Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování koncentrace oxidu uhličitého ve vydechovaném vzduchu v reálném čase pro včasné varování před hypoxémií při bezbolestné gastrointestinální endoskopii

23. března 2026 aktualizováno: Peiqi Wang, Chinese PLA General Hospital

Aplikace monitorování koncentrace oxidu uhličitého v koncové výdechové fázi v reálném čase při bezbolestné gastrointestinální endoskopii

Použití kapnografie pro bezpečnější sedaci při bezbolestné gastrointestinální endoskopii

Proč je tato studie důležitá? U zákroků, jako je bezbolestná gastroskopie a kolonoskopie, pacienti dostávají sedaci, aby byla zajištěna jejich pohoda. Tradiční monitorování (jako kontrola srdeční frekvence a hladiny kyslíku v krvi) však dokáže odhalit problémy s dýcháním až poté, co již způsobily pokles kyslíku. Toto zpoždění může být riskantní, zejména pro starší pacienty, jejichž dýchací funkce je přirozeně slabší. Tato studie se zaměřuje na lepší způsob monitorování pacientů.

Jaká je nová metoda? Tato studie se zaměřuje na technologii nazývanou monitorování end-tidálního oxidu uhličitého (ETCO₂) v reálném čase, známou také jako kapnografie. Jedná se o jednoduché, neinvazivní zařízení, které kontinuálně měří oxid uhličitý, který pacient vydechuje. To poskytuje lékařům systém včasného varování, který je upozorní na problémy s dýcháním (jako přerušení dýchání nebo ucpání dýchacích cest) mnohem dříve než tradiční monitory.

Co studie zjistila?

Na základě rozsáhlého výzkumu a klinických zkušeností v Číně i mezinárodně (včetně USA a Evropy) začlenění monitorování ETCO₂ do procedur bezbolestné gastrointestinální endoskopie vede k významnému zlepšení bezpečnosti pacientů:

  • Snižuje rizika: Může snížit výskyt hypoxemie (nebezpečně nízké hladiny kyslíku) až o 31%.
  • Včasná detekce: Detekuje problémy s dýcháním 17,6krát častěji než spoléhání se pouze na tradiční pozorování, což anesteziologům poskytuje klíčový čas navíc (často sekundy) k zásahu před poklesem kyslíku pacienta.
  • Bezpečnější pro všechny: Je obzvláště účinná při ochraně vysoce rizikových skupin, jako jsou staří pacienti a pacienti s mírnou obezitou.
  • Lepší výsledky: Pomáhá snížit pooperační komplikace, jako je nevolnost a zvracení, a může vést k rychlejšímu zotavení z anestezie.

Hodnota pro pacienty, rodiny a poskytovatele:

  • Pro pacienty a rodiny: Tato technologie znamená bezpečnější a pohodlnější proceduru s nižším rizikem dýchacích komplikací. Poskytuje klid mysli, protože víte, že vaše dýchání je kontinuálně a pečlivě sledováno.
  • Pro poskytovatele zdravotní péče: Nabízí jasný, reálný obraz o dýchacím stavu pacienta. To podporuje rychlejší, sebevědomější klinická rozhodnutí, snižuje pracovní zátěž a pomáhá vytvořit standardizovaný, kvantifikovatelný bezpečnostní protokol pro anestezii mimo operační sál, což je v souladu s cíli Světové zdravotnické organizace pro bezpečnější chirurgii.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

460

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína, 100853
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující gastroskopii a kolonoskopii v intravenózní anestezii

Kritéria pro vyloučení:

  • (Ⅰ) pacienti neschopní nosit odběrové zařízení; (Ⅱ) pacienti s hodnotou pulzní oxymetrie (SpO2) nižší než 95 % při dýchání okolního vzduchu; (Ⅲ) abnormality centrálního nervového systému; (Ⅳ) pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii; (Ⅴ) nedostatečná příprava střeva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina C
Pacient byl umístěn do levé laterální dekubitální polohy, přičemž mu byl kyslík podáván nosní kanylou rychlostí 2 litry za minutu (2 l/min). End-tidální oxid uhličitý (ETCO2) byl sbírán pomocí mikrostreamové kapnografické nosní odběrové trubice. Obě skupiny pacientů nosily nosní kanyly pro sledování end-tidálního oxidu uhličitého. Kontrolní skupina (skupina C) měla zakrytý monitor kapnografu a vypnutý zvuk přístroje.
Experimentální: Skupina T
Pacient byl umístěn do levého bočního decubitálního polohy, přičemž kyslík byl podáván nosní kanylou rychlostí 2 litry za minutu (2 l/min). End-tidální oxid uhličitý (ETCO2) byl sbírán pomocí mikrostreamové kapnografické nosní odběrové trubice. Obě skupiny pacientů nosily nosní kanyly pro monitorování end-tidálního oxidu uhličitého. Pozorovací skupina (skupina T) sledovala obrazovku kapnografického monitoru (Capnostream 20P Patient Monitor, Medtronic Inc., Minnesota, Minneapolis, USA) a slyšela spouštěcí zvuk přístroje.
Kromě rutinního monitorování (EKG, neinvazivní měření krevního tlaku a SpO2) se pro monitorování end-tidálního oxidu uhličitého pomocí kapnografie používá mikrostreamová nosní kapnografická trubice pro odběr end-tidálního oxidu uhličitého.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt hypoxémie
Časové okno: Během gastrointestinální endoskopie
Výskyt SpO₂ < 95 % (%)
Během gastrointestinální endoskopie
Trvání hypoxémie
Časové okno: Během gastrointestinální endoskopie
Doba trvání SpO₂ < 95% (sekundy)
Během gastrointestinální endoskopie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pohybu
Časové okno: během gastrointestinální endoskopie
Výskyt pohybu(%)
během gastrointestinální endoskopie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

27. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit