenőrzésen (EKG, NIBP és SpO2) túl egy mikroáramú kapnográfiás orrvégű kilégzett szén-dioxid mintavételi csövet használnak a kilégzett szén-dioxid kapnográfiás monitorozására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hipoxémia előfordulása
Időkeret: A gasztroenterológiai endoszkópia során
SpO₂ < 95% előfordulása (%)
A gasztroenterológiai endoszkópia során
Hypoxaemia időtartama
Időkeret: A gasztrointesztinális endoszkópia során
SpO₂ < 95% időtartama (másodperc)
A gasztrointesztinális endoszkópia során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgásgyakoriság
Időkeret: gasztrointesztinális endoszkópia során
Mozgás előfordulása(%)
gasztrointesztinális endoszkópia során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel