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림프부종과 지방종을 구별하기 위한 다중모드 초음파

2026년 3월 19일 업데이트: Ayse Guc, Kayseri City Hospital

림프부종, 지방부종 및 건강 대조군에서 정량적 에코성과 탄성영상을 이용한 하지 피부 및 피하조직의 초음파 평가: 대조군 임상 연구

본 관찰 연구의 목적은 다중모드 초음파가 림프부종과 지방부종을 감별하는 데 있어 진단적 가치를 평가하는 것입니다. 임상 검사만으로는 중복되는 증상으로 인해 이 두 만성 질환을 감별하는 것이 어려울 수 있습니다. 본 연구는 B-모드 초음파, 변형 탄성 초음파, 파워 도플러, 정량적 ImageJ 분석을 포함한 다양한 비침습적 초음파 기법을 활용하여 림프부종 환자, 지방부종 환자 및 건강한 대조군의 조직 특성을 비교할 것입니다. 목표는 조기 및 정확한 진단을 용이하게 할 수 있는 신뢰할 수 있는 비침습적 영상 바이오마커를 확인하여 환자 관리를 최적화하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

림프부종과 지방부종은 특히 하지에서 유사한 임상 양상을 보이는 별개의 병리학적 개체입니다. 정확한 감별 진단은 적절한 치료적 개입에 필수적입니다. 림프부종의 경우 림프신티그래피와 같은 방법이 표준 진단 도구로 사용되지만, 침습적이며 보편적으로 접근 가능하지는 않습니다. 고해상도 초음파는 조직 평가를 위한 실용적이고 비침습적인 대안을 제공합니다.

이 횡단적 관찰 연구는 참가자를 모집하여 림프부종군, 지방부종군, 건강한 대조군의 세 그룹으로 분류할 것입니다. 모든 참가자에게 포괄적인 다중모드 초음파 평가를 수행할 것입니다. 평가 프로토콜은 다음을 포함합니다:

B-모드 초음파: 진피 및 피하지방 조직층의 두께를 측정합니다.

스트레인 탄성촬영: 영향을 받은 조직의 생체역학적 특성과 상대적 강성을 평가합니다.

파워 도플러: 국소 미세혈관 및 혈류 패턴을 평가합니다.

ImageJ 소프트웨어 분석: 초음파 영상에 대한 정량적 픽셀 기반 에코생성 평가를 수행합니다.

세 그룹 간의 이러한 초음파 매개변수를 체계적으로 비교함으로써, 이 연구는 표준적이고 재현 가능한 영상 기준을 수립하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 임상 실무에서 림프부종과 지방부종을 감별하는 데 가장 높은 진단 정확도를 제공하는 특정 초음파 방법 또는 그 조합을 결정하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

75

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, 터키 (Türkiye), 38080
        • 모병
        • Kayseri City Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Ayse Guc, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 하지 부종을 호소하며 물리치료 및 재활 외래 진료실에 내원한 환자들로 구성되며, 임상적으로 림프부종 또는 지방부종으로 진단된 환자들입니다. 일반적인 인구통계학적 특성을 일치시킨 건강한 대조군은 하지 병리가 없는 자원자들로부터 모집될 것입니다.

설명

포함 기준:

18세에서 75세 사이의 개인.

하지 림프부종의 임상적 진단 (림프부종 군의 경우).

하지 지방종의 임상적 진단 (지방종 군의 경우).

하지 만성 부종의 병력이나 임상적 징후가 없는 건강한 개인 (대조군의 경우).

제외 기준:

하지에 봉와직염이나 단독과 같은 활동성 국소 감염의 존재.

심부정맥혈전증(DVT) 또는 중증 만성 정맥부전의 병력.

울혈성 심부전, 만성 신장병, 중증 간기능 장애를 포함하여 이차성 부종을 유발할 수 있는 전신적 상태.

지방흡입술, 림프 재건 수술 또는 주요 정형외과 수술을 포함한 영향 받은 하지에 대한 이전 외과적 중재.

활성 악성 종양 또는 현재 방사선 치료/화학 요법 중.

임신 또는 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
림프부종 그룹
하지 림프부종으로 임상적으로 진단된 환자. 이 그룹의 참가자는 조직 특성을 평가하기 위해 비침습적 다중모드 초음파 평가(모드 B, 변형 탄성도 초음파, 파워 도플러 및 ImageJ 분석 포함)를 받게 됩니다.
진단 검사: 다중모드 초음파 평가
하지부에 대한 포괄적이고 비침습적인 초음파 평가입니다. 이 프로토콜에는 진피와 피하지방 두께 측정을 위한 B-모드 초음파, 조직 생역학적 경직도 평가를 위한 변형 탄성도, 국소 미세혈관 평가를 위한 파워 도플러가 포함됩니다. 또한 ImageJ 소프트웨어를 사용하여 조직의 정량적 에코 발생도를 분석합니다.
다른 이름들:
  • B-mode 초음파
  • 스트레인 탄성도
  • 파워 도플러
  • ImageJ 분석
리페데마 그룹
하지 림프부종으로 임상적으로 진단된 환자. 이 그룹의 참가자들은 조직의 에코성, 두께 및 경직도를 평가하기 위해 동일한 비침습적 다중모드 초음파 평가 프로토콜을 받게 됩니다.
진단 검사: 다중모드 초음파 평가
하지부에 대한 포괄적이고 비침습적인 초음파 평가입니다. 이 프로토콜에는 진피와 피하지방 두께 측정을 위한 B-모드 초음파, 조직 생역학적 경직도 평가를 위한 변형 탄성도, 국소 미세혈관 평가를 위한 파워 도플러가 포함됩니다. 또한 ImageJ 소프트웨어를 사용하여 조직의 정량적 에코 발생도를 분석합니다.
다른 이름들:
  • B-mode 초음파
  • 스트레인 탄성도
  • 파워 도플러
  • ImageJ 분석
건강 대조군
만성 하지 부종, 림프부종 또는 지방종의 병력이나 임상 징후가 없는 건강한 자원자. 이 그룹은 비교를 위한 기준 규범값을 확립하기 위해 동일한 다중모드 초음파 평가를 받을 것입니다.
진단 검사: 다중모드 초음파 평가
하지부에 대한 포괄적이고 비침습적인 초음파 평가입니다. 이 프로토콜에는 진피와 피하지방 두께 측정을 위한 B-모드 초음파, 조직 생역학적 경직도 평가를 위한 변형 탄성도, 국소 미세혈관 평가를 위한 파워 도플러가 포함됩니다. 또한 ImageJ 소프트웨어를 사용하여 조직의 정량적 에코 발생도를 분석합니다.
다른 이름들:
  • B-mode 초음파
  • 스트레인 탄성도
  • 파워 도플러
  • ImageJ 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 및 피하 조직 두께
기간: Day 1 (초음파 평가 시점)
고해상도 B-모드 초음파를 사용하여 그룹 간 해부학적 차이를 확인하기 위해 피부 및 피하 조직 층을 밀리미터(mm) 단위로 측정
Day 1 (초음파 평가 시점)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변형 탄성영상을 통한 조직 경직도 평가
기간: Day 1 (초음파 평가 시점)
색상 부호화 탄성도 점수 맵을 통해 평가된 피하 조직의 생체역학적 특성 및 상대적 강성 평가
Day 1 (초음파 평가 시점)
정량적 에코 발생도 분석
기간: Day 1 (초음파 평가 시점)
초음파 이미지에서 조직 에코 발생성을 픽셀 기반으로 정량적으로 평가하며, ImageJ 소프트웨어를 사용하여 객관적인 영상 바이오마커를 확립하기 위해 분석합니다.
Day 1 (초음파 평가 시점)
통증 시각 아날로그 척도 (VAS)
기간: 1일차 (기초 임상 평가)
참가자가 보고한 하지 통증의 강도를 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 척도로 평가합니다.
1일차 (기초 임상 평가)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kayseri City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 19일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-564

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 기밀 유지와 기관 윤리 위원회 정책에 따라 개별 참가자 데이터(IPD)는 공개적으로 공유되지 않습니다. 그러나 연구 프로토콜과 통계 분석 계획은 책임 연구자에게 합리적인 요청 시 제공될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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