Ultrasonido multimodal para diferenciar linfedema y lipedema
EVALUACIÓN ULTRASONOGRÁFICA DE LA PIEL Y TEJIDO SUBCUTÁNEO DE LAS EXTREMIDADES INFERIORES CON ECOGENICIDAD CUANTITATIVA Y ELASTOGRAFÍA EN GRUPOS DE LINFEDEMA, LIPEDEMA Y CONTROLES SANOS: UN ESTUDIO CLÍNICO CONTROLADO
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El linfedema y el lipedema son entidades patológicas distintas que a menudo presentan características clínicas similares, particularmente en las extremidades inferiores. El diagnóstico diferencial preciso es crucial para una intervención terapéutica adecuada. Si bien modalidades como la linfogammagrafía sirven como herramientas de diagnóstico estándar para el linfedema, son invasivas y no son universalmente accesibles. La ultrasonografía de alta resolución proporciona una alternativa práctica y no invasiva para la evaluación tisular.
Este estudio transversal y observacional reclutará participantes y los categorizará en tres grupos: un grupo con linfedema, un grupo con lipedema y un grupo de control sano. Se realizarán evaluaciones ultrasonográficas multimodales exhaustivas en todos los participantes. El protocolo de evaluación incluye:
Ultrasonografía en modo B: Para medir el grosor de las capas dérmicas y del tejido subcutáneo.
Elastografía por deformación: Para evaluar las propiedades biomecánicas y la rigidez relativa de los tejidos afectados.
Doppler de potencia: Para evaluar la microvascularidad local y los patrones de flujo sanguíneo.
Análisis con el software ImageJ: Para realizar una evaluación cuantitativa de la ecogenicidad basada en píxeles de las imágenes de ultrasonido.
Al comparar sistemáticamente estos parámetros ultrasonográficos en los tres grupos, este estudio tiene como objetivo establecer criterios de imagen estándar y reproducibles. El objetivo principal es determinar qué modalidades específicas de ultrasonido, o combinaciones de ellas, ofrecen la mayor precisión diagnóstica para diferenciar el linfedema del lipedema en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdullah Goktug Yazar
- Número de teléfono: +905309731140
- Correo electrónico: abdullahgoktug.yazar@sbu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Kocasinan
-
Kayseri, Kocasinan, Turquía (Türkiye), 38080
- Reclutamiento
- Kayseri City Hospital
-
Contacto:
- Abdullah Goktug Yazar, MD
- Número de teléfono: +905309731140
- Correo electrónico: abdullahgoktug.yazar@sbu.edu.tr
-
Sub-Investigador:
- Ayse Guc, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas de 18 a 75 años.
Diagnóstico clínico de linfedema de extremidades inferiores (para el grupo de linfedema).
Diagnóstico clínico de lipedema de extremidades inferiores (para el grupo de lipedema).
Personas sanas sin antecedentes ni signos clínicos de edema crónico de extremidades inferiores (para el grupo de control).
Criterios de exclusión:
Presencia de infecciones locales activas, como celulitis o erisipela, en las extremidades inferiores.
Antecedentes de trombosis venosa profunda (TVP) o insuficiencia venosa crónica grave.
Afecciones sistémicas que pueden causar edema secundario, incluyendo insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad renal crónica o insuficiencia hepática grave.
Intervenciones quirúrgicas previas en las extremidades inferiores afectadas, incluyendo liposucción, cirugía reconstructiva linfática o cirugías ortopédicas mayores.
Neoplasia maligna activa o sometimiento actual a radioterapia/quimioterapia.
Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de Linfedema
Pacientes con diagnóstico clínico de linfedema de extremidades inferiores.
Los participantes de este grupo se someterán a una evaluación multimodal no invasiva por ultrasonido (que incluye modo B, elastografía por deformación, Doppler de potencia y análisis con ImageJ) para evaluar las características del tejido.
|
Una evaluación ultrasonográfica integral y no invasiva de las extremidades inferiores.
El protocolo incluye ecografía modo B para medir el grosor de la dermis y el tejido subcutáneo, elastografía por deformación para evaluar la rigidez biomecánica del tejido y Power Doppler para evaluar la microvascularidad local.
Además, se analizará la ecogenicidad cuantitativa de los tejidos utilizando el software ImageJ.
Otros nombres:
|
|
Grupo de Lipedema
Pacientes diagnosticados clínicamente con lipedema de las extremidades inferiores.
Los participantes de este grupo se someterán al mismo protocolo de evaluación multimodal no invasiva por ultrasonido para evaluar la ecogenicidad, el grosor y la rigidez del tejido.
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Una evaluación ultrasonográfica integral y no invasiva de las extremidades inferiores.
El protocolo incluye ecografía modo B para medir el grosor de la dermis y el tejido subcutáneo, elastografía por deformación para evaluar la rigidez biomecánica del tejido y Power Doppler para evaluar la microvascularidad local.
Además, se analizará la ecogenicidad cuantitativa de los tejidos utilizando el software ImageJ.
Otros nombres:
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Grupo de Control Sano
Voluntarios sanos sin antecedentes ni signos clínicos de edema crónico de las extremidades inferiores, linfedema o lipedema.
Este grupo se someterá a la misma evaluación multimodal por ultrasonido para establecer valores normativos de referencia para la comparación.
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Una evaluación ultrasonográfica integral y no invasiva de las extremidades inferiores.
El protocolo incluye ecografía modo B para medir el grosor de la dermis y el tejido subcutáneo, elastografía por deformación para evaluar la rigidez biomecánica del tejido y Power Doppler para evaluar la microvascularidad local.
Además, se analizará la ecogenicidad cuantitativa de los tejidos utilizando el software ImageJ.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor del Tejido Dérmico y Subcutáneo
Periodo de tiempo: Día 1 (En el momento de la evaluación ecográfica)
|
Medición de las capas de tejido dérmico y subcutáneo en milímetros (mm) mediante ultrasonografía de modo B de alta resolución para identificar diferencias anatómicas entre los grupos.
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Día 1 (En el momento de la evaluación ecográfica)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la Rigidez de los Tejidos mediante Elastografía por Deformación
Periodo de tiempo: Día 1 (En el momento de la evaluación ecográfica)
|
Evaluación de las propiedades biomecánicas y la rigidez relativa del tejido subcutáneo, valorada mediante mapas de puntuación de elastogramas codificados por colores.
|
Día 1 (En el momento de la evaluación ecográfica)
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Análisis Cuantitativo de Ecogenicidad
Periodo de tiempo: Día 1 (En el momento de la evaluación ecográfica)
|
Evaluación cuantitativa basada en píxeles de la ecogenicidad tisular a partir de imágenes de ultrasonido, analizada mediante el software ImageJ para establecer biomarcadores de imagen objetivos.
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Día 1 (En el momento de la evaluación ecográfica)
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Escala Visual Analógica (EVA) para el Dolor
Periodo de tiempo: Día 1 (Evaluación clínica basal)
|
Evaluación de la intensidad del dolor en las extremidades inferiores reportada por los participantes en una escala del 0 (sin dolor) al 10 (el peor dolor imaginable).
|
Día 1 (Evaluación clínica basal)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mortimer PS, Rockson SG. New developments in clinical aspects of lymphatic disease. J Clin Invest. 2014 Mar;124(3):915-21. doi: 10.1172/JCI71608. Epub 2014 Mar 3.
- Gerard N, Farmakis IT, Valerio L, Hobohm L, Keller K, Kucher N, Barco S, Grigorean A. Epidemiological Study of Lymphedema Prevalence and Comorbidities in Hospitalized Patients in the United States. J Clin Med. 2025 Nov 17;14(22):8156. doi: 10.3390/jcm14228156.
- Rockson SG. Lymphedema. Am J Med. 2001 Mar;110(4):288-95. doi: 10.1016/s0002-9343(00)00727-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 2025-564
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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