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Echtzeit-Überwachung des endtidalen Kohlendioxids zur Früherkennung von Hypoxämie bei der schmerzfreien gastrointestinalen Endoskopie

23. März 2026 aktualisiert von: Peiqi Wang, Chinese PLA General Hospital

Anwendung der Echtzeit-Endtidalkohlendioxid-Überwachung bei schmerzfreier gastrointestinaler Endoskopie

Verwendung der Kapnographie für sicherere Sedierung bei schmerzfreier gastrointestinaler Endoskopie

Warum ist diese Studie wichtig? Bei Eingriffen wie der schmerzfreien Gastroskopie und Koloskopie erhalten Patienten eine Sedierung, um Komfort zu gewährleisten. Die traditionelle Überwachung (wie die Überprüfung von Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung) kann jedoch Atemprobleme erst erkennen, nachdem sie bereits einen Sauerstoffabfall verursacht haben. Diese Verzögerung kann riskant sein, insbesondere für ältere Patienten, deren Atemfunktion von Natur aus schwächer ist. Diese Studie untersucht eine bessere Methode zur Überwachung von Patienten.

Was ist die neue Methode? Diese Studie konzentriert sich auf eine Technologie namens Echtzeit-Endtidal-CO₂-Überwachung (ETCO₂), auch bekannt als Kapnographie. Es handelt sich um ein einfaches, nicht-invasives Gerät, das kontinuierlich das von einem Patienten ausgeatmete Kohlendioxid misst. Dies bietet Ärzten ein Frühwarnsystem, das sie viel früher auf Atemprobleme (wie eine Atempause oder eine Atemwegsobstruktion) aufmerksam macht, als traditionelle Überwachungsgeräte dies können.

Was hat die Studie ergeben?

Basierend auf umfangreichen Forschungen und klinischen Erfahrungen sowohl in China als auch international (einschließlich der USA und Europa) führt die Integration der ETCO₂-Überwachung in schmerzfreie gastrointestinale Endoskopieverfahren zu signifikanten Verbesserungen der Patientensicherheit:

  • Risikoreduzierung: Sie kann das Auftreten von Hypoxämie (gefährlich niedrige Sauerstoffwerte) um bis zu 31 % verringern.
  • Früherkennung: Sie erkennt Atemprobleme 17,6-mal häufiger als alleinige traditionelle Beobachtung, was Anästhesisten wertvolle zusätzliche Zeit (oft Sekunden) gibt, um einzugreifen, bevor der Sauerstoff des Patienten sinkt.
  • Sicherer für alle: Sie ist besonders wirksam beim Schutz von Hochrisikogruppen, wie älteren Patienten und solchen mit leichter Adipositas.
  • Bessere Ergebnisse: Sie hilft, postoperative Komplikationen wie Übelkeit und Erbrechen zu reduzieren und kann zu einer schnelleren Erholung von der Anästhesie führen.

Nutzen für Patienten, Familien und Leistungserbringer:

  • Für Patienten & Familien: Diese Technologie bedeutet ein sichereres, komfortableres Verfahren mit einem geringeren Risiko von Atemkomplikationen. Sie gibt die Gewissheit, dass Ihre Atmung kontinuierlich und sorgfältig überwacht wird.
  • Für Gesundheitsdienstleister: Sie bietet ein klares, Echtzeit-Bild des Atemstatus eines Patienten. Dies unterstützt schnellere, sicherere klinische Entscheidungen, reduziert die Arbeitsbelastung und hilft, ein standardisiertes, quantifizierbares Sicherheitsprotokoll für Anästhesie außerhalb des Operationssaals zu etablieren, was mit den Zielen der Weltgesundheitsorganisation für sicherere Chirurgie übereinstimmt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

460

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beijing, China, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Gastroskopie und Koloskopie unter intravenöser Anästhesie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • (Ⅰ) Patienten, die das Probennahme-Gerät nicht tragen können; (Ⅱ) Patienten mit einer Pulsoxymetrie-Messung (SpO2) von weniger als 95% bei Raumluftatmung; (Ⅲ) Anomalien des zentralen Nervensystems; (Ⅳ) Patienten, die nicht in die Studienteilnahme einwilligen; (Ⅴ) unzureichende Darmvorbereitung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe C
Der Patient wurde in Linksseitenlage positioniert, wobei Sauerstoff über eine Nasenbrille mit einer Rate von 2 Litern pro Minute (2L/min) verabreicht wurde. Das endtidale Kohlendioxid (ETCO2) wurde mit einem Mikroströmungs-Kapnographie-Nasenabnahmeschlauch gesammelt. Beide Patientengruppen trugen Nasenbrillen zur Überwachung des endtidalen Kohlendioxids. In der Kontrollgruppe (C-Gruppe) war der Bildschirm des Kapnographenmonitors abgedeckt und der Maschinenton stummgeschaltet.
Experimental: Gruppe T
Der Patient wurde in Linksseitenlage positioniert, wobei Sauerstoff über eine Nasenbrille mit einer Rate von 2 Litern pro Minute (2 L/min) verabreicht wurde. Das endexspiratorische Kohlendioxid (ETCO2) wurde unter Verwendung einer Mikroströmungs-Kapnografie-Nasenprobensonde erfasst. Beide Patientengruppen trugen Nasenbrillen zur Überwachung des endexspiratorischen Kohlendioxids. Die Beobachtungsgruppe (T-Gruppe) betrachtete den Kapnographenmonitor (Capnostream 20P Patient Monitor, Medtronic Inc., Minnesota, Minneapolis, USA) und den Bildschirm und hörte das Startgeräusch des Geräts.
Zusätzlich zur routinemäßigen Überwachung (EKG, NIBP und SpO2) wird ein Mikrostream-Kapnographie-Nasen-Endtidal-CO₂-Probenahmeschlauch für die Endtidal-CO₂-Kapnographieüberwachung verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Hypoxämie
Zeitfenster: Während der gastrointestinalen Endoskopie
Häufigkeit von SpO₂ < 95% (%)
Während der gastrointestinalen Endoskopie
Dauer der Hypoxämie
Zeitfenster: Während der gastrointestinalen Endoskopie
Dauer von SpO₂ < 95% (Sekunden)
Während der gastrointestinalen Endoskopie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von Bewegungen
Zeitfenster: während der gastrointestinalen Endoskopie
Inzidenz von Bewegung(%)
während der gastrointestinalen Endoskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

27. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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