多模态超声鉴别淋巴水肿与脂肪水肿
淋巴水肿、脂肪水肿及健康对照组下肢皮肤与皮下组织的超声评估：一项定量回声性与弹性成像的对照临床研究
研究概览
详细说明
淋巴水肿和脂肪水肿是两种不同的病理实体，但常表现出相似的临床特征，特别是在下肢。准确的鉴别诊断对于采取适当的治疗干预至关重要。虽然淋巴闪烁显像等检查方式是淋巴水肿的标准诊断工具，但它们具有侵入性且并非普遍可及。高分辨率超声检查为组织评估提供了一种实用、非侵入性的替代方案。
这项横断面观察性研究将招募参与者，并将其分为三组：淋巴水肿组、脂肪水肿组和健康对照组。将对所有参与者进行全面的多模态超声评估。评估方案包括：
B型超声检查：用于测量真皮层和皮下组织层的厚度。
应变弹性成像：用于评估受影响组织的生物力学特性和相对硬度。
能量多普勒：用于评估局部微血管结构和血流模式。
ImageJ软件分析：用于对超声图像进行基于像素的定量回声强度评估。
通过系统比较这三组的超声参数，本研究旨在建立标准、可重复的成像标准。主要目标是确定在临床实践中，哪些特定的超声检查方式或其组合在区分淋巴水肿和脂肪水肿方面具有最高的诊断准确性。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Abdullah Goktug Yazar
- 电话号码：+905309731140
- 邮箱：abdullahgoktug.yazar@sbu.edu.tr
学习地点
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Kocasinan
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Kayseri、Kocasinan、土耳其（türkiye）、38080
- 招聘中
- Kayseri City Hospital
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接触：
- Abdullah Goktug Yazar, MD
- 电话号码：+905309731140
- 邮箱：abdullahgoktug.yazar@sbu.edu.tr
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副研究员：
- Ayse Guc, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
年龄在18至75岁之间的个体。
临床诊断为下肢淋巴水肿（针对淋巴水肿组）。
临床诊断为下肢脂肪水肿（针对脂肪水肿组）。
无慢性下肢水肿病史或临床体征的健康个体（针对对照组）。
排除标准：
下肢存在活动性局部感染，如蜂窝织炎或丹毒。
有深静脉血栓（DVT）史或严重慢性静脉功能不全史。
可能导致继发性水肿的全身性疾病，包括充血性心力衰竭、慢性肾脏疾病或严重肝功能损害。
曾对受影响的下肢进行过手术干预，包括吸脂术、淋巴重建手术或重大骨科手术。
活动性恶性肿瘤或目前正在接受放疗/化疗。
妊娠期或哺乳期。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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淋巴水肿组
临床诊断为下肢淋巴水肿的患者。
该组参与者将接受无创多模态超声评估（包括B型超声、应变弹性成像、功率多普勒和ImageJ分析），以评估组织特征。
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一项全面、无创的下肢超声评估方案。
该方案包括使用B型超声测量真皮和皮下组织厚度，应变弹性成像评估组织生物力学硬度，以及能量多普勒评估局部微血管分布。
此外，将使用ImageJ软件对组织的定量回声强度进行分析。
其他名称：
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脂肪水肿小组
经临床诊断为下肢脂肪水肿的患者。
该组参与者将接受相同的非侵入性多模态超声评估方案，以评估组织回声性、厚度和硬度。
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一项全面、无创的下肢超声评估方案。
该方案包括使用B型超声测量真皮和皮下组织厚度，应变弹性成像评估组织生物力学硬度，以及能量多普勒评估局部微血管分布。
此外，将使用ImageJ软件对组织的定量回声强度进行分析。
其他名称：
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健康对照组
无慢性下肢水肿、淋巴水肿或脂肪水肿病史或临床症状的健康志愿者。
该组将接受相同的多模式超声评估，以建立用于比较的基线标准值。
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一项全面、无创的下肢超声评估方案。
该方案包括使用B型超声测量真皮和皮下组织厚度，应变弹性成像评估组织生物力学硬度，以及能量多普勒评估局部微血管分布。
此外，将使用ImageJ软件对组织的定量回声强度进行分析。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮肤及皮下组织厚度
大体时间：第1天（超声评估时）
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采用高分辨率B型超声成像技术，以毫米（mm）为单位测量真皮层和皮下组织层的厚度，以识别各组之间的解剖学差异。
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第1天（超声评估时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过应变弹性成像技术评估组织硬度
大体时间：第1天（超声评估时）
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通过彩色编码弹性成像评分图评估皮下组织的生物力学特性和相对刚度。
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第1天（超声评估时）
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定量回声分析
大体时间：第1天（超声评估时）
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基于像素的超声图像组织回声定量评估，使用ImageJ软件进行分析以建立客观的影像生物标志物。
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第1天（超声评估时）
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视觉模拟评分法（VAS）疼痛评分
大体时间：第1天（基线临床评估）
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参与者根据0（无疼痛）到10（可想象的最剧烈疼痛）的等级报告的下肢疼痛强度评估。
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第1天（基线临床评估）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Mortimer PS, Rockson SG. New developments in clinical aspects of lymphatic disease. J Clin Invest. 2014 Mar;124(3):915-21. doi: 10.1172/JCI71608. Epub 2014 Mar 3.
- Gerard N, Farmakis IT, Valerio L, Hobohm L, Keller K, Kucher N, Barco S, Grigorean A. Epidemiological Study of Lymphedema Prevalence and Comorbidities in Hospitalized Patients in the United States. J Clin Med. 2025 Nov 17;14(22):8156. doi: 10.3390/jcm14228156.
- Rockson SG. Lymphedema. Am J Med. 2001 Mar;110(4):288-95. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00727-0.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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