Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntids overvåking av endetidig karbondioksid for tidlig varsling av hypoksemi under smertefri gastrointestinal endoskopi

23. mars 2026 oppdatert av: Peiqi Wang, Chinese PLA General Hospital

Anvendelse av sanntids end-tidal karbondioksidovervåking i smertefri gastrointestinal endoskopi

Bruk av kapnografi for tryggere sedasjon ved smertefri gastrointestinal endoskopi

Hvorfor er denne studien viktig? For prosedyrer som smertefri gastroskopi og koloskopi, får pasienter sedasjon for å sikre komfort. Imidlertid kan tradisjonell overvåking (som å sjekke hjertefrekvens og blodets oksygennivå) bare oppdage pusteproblemer etter at de allerede har forårsaket et fall i oksygen. Denne forsinkelsen kan være risikabel, spesielt for eldre pasienter hvis pustefunksjon naturlig er svakere. Denne studien ser på en bedre måte å overvåke pasienter på.

Hva er den nye metoden? Denne studien fokuserer på en teknologi kalt sanntids end-tidal karbondioksid (ETCO₂) overvåking, også kjent som kapnografi. Det er en enkel, ikke-invasiv enhet som kontinuerlig måler karbondioksidet en pasient puster ut. Dette gir et tidlig varslingssystem for leger, og varsler dem om pusteproblemer (som en pause i pusten eller en luftveisblokkering) mye tidligere enn tradisjonelle monitorer kan.

Hva fant studien?

Basert på omfattende forskning og klinisk erfaring både i Kina og internasjonalt (inkludert USA og Europa), fører integrering av ETCO₂-overvåking i smertefri fordøyelsesendoskopiprosedyrer til betydelige forbedringer i pasientsikkerhet:

  • Reduserer risikoer: Det kan redusere forekomsten av hypoksemi (farlig lave oksygennivåer) med opptil 31%.
  • Tidlig oppdagelse: Det oppdager pusteproblemer 17,6 ganger oftere enn å stole på tradisjonell observasjon alene, noe som gir anestesileger avgjørende ekstra tid (ofte sekunder) til å gripe inn før en pasients oksygen synker.
  • Tryggere for alle: Det er spesielt effektivt for å beskytte høytrisikogrupper, som eldre pasienter og de med mild fedme.
  • Bedre resultater: Det bidrar til å redusere postoperative komplikasjoner som kvalme og oppkast, og kan føre til raskere bedring fra anestesi.

Verdi for pasienter, familier og leverandører:

  • For pasienter og familier: Denne teknologien betyr en tryggere, mer komfortabel prosedyre med lavere risiko for pustekomplikasjoner. Det gir ro i sinnet når man vet at pusten din blir overvåket kontinuerlig og nøye.
  • For helsepersonell: Det gir et klart, sanntids bilde av en pasients pustestatus. Dette støtter raskere, mer selvsikre kliniske beslutninger, reduserer arbeidsbelastning, og bidrar til å etablere en standardisert, kvantifiserbar sikkerhetsprotokoll for anestesi utenfor operasjonsstue, i tråd med Verdens helseorganisasjons mål for tryggere kirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

460

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår gastroskopi og koloskopi under intravenøs anestesi

Eksklusjonskriterier:

  • (Ⅰ) pasienter som ikke kan bære prøvetakingsutstyret; (Ⅱ) pasienter med en pulsoksymetriavlesning (SpO2) på mindre enn 95% ved pusting av omgivelsesluft; (Ⅲ) sentralnervesystemavvik; (Ⅳ) pasienter som ikke samtykker til å delta i studien; (Ⅴ) dårlig tarmforberedelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gruppe C
Pasienten ble plassert i venstre lateral dekubitusstilling, med oksygen administrert via nesehette med en hastighet på 2 liter per minutt (2L/min). End-tidal karbondioksid (ETCO2) ble samlet ved hjelp av et mikrostrøm kapnografi nese-prøvetakingsrør. Begge pasientgruppene brukte nesehetter for end-tidal karbondioksidovervåking. kontrollgruppen (C-gruppen) hadde kapnografmonitorskjermen skjult og maskinlyden dempet.
Eksperimentell: Gruppe T
Pasienten ble plassert i venstre laterale dekubitusstilling, med oksygenadministrering via nesehullskanyle med en hastighet på 2 liter per minutt (2L/min). Endetidlig karbondioksid (ETCO2) ble samlet inn ved hjelp av en microstream kapnografi nesehullssamlingsrør. Begge pasientgruppene brukte nesehullskanyler for overvåking av endetidlig karbondioksid. Observasjonsgruppen (T-gruppen) så på kapnografskjermen (Capnostream 20P Pasientmonitor, Medtronic Inc., Minnesota, Minneapolis, USA), skjermen og hørte maskinens oppstartslyd.
I tillegg til rutinemessig overvåking (EKG, NIBP og SpO2), brukes et mikrostrom kapnografi nasalt endetidspunkt karbondioksid prøvetakingsrør for endetidspunkt karbondioksid kapnografi overvåking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av hypoksemi
Tidsramme: Under gastrointestinal endoskopi
Forekomst av SpO₂ < 95% (%)
Under gastrointestinal endoskopi
Varighet av hypoksemi
Tidsramme: Under gastrointestinal endoskopi
Varighet av SpO₂ < 95% (sekunder)
Under gastrointestinal endoskopi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av bevegelsesforstyrrelser
Tidsramme: under gastrointestinal endoskopi
Forekomst av bevegelse(%)
under gastrointestinal endoskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

27. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere